Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologisch onderzoek bij kinderen met mucoviscidose (DoulAnxMuco)

5 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Psychologische studie van de verbanden tussen gevoel en angst voor pijn, angst en kwaliteit van leven bij kinderen met mucoviscidose

Cystic fibrosis is de meest voorkomende ernstige genetische ziekte in Europa. Het is een multidisciplinaire ziekte die meerdere orgaanschade veroorzaakt. Het is een pijnlijke ziekte en een bron van angst en depressie.

Het doel van deze studie is om het verband te beoordelen tussen pijn die wordt ervaren tijdens de zorg en angst bij kinderen ouder dan 8 jaar met cystische fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • Géraldine LABOURET

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen ouder dan 8 en jonger dan 18 jaar met cystische fibrose. Kinderen moeten worden vertegenwoordigd door hun ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb cystische fibrose
  • Kind ouder dan 8 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van ten minste één ouder op het moment van opname
  • Aanwezig zijn bij een geplande ziekenhuisopname in de Hulpbronnen en Competentiecentra voor Cystic Fibrosis
  • Maak geen bezwaar tegen het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 8 of boven de 18 jaar
  • Ontbreken van ten minste één ouder op het moment van opname
  • Aanwezigheid van chronische comorbiditeiten
  • Moeite met lezen en begrijpen van Frans
  • Bezwaar tegen deelname aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met cystische fibrose
Kinderen ouder dan 8 en jonger dan 18 jaar met cystische fibrose. Kinderen moeten worden vertegenwoordigd door hun ouder.
Ander: Vragenlijsten
De vragenlijsten richten zich op angst, angst en kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbanden tussen pijn tijdens de zorg en angst
Tijdsspanne: 1 dag

Pijn tijdens de zorg wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analogic Scale (VAS) en angst met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal.

De Visual Analogic Scale (VAS) is een zelfbeoordelingsschaal. Het is een lijn. Aan de ene kant staat aangegeven: 0 "geen pijn", aan de andere kant: 100 "ondraaglijke pijn".

De State Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfbeoordelingsschaal. Het bestaat uit 20 artikelen. Voor item moet het kind kiezen uit drie modaliteiten: bijna nooit, soms, vaak. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbanden tussen pijngerelateerde angsten en pijn tijdens de zorg
Tijdsspanne: 1 dag

Pijngerelateerde angsten worden beoordeeld met behulp van de Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) en pijn tijdens zorg met behulp van de Visual Analogic Scale (VAS).

De Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) is een zelfbeoordelingsschaal. Het bestaat uit 24 artikelen. Voor item zijn er vijf modaliteiten: helemaal mee oneens, mee oneens, weet niet, mee eens, helemaal mee eens.

De Visual Analogic Scale (VAS) is een zelfbeoordelingsschaal. Het heeft de vorm van een lijn. Aan de ene kant staat aangegeven: 0 "geen pijn", aan de andere kant: 100 "ondraaglijke pijn".
1 dag
Verbanden tussen pijn tijdens de zorg en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag

Pijn tijdens de zorg wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analogic Scale (VAS) en kwaliteit van leven met behulp van de Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ).

De Visual Analogic Scale (VAS) is een zelfbeoordelingsschaal. Het is een lijn. Aan de ene kant staat aangegeven: 0 "geen pijn", aan de andere kant: 100 "ondraaglijke pijn".

De Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ) bestaat uit vier modaliteiten: altijd, vaak, soms, nooit.
1 dag
Verbanden tussen pijn tijdens de zorg en de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 1 dag

Pijn tijdens de zorg wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analogic Scale (VAS) en de ernst van de ziekte aan de hand van het aantal respiratoire exacerbaties per jaar.

De Visual Analogic Scale (VAS) is een zelfbeoordelingsschaal. Het is een lijn. Aan de ene kant staat aangegeven: 0 "geen pijn", aan de andere kant: 100 "ondraaglijke pijn".
1 dag
Verbanden tussen de ernst van de ziekte en angst
Tijdsspanne: 1 dag

Angst wordt beoordeeld met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal en de ernst van de ziekte aan de hand van het aantal respiratoire exacerbaties per jaar.

De State Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfbeoordelingsschaal. Het bestaat uit 20 artikelen. Voor item moet het kind kiezen uit drie modaliteiten: bijna nooit, soms, vaak. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
1 dag
Verband tussen de angst van de ouders en de angst van het kind
Tijdsspanne: 1 dag

De angst van de ouders en de angst van het kind wordt beoordeeld met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal.

De State Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfbeoordelingsschaal. Het bestaat uit 20 artikelen. Voor item moet het kind kiezen uit drie modaliteiten: bijna nooit, soms, vaak. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.

De weegschaal is geschikt voor ouders en kinderen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren