Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk undersøgelse hos børn med mucoviscidose (DoulAnxMuco)

5. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Psykologisk undersøgelse af forbindelserne mellem følelse og frygt for smerte, angst og livskvalitet hos børn med mucoviscidose

Cystisk fibrose er den mest almindelige alvorlige genetiske sygdom i Europa. Det er en tværfaglig sygdom, der forårsager flere organskader. Det er en smertefuld sygdom og en kilde til angst og depression.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem smerte oplevet under pleje og angst hos børn over 8 år med cystisk fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Géraldine LABOURET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn over 8 og under 18 år med cystisk fibrose. Børn skal være repræsenteret af deres forælder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har cystisk fibrose
  • Barn over 8 år og under 18 år
  • Tilstedeværelse af mindst én forælder på tidspunktet for optagelsen
  • At være til stede ved en planlagt indlæggelse på Ressource- og Kompetencecentrene for Cystisk Fibrose
  • Gør ikke indsigelse mod forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 8 eller over 18 år
  • Mangel på mindst én forælder på tidspunktet for optagelsen
  • Tilstedeværelse af kroniske følgesygdomme
  • Svært ved at læse og forstå fransk
  • Indsigelse mod at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cystisk fibrose
Børn over 8 og under 18 år med cystisk fibrose. Børn skal være repræsenteret af deres forælder.
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaerne fokuserer på angst, frygt og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem smerte under pleje og angst
Tidsramme: 1 dag

Smerter under pleje vurderes ved hjælp af Visual Analogic Scale (VAS) og angst ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen.

Visual Analogic Scale (VAS) er en selvevalueringsskala. Det er en streg. I den ene ende er angivet: 0 "ingen smerte", i den anden: 100 "uudholdelig smerte".

State Trait Anxiety Inventory (STAI) er en selvevalueringsskala. Den består af 20 genstande. For vare skal barnet vælge en af ​​tre modaliteter: næsten aldrig, nogle gange, ofte. Jo højere score, jo mere alvorlig er angsten.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelser mellem smerterelateret frygt og smerte under pleje
Tidsramme: 1 dag

Smerterelateret frygt vurderes ved hjælp af Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) og smerte under pleje ved hjælp af Visual Analogic Scale (VAS).

The Fear of Pain Questionnaire (FOPQ) er en selvevalueringsskala. Den består af 24 genstande. For punkt er der fem modaliteter: meget uenig, uenig, ved ikke, enig, meget enig.

Visual Analogic Scale (VAS) er en selvevalueringsskala. Det tager form af en linje. I den ene ende er angivet: 0 "ingen smerte", i den anden: 100 "uudholdelig smerte".
1 dag
Sammenhæng mellem smerte under pleje og livskvalitet
Tidsramme: 1 dag

Smerter under pleje vurderes ved hjælp af Visual Analogic Scale (VAS) og livskvalitet ved hjælp af Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ).

Visual Analogic Scale (VAS) er en selvevalueringsskala. Det er en streg. I den ene ende er angivet: 0 "ingen smerte", i den anden: 100 "uudholdelig smerte".

Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ) består af fire modaliteter: altid, ofte, engang, aldrig.
1 dag
Forbindelser mellem smerte under pleje og sværhedsgraden af ​​sygdommen
Tidsramme: 1 dag

Smerter under pleje vurderes ved hjælp af Visual Analogic Scale (VAS) og sygdommens sværhedsgrad ved antallet af respiratoriske eksacerbationer pr. år.

Visual Analogic Scale (VAS) er en selvevalueringsskala. Det er en streg. I den ene ende er angivet: 0 "ingen smerte", i den anden: 100 "uudholdelig smerte".
1 dag
Sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​sygdommen og angst
Tidsramme: 1 dag

Angst vurderes ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen og sygdommens sværhedsgrad ved antallet af respiratoriske eksacerbationer pr. år.

State Trait Anxiety Inventory (STAI) er en selvevalueringsskala. Den består af 20 genstande. For vare skal barnet vælge en af ​​tre modaliteter: næsten aldrig, nogle gange, ofte. Jo højere score, jo mere alvorlig er angsten.
1 dag
Sammenhæng mellem forældres angst og barnets angst
Tidsramme: 1 dag

Forældres angst og barns angst vurderes ved hjælp af skalaen State Trait Anxiety Inventory (STAI).

State Trait Anxiety Inventory (STAI) er en selvevalueringsskala. Den består af 20 genstande. For vare skal barnet vælge en af ​​tre modaliteter: næsten aldrig, nogle gange, ofte. Jo højere score, jo mere alvorlig er angsten.

Vægten er velegnet til forældre og børn.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner