Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af enteralt mikrobiom på dødeligheden af ​​patienter med kardiogent chok

19. august 2025 opdateret af: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Indflydelse af enteral mikrobiomsammensætning og mikrobiomafhængige metabolitter på dødeligheden af ​​patienter med kardiogent chok

Kardiogent shock er forbundet med høj dødelighed. Mikrobiomet er et tveægget sværd, som kan formidle beskyttende og skadelige kardiovaskulære effekter. Betydningen af ​​det enterale mikrobiom på kardiovaskulær dødelighed hos patienter med kardiogent shock er stadig ikke kendt.

Denne undersøgelse har til formål at give en dybere forståelse af rollen af ​​det enterale mikrobiom og mikrobiomafhængige metabolitter i dødelighed og sygdomsprogression hos patienter med kardiogent shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, der præsenterer klinikken med kardiogent shock, vil blive inkluderet i undersøgelsen inden for en tidsramme på 24 timer efter debut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år

  • tegn på kardiogent shock uanset ætiologi

    • laktat >3mmol/L
    • og tegn på organdysfunktion (urinproduktion <30 ml/t, kolde ekstremiteter, ændret mental status)
    • og systolisk blodtryk <90 mmHg i >30 minutter eller behov for vasopressorbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amning periode
  • antibiotikabehandling inden for >24 timer
  • kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • kort tarm syndrom
  • kunstigt tarmudløb
  • vedvarende diarré eller opkastning inden for de seneste 3 måneder
  • samtidig deltagelse i en anden forstyrrende ernæringsundersøgelse
  • aktiv kemo- eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiogent shock
Andet: Observationsstudie
Ingen intervention: observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem enteral mikrobiomsammensætning og dødelighed
Tidsramme: Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock, og klinisk evaluering vil blive udført efter 1 måned
Afføringsprøver indsamles og klinisk evaluering vil blive udført på nedenstående tidspunkter
Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock, og klinisk evaluering vil blive udført efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem TMAO serumniveau og dødelighed
Tidsramme: Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock og på dag 3
Blodprøver indsamles på nedenstående tidspunkter
Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock og på dag 3
Korrelation mellem SCFA serumniveau og dødelighed
Tidsramme: Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock og på dag 3
Blodprøver indsamles på nedenstående tidspunkter
Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock og på dag 3
Korrelation mellem inflammatorisk profil (CRP, PCT, Interleukin panel) og dødelighed
Tidsramme: Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock og på dag 3
Blodprøver indsamles på nedenstående tidspunkter
Prøveudtagning vil blive udført inden for 24 timer efter indtræden af ​​kardiogent shock og på dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Essen

Efterforskere

  • Studiestol: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microbiome-Shock-Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner