Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen mikrobiomin vaikutus sydänshokkipotilaiden kuolleisuuteen

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Enteraalisen mikrobiomikoostumuksen ja mikrobiomiriippuvaisten aineenvaihduntatuotteiden vaikutus kardiogeenishokkipotilaiden kuolleisuuteen

Kardiogeeniseen sokkiin liittyy korkea kuolleisuus. Mikrobiomi on kaksiteräinen miekka, joka voi välittää suojaavia ja haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Enteraalisen mikobiomin merkitystä kardiogeenisestä sokista kärsivien potilaiden kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen ei vielä tiedetä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa syvempää ymmärrystä enteraalisen mikrobiomin ja mikrobiomiriippuvaisten metaboliittien roolista kardiogeenisen sokin potilaiden kuolleisuuteen ja taudin etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Essen, NRW, Saksa, 45147
        • University Hospital Essen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat klinikalle kardiogeenisen shokin vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen 24 tunnin kuluessa taudin puhkeamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18v

  • kardiogeenisen sokin merkkejä etiologiasta riippumatta

    • laktaatti > 3 mmol/l
    • ja merkkejä elinten toimintahäiriöstä (virtsan eritys <30 ml/h, kylmät raajat, muuttunut henkinen tila)
    • ja systolinen verenpaine <90 mmHg > 30 minuutin ajan tai vasopressorihoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus/imettäminen
  • antibioottihoito yli 24 tunnin sisällä
  • krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
  • lyhyen suolen oireyhtymä
  • keinotekoinen suolikanava
  • jatkuva ripuli tai oksentelu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • samanaikainen osallistuminen toiseen häiritsevää ravitsemustutkimukseen
  • aktiivinen kemo- tai sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kardiogeeninen sokki
Muut: Havainnointitutkimus
Ei interventiota: havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisen mikrobiomikoostumuksen ja kuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin kuluessa kardiogeenisen sokin alkamisesta ja kliininen arviointi suoritetaan 1 kuukauden kuluttua
Ulostenäytteet kerätään ja kliininen arviointi suoritetaan alla mainittuina ajankohtina
Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin kuluessa kardiogeenisen sokin alkamisesta ja kliininen arviointi suoritetaan 1 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio seerumin TMAO-tason ja kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin sisällä kardiogeenisen sokin alkamisesta ja päivänä 3
Verinäytteet otetaan alla mainittuina ajankohtina
Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin sisällä kardiogeenisen sokin alkamisesta ja päivänä 3
SCFA-seerumin tason ja kuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin sisällä kardiogeenisen sokin alkamisesta ja päivänä 3
Verinäytteet otetaan alla mainittuina ajankohtina
Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin sisällä kardiogeenisen sokin alkamisesta ja päivänä 3
Tulehdusprofiilin (CRP, PCT, interleukiinipaneeli) ja kuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin sisällä kardiogeenisen sokin alkamisesta ja päivänä 3
Verinäytteet otetaan alla mainittuina ajankohtina
Näytteenotto suoritetaan 24 tunnin sisällä kardiogeenisen sokin alkamisesta ja päivänä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Essen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microbiome-Shock-Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa