Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av enteralt mikrobiom på dødelighet av pasienter med kardiogent sjokk

19. august 2025 oppdatert av: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Påvirkning av enteral mikrobiomsammensetning og mikrobiomavhengige metabolitter på dødeligheten til pasienter med kardiogent sjokk

Kardiogent sjokk er assosiert med høy dødelighet. Mikrobiomet er et tveegget sverd som kan formidle beskyttende og skadelige kardiovaskulære effekter. Betydningen av det enterale mikrobiomet på kardiovaskulær dødelighet hos pasienter med kardiogent sjokk er fortsatt ikke kjent.

Denne studien har som mål å gi en dypere forståelse av rollen til det enterale mikrobiomet og mikrobiomavhengige metabolitter i dødelighet og sykdomsprogresjon hos pasienter med kardiogent sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 18 år som presenterer klinikken med kardiogent sjokk vil bli inkludert i studien innen 24 timer etter oppstart.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år

  • tegn på kardiogent sjokk uavhengig av etiologi

    • laktat >3mmol/L
    • og tegn på organdysfunksjon (urinproduksjon <30 ml/t, kalde ekstremiteter, endret mental status)
    • og systolisk blodtrykk <90 mmHg i >30 minutter eller behov for vasopressorbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amming
  • antibiotikabehandling innen >24 timer
  • kronisk inflammatorisk tarmsykdom
  • kort tarm syndrom
  • kunstig tarmutløp
  • vedvarende diaré eller oppkast de siste 3 månedene
  • samtidig deltakelse i en annen forstyrrende ernæringsstudie
  • aktiv cellegift eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kardiogent sjokk
Annen: Observasjonsstudie
Ingen intervensjon: observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom enteral mikrobiomsammensetning og dødelighet
Tidsramme: Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og klinisk evaluering vil bli utført etter 1 måned
Avføringsprøver samles inn og klinisk evaluering vil bli utført på tidspunktene nedenfor
Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og klinisk evaluering vil bli utført etter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom TMAO-serumnivå og dødelighet
Tidsramme: Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og på dag 3
Blodprøver samles inn på nedenfor nevnte tidspunkter
Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og på dag 3
Korrelasjon mellom SCFA serumnivå og dødelighet
Tidsramme: Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og på dag 3
Blodprøver samles inn på nedenfor nevnte tidspunkter
Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og på dag 3
Korrelasjon mellom inflammatorisk profil (CRP, PCT, Interleukinpanel) og dødelighet
Tidsramme: Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og på dag 3
Blodprøver samles inn på nedenfor nevnte tidspunkter
Prøvetaking vil bli utført innen 24 timer etter utbruddet av kardiogent sjokk og på dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Essen

Etterforskere

  • Studiestol: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Microbiome-Shock-Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere