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점액성 점액증이 있는 소아의 심리 연구 (DoulAnxMuco)

2023년 7월 5일 업데이트: University Hospital, Toulouse

점액성 점액증 아동의 통증, 불안 및 삶의 질에 대한 느낌과 두려움 사이의 연관성에 대한 심리학적 연구

낭포성 섬유증은 유럽에서 가장 흔한 심각한 유전병입니다. 여러 장기 손상을 일으키는 다학제적 질환입니다. 그것은 고통스러운 질병이며 불안과 우울증의 원인입니다.

이 연구의 목적은 낭포성 섬유증이 있는 8세 이상 어린이의 간호 중 경험하는 통증과 불안 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • Géraldine LABOURET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증이 있는 8세 이상 18세 미만 어린이. 어린이는 부모가 대신해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증이 있다
  • 8세 이상 18세 미만 어린이
  • 포함 시점에 적어도 한 명의 부모의 존재
  • 낭포성 섬유증에 대한 자원 및 역량 센터에서 예정된 입원에 참석하기 위해
  • 연구에 반대하지 마십시오

제외 기준:

  • 8세 미만 또는 18세 이상
  • 포함 시점에 적어도 한 명의 부모가 없음
  • 만성 동반 질환의 존재
  • 프랑스어 읽기 및 이해의 어려움
  • 연구 참여에 대한 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낭포성 섬유증이 있는 어린이
낭포성 섬유증이 있는 8세 이상 18세 미만 어린이. 어린이는 부모가 대신해야 합니다.
설문지는 불안, 두려움 및 삶의 질에 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 중 통증과 불안 사이의 연결
기간: 1 일

치료 중 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 평가하고 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 불안을 평가합니다.

VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 선입니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다.

STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 자가 평가 척도입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대해 아이는 세 가지 양상 중 하나를 선택해야 합니다: 거의 안 함, 가끔, 자주. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.

1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관련 두려움과 치료 중 통증 사이의 연결
기간: 1 일

통증 관련 두려움은 FOPQ(Fear of Pain Questionnaire)를 사용하여 평가하고 VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 치료 중 통증을 평가합니다.

FOPQ(Fear of Pain Questionnaire)는 자가 평가 척도입니다. 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목의 경우 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 모름, 동의함, 매우 동의함의 5가지 양식이 있습니다.

VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 그것은 라인의 형태를 취합니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다.

1 일
간병 중 통증과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 1 일

치료 중 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 평가하고 CFQ(Cystic Fibrosis Questionnaire)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.

VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 선입니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다.

낭포성 섬유증 설문지(CFQ)는 4가지 양식으로 구성됩니다: 항상, 자주, 가끔, 전혀.

1 일
치료 중 통증과 질병의 중증도 사이의 연관성
기간: 1 일

간병 중 통증은 VAS(Visual Analogic Scale)와 연간 호흡 악화 횟수로 질병의 중증도를 사용하여 평가합니다.

VAS(Visual Analogic Scale)는 자체 평가 척도입니다. 선입니다. 한쪽 끝에는 0 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 100 "참을 수 없는 통증"이 표시됩니다.

1 일
질병의 중증도와 불안 사이의 연관성
기간: 1 일

불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도와 연간 호흡 악화 횟수로 질병의 중증도를 사용하여 평가됩니다.

STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 자가 평가 척도입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대해 아이는 세 가지 양상 중 하나를 선택해야 합니다: 거의 안 함, 가끔, 자주. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.

1 일
부모의 불안과 아이의 불안 사이의 관계
기간: 1 일

부모의 불안과 자녀의 불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 평가됩니다.

STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 자가 평가 척도입니다. 총 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대해 아이는 세 가지 양상 중 하나를 선택해야 합니다: 거의 안 함, 가끔, 자주. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.

저울은 부모와 자녀에게 적합합니다.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Géraldine LABOURET, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/18/0304
  • 2018-A02216-49 (기타 식별자: ID-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문지에 대한 임상 시험

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