Inverkan av enteralt mikrobiom på dödligheten hos patienter med kardiogen chock
19 augusti 2025 uppdaterad av: Chistos Rammos, University Hospital, Essen
Inverkan av enteral mikrobiomsammansättning och mikrobiomberoende metaboliter på dödligheten hos patienter med kardiogen chock
Kardiogen chock är förknippad med hög dödlighet. Mikrobiomet är ett tveeggat svärd som kan förmedla skyddande och skadliga kardiovaskulära effekter. Betydelsen av det enterala mikrobiomet på kardiovaskulär mortalitet hos patienter med kardiogen chock är fortfarande inte känd.
Denna studie syftar till att ge en djupare förståelse för rollen av den enterala mikrobiomet och mikrobiomberoende metaboliter i dödlighet och sjukdomsprogression hos patienter med kardiogen chock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 18 år som kommer till kliniken med kardiogen chock kommer att inkluderas i studien inom en tidsram på 24 timmar efter debut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
tecken på kardiogen chock oavsett etiologi
- laktat >3mmol/L
- och tecken på organdysfunktion (urinproduktion <30 ml/h, kalla extremiteter, förändrad mental status)
- och systoliskt blodtryck <90 mmHg i >30 minuter eller behov av vasopressorbehandling
Exklusions kriterier:
- graviditet/amningsperiod
- antibiotikabehandling inom >24h
- kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
- korttarmssyndrom
- konstgjord tarmutgång
- ihållande diarré eller kräkningar under de senaste 3 månaderna
- samtidigt deltagande i en annan störande näringsstudie
- aktiv kemo- eller strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiogen chock
|
Ingen intervention: observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan enteral mikrobiomsammansättning och dödlighet
Tidsram: Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och klinisk utvärdering kommer att utföras efter 1 månad
|
Avföringsprover samlas in och klinisk utvärdering kommer att utföras vid nedan nämnda tidpunkter
|
Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och klinisk utvärdering kommer att utföras efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan TMAO-serumnivå och dödlighet
Tidsram: Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och på dag 3
|
Blodprover tas vid nedan nämnda tidpunkter
|
Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och på dag 3
|
|
Korrelation mellan SCFA-serumnivå och dödlighet
Tidsram: Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och på dag 3
|
Blodprover tas vid nedan nämnda tidpunkter
|
Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och på dag 3
|
|
Korrelation mellan inflammatorisk profil (CRP, PCT, Interleukinpanel) och dödlighet
Tidsram: Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och på dag 3
|
Blodprover tas vid nedan nämnda tidpunkter
|
Provtagning kommer att utföras inom 24 timmar efter debut av kardiogen chock och på dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Microbiome-Shock-Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .