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Influencia del microbioma enteral en la mortalidad de pacientes con shock cardiogénico

19 de agosto de 2025 actualizado por: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Influencia de la composición del microbioma enteral y los metabolitos dependientes del microbioma en la mortalidad de pacientes con shock cardiogénico

El shock cardiogénico se asocia con una alta mortalidad. El microbioma es un arma de doble filo que puede transmitir efectos cardiovasculares protectores y perjudiciales. Aún se desconoce la importancia del microbioma enteral en la mortalidad cardiovascular de pacientes con shock cardiogénico.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión más profunda del papel del microbioma enteral y los metabolitos dependientes del microbioma en la mortalidad y la progresión de la enfermedad de pacientes con shock cardiogénico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Essen, NRW, Alemania, 45147
        • University Hospital Essen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes mayores de 18 años que acudan a la clínica con shock cardiogénico se incluirán en el estudio dentro de un plazo de 24 horas después del inicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años

  • signos de shock cardiogénico independientemente de la etiología

    • lactato >3mmol/L
    • y signos de disfunción orgánica (diuresis <30 ml/h, extremidades frías, estado mental alterado)
    • y presión arterial sistólica <90 mmHg durante >30 minutos o necesidad de terapia vasopresora

Criterio de exclusión:

  • período de embarazo/lactancia
  • tratamiento antibiótico dentro de >24h
  • enfermedad inflamatoria intestinal crónica
  • síndrome del intestino corto
  • salida intestinal artificial
  • Diarrea o vómitos persistentes en los últimos 3 meses.
  • participación simultánea en otro estudio nutricional perturbador
  • quimioterapia o radioterapia activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Shock cardiogénico
Otro: Estudio observacional
Sin intervención: estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la composición del microbioma enteral y la mortalidad.
Periodo de tiempo: La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y la evaluación clínica se realizará después de 1 mes.
Se recolectan muestras de heces y se realizará una evaluación clínica en los momentos mencionados a continuación.
La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y la evaluación clínica se realizará después de 1 mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el nivel sérico de OTMA y la mortalidad.
Periodo de tiempo: La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y el día 3.
Las muestras de sangre se recolectan en los momentos mencionados a continuación.
La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y el día 3.
Correlación entre el nivel sérico de AGCC y la mortalidad
Periodo de tiempo: La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y el día 3.
Las muestras de sangre se recolectan en los momentos mencionados a continuación.
La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y el día 3.
Correlación entre perfil inflamatorio (PCR, PCT, panel de interleucina) y mortalidad
Periodo de tiempo: La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y el día 3.
Las muestras de sangre se recolectan en los momentos mencionados a continuación.
La toma de muestras se realizará dentro de las 24 horas posteriores al inicio del shock cardiogénico y el día 3.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Essen

Investigadores

  • Silla de estudio: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Microbiome-Shock-Trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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