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Influence du microbiome entéral sur la mortalité des patients présentant un choc cardiogénique

30 août 2023 mis à jour par: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Influence de la composition du microbiome entéral et des métabolites dépendants du microbiome sur la mortalité des patients présentant un choc cardiogénique

Le choc cardiogénique est associé à une mortalité élevée. Le microbiome est une arme à double tranchant qui peut avoir des effets cardiovasculaires protecteurs et néfastes. L'importance du microbiome entéral sur la mortalité cardiovasculaire des patients en choc cardiogénique n'est toujours pas connue.

Cette étude vise à mieux comprendre le rôle du microbiome entéral et des métabolites dépendants du microbiome dans la mortalité et la progression de la maladie des patients en choc cardiogénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • University Hospital Essen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de plus de 18 ans se présentant à la clinique avec un choc cardiogénique seront inclus dans l'étude dans un délai de 24 heures après le début.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans

  • signes de choc cardiogénique quelle que soit l'étiologie

    • lactate >3 mmol/L
    • et signes de dysfonctionnement d'un organe (débit urinaire <30 ml/h, extrémités froides, état mental altéré)
    • et tension artérielle systolique <90 mmHg pendant> 30 minutes ou nécessité d'un traitement vasopresseur

Critère d'exclusion:

  • période de grossesse/allaitement
  • traitement antibiotique dans les >24h
  • maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • syndrome de l'intestin court
  • sortie intestinale artificielle
  • diarrhée ou vomissements persistants au cours des 3 derniers mois
  • participation simultanée à une autre étude sur la nutrition interférente
  • chimiothérapie ou radiothérapie active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choc cardiogénique
Autre: Étude observationnelle
Aucune intervention : étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la composition du microbiome entéral et la mortalité
Délai: L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et l'évaluation clinique sera effectuée après 1 mois.
Des échantillons de selles sont collectés et une évaluation clinique sera effectuée aux moments mentionnés ci-dessous
L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et l'évaluation clinique sera effectuée après 1 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le taux sérique de TMAO et la mortalité
Délai: L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et au jour 3
Des échantillons de sang sont collectés aux moments mentionnés ci-dessous
L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et au jour 3
Corrélation entre le taux sérique d'AGCC et la mortalité
Délai: L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et au jour 3
Des échantillons de sang sont collectés aux moments mentionnés ci-dessous
L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et au jour 3
Corrélation entre profil inflammatoire (CRP, PCT, panel Interleukine) et mortalité
Délai: L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et au jour 3
Des échantillons de sang sont collectés aux moments mentionnés ci-dessous
L'échantillonnage sera effectué dans les 24 heures suivant le début du choc cardiogénique et au jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Essen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microbiome-Shock-Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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