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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948488
점액성 점액증이 있는 소아의 심리 연구 (DoulAnxMuco)
점액성 점액증 아동의 통증, 불안 및 삶의 질에 대한 느낌과 두려움 사이의 연관성에 대한 심리학적 연구
낭포성 섬유증은 유럽에서 가장 흔한 심각한 유전병입니다. 여러 장기 손상을 일으키는 다학제적 질환입니다. 그것은 고통스러운 질병이며 불안과 우울증의 원인입니다.
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증이 있는 8세 이상 어린이의 간호 중 경험하는 통증과 불안 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Géraldine LABOURET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증이 있다
- 8세 이상 18세 미만 어린이
- 포함 시점에 적어도 한 명의 부모의 존재
- 낭포성 섬유증에 대한 자원 및 역량 센터에서 예정된 입원에 참석하기 위해
- 연구에 반대하지 마십시오
제외 기준:
- 8세 미만 또는 18세 이상
- 포함 시점에 적어도 한 명의 부모가 없음
- 만성 동반 질환의 존재
- 프랑스어 읽기 및 이해의 어려움
- 연구 참여에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증이 있는 어린이
낭포성 섬유증이 있는 8세 이상 18세 미만 어린이.
어린이는 부모가 대신해야 합니다.
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설문지는 불안, 두려움 및 삶의 질에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 중 통증과 불안 사이의 연결
기간: 1 일
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치료 중 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 평가하고 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 불안을 평가합니다. VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 선입니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다. STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 자가 평가 척도입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대해 아이는 세 가지 양상 중 하나를 선택해야 합니다: 거의 안 함, 가끔, 자주. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 두려움과 치료 중 통증 사이의 연결
기간: 1 일
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통증 관련 두려움은 FOPQ(Fear of Pain Questionnaire)를 사용하여 평가하고 VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 치료 중 통증을 평가합니다. FOPQ(Fear of Pain Questionnaire)는 자가 평가 척도입니다. 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목의 경우 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 모름, 동의함, 매우 동의함의 5가지 양식이 있습니다. VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 그것은 라인의 형태를 취합니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다. |
1 일
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간병 중 통증과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 1 일
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치료 중 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 평가하고 CFQ(Cystic Fibrosis Questionnaire)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 선입니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다. 낭포성 섬유증 설문지(CFQ)는 4가지 양식으로 구성됩니다: 항상, 자주, 가끔, 전혀. |
1 일
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치료 중 통증과 질병의 중증도 사이의 연관성
기간: 1 일
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간병 중 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)와 연간 호흡 악화 횟수로 질병의 중증도를 사용하여 평가합니다. VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 선입니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다. |
1 일
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질병의 중증도와 불안 사이의 연관성
기간: 1 일
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불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도와 연간 호흡 악화 횟수로 질병의 중증도를 사용하여 평가됩니다. STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 자가 평가 척도입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대해 아이는 세 가지 양상 중 하나를 선택해야 합니다: 거의 안 함, 가끔, 자주. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다. |
1 일
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부모의 불안과 아이의 불안 사이의 관계
기간: 1 일
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부모의 불안과 자녀의 불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 평가됩니다. STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 자가 평가 척도입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대해 아이는 세 가지 양상 중 하나를 선택해야 합니다: 거의 안 함, 가끔, 자주. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다. 저울은 부모와 자녀에게 적합합니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병