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심장성 쇼크 환자의 사망률에 대한 장내 미생물군집의 영향

2025년 8월 19일 업데이트: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

장내 미생물 구성과 미생물군집 의존 대사산물이 심장성 쇼크 환자의 사망률에 미치는 영향

심장성 쇼크는 높은 사망률과 관련이 있습니다. 미생물군집은 심혈관 보호 효과와 해로운 효과를 전달할 수 있는 양날의 검입니다. 심장성 쇼크 환자의 심혈관 사망률에 대한 장내 미생물군집의 중요성은 아직 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 심장성 쇼크 환자의 사망률과 질병 진행에 있어서 장내 미생물군집과 미생물군집 의존 대사산물의 역할에 대한 더 깊은 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Essen, NRW, 독일, 45147
        • University Hospital Essen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심인성 쇼크로 병원에 내원한 18세 이상의 환자는 발병 후 24시간 이내에 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • >18세

  • 병인과 관계없이 심장성 쇼크의 징후

    • 젖산염 >3mmol/L
    • 및 장기 기능 장애의 징후(소변량 <30ml/h, 사지 냉증, 정신 상태 변화)
    • 수축기 혈압이 30분 이상 동안 <90mmHg이거나 혈관수축제 치료가 필요한 경우

제외 기준:

  • 임신/수유기
  • 24시간 이내 항생제 치료
  • 만성 염증성 장질환
  • 단장증후군
  • 인공 대장 출구
  • 지난 3개월 동안 지속적인 설사 또는 구토
  • 방해가 되는 또 다른 영양 연구에 동시 참여
  • 활성 화학 요법 또는 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장성 쇼크
다른: 관찰 연구
개입 없음: 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성과 사망률 사이의 상관 관계
기간: 심인성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 샘플링을 실시하고, 1개월 후 임상평가를 실시한다.
대변 ​​샘플을 수집하고 아래 언급된 시점에 임상 평가를 수행합니다.
심인성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 샘플링을 실시하고, 1개월 후 임상평가를 실시한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMAO 혈청 수준과 사망률의 상관 관계
기간: 샘플링은 심장성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 그리고 3일차에 수행됩니다.
혈액 샘플은 아래 언급된 시점에 수집됩니다.
샘플링은 심장성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 그리고 3일차에 수행됩니다.
SCFA 혈청 수준과 사망률의 상관 관계
기간: 샘플링은 심장성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 그리고 3일차에 수행됩니다.
혈액 샘플은 아래 언급된 시점에 수집됩니다.
샘플링은 심장성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 그리고 3일차에 수행됩니다.
염증 프로필(CRP, PCT, 인터루킨 패널)과 사망률 간의 상관관계
기간: 샘플링은 심장성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 그리고 3일차에 수행됩니다.
혈액 샘플은 아래 언급된 시점에 수집됩니다.
샘플링은 심장성 쇼크 발생 후 24시간 이내에 그리고 3일차에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Essen

수사관

  • 연구 의자: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Microbiome-Shock-Trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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