Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние энтерального микробиома на смертность больных с кардиогенным шоком

19 августа 2025 г. обновлено: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Влияние состава энтерального микробиома и микробиомозависимых метаболитов на смертность больных с кардиогенным шоком

Кардиогенный шок связан с высокой смертностью. Микробиом — это палка о двух концах, которая может оказывать как защитное, так и вредное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Значение энтерального микробиома на сердечно-сосудистую смертность пациентов с кардиогенным шоком до сих пор не известно.

Целью данного исследования является более глубокое понимание роли энтерального микробиома и микробиом-зависимых метаболитов в смертности и прогрессировании заболевания у пациентов с кардиогенным шоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45147
        • University Hospital Essen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, поступившие в клинику с кардиогенным шоком, будут включены в исследование в течение 24 часов после начала заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет

  • признаки кардиогенного шока независимо от этиологии

    • лактат >3 ммоль/л
    • и признаки органной дисфункции (диурез <30 мл/ч, похолодание конечностей, изменение психического статуса)
    • и систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. в течение >30 минут или необходимость вазопрессорной терапии

Критерий исключения:

  • беременность/период лактации
  • лечение антибиотиками в течение >24 часов
  • хроническое воспалительное заболевание кишечника
  • синдром короткой кишки
  • искусственный выход кишечника
  • постоянная диарея или рвота в течение последних 3 месяцев
  • одновременное участие в другом исследовании мешающего питания
  • активная химио- или лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардиогенный шок
Другой: Наблюдательное исследование
Никакого вмешательства: обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между составом энтерального микробиома и смертностью
Временное ограничение: Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока, а клиническая оценка будет проведена через 1 месяц.
Образцы стула собираются, и клиническая оценка будет проведена в указанные ниже моменты времени.
Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока, а клиническая оценка будет проведена через 1 месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между уровнем ТМАО в сыворотке и смертностью
Временное ограничение: Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока и на 3-й день.
Образцы крови собираются в указанные ниже моменты времени.
Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока и на 3-й день.
Корреляция между уровнем SCFA в сыворотке и смертностью
Временное ограничение: Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока и на 3-й день.
Образцы крови собираются в указанные ниже моменты времени.
Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока и на 3-й день.
Корреляция между воспалительным профилем (СРБ, ПКТ, панель интерлейкина) и смертностью
Временное ограничение: Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока и на 3-й день.
Образцы крови собираются в указанные ниже моменты времени.
Отбор проб будет проводиться в течение 24 часов после начала кардиогенного шока и на 3-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Essen

Следователи

  • Учебный стул: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Microbiome-Shock-Trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробная колонизация

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться