心原性ショック患者の死亡率に対する腸内微生物叢の影響
2025年8月19日 更新者：Chistos Rammos、University Hospital, Essen
心原性ショック患者の死亡率に対する腸内マイクロバイオーム組成およびマイクロバイオーム依存性代謝物の影響
心原性ショックは高い死亡率と関連しています。 マイクロバイオームは両刃の剣であり、心臓血管を保護する効果と有害な効果をもたらす可能性があります。 心原性ショック患者の心血管死亡率に対する腸内微生物叢の重要性はまだわかっていません。
この研究は、心原性ショック患者の死亡率と疾患進行における腸内マイクロバイオームおよびマイクロバイオーム依存性代謝産物の役割について、より深い理解を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45147
- University Hospital Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心原性ショックで来院した18歳以上の患者は、発症後24時間以内に研究に参加する。
説明
包含基準:
- 18歳以上
病因に関係なく心原性ショックの兆候
- 乳酸塩 >3mmol/L
- 臓器機能不全の兆候（尿量が 30 ml/h 未満、四肢の冷え、精神状態の変化）
- 収縮期血圧が 90 mmHg 未満で 30 分間以上続く、または昇圧剤療法が必要な場合
除外基準:
- 妊娠・授乳期
- 24時間以内の抗生物質治療
- 慢性炎症性腸疾患
- 短腸症候群
- 人工腸出口
- 過去3か月以内に下痢または嘔吐が続いている
- 別の干渉する栄養学研究への同時参加
- 積極的な化学療法または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心原性ショック
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介入なし: 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の構成と死亡率の相関関係
時間枠：心原性ショックの発症から24時間以内にサンプリングが行われ、1か月後に臨床評価が行われます。
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便サンプルが収集され、以下に示す時点で臨床評価が実行されます。
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心原性ショックの発症から24時間以内にサンプリングが行われ、1か月後に臨床評価が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMAO血清レベルと死亡率の相関関係
時間枠：サンプリングは心原性ショックの発症から 24 時間以内および 3 日目に行われます。
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血液サンプルは以下の時点で採取されます
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サンプリングは心原性ショックの発症から 24 時間以内および 3 日目に行われます。
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SCFA血清レベルと死亡率の相関関係
時間枠：サンプリングは心原性ショックの発症から 24 時間以内および 3 日目に行われます。
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血液サンプルは以下の時点で採取されます
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サンプリングは心原性ショックの発症から 24 時間以内および 3 日目に行われます。
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炎症プロファイル（CRP、PCT、インターロイキンパネル）と死亡率の相関関係
時間枠：サンプリングは心原性ショックの発症から 24 時間以内および 3 日目に行われます。
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血液サンプルは以下の時点で採取されます
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サンプリングは心原性ショックの発症から 24 時間以内および 3 日目に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christos Rammos, Prof. Dr.、University Clinic Essen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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