Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv enterálního mikrobiomu na mortalitu pacientů s kardiogenním šokem

19. srpna 2025 aktualizováno: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Vliv složení enterálního mikrobiomu a metabolitů závislých na mikrobiomu na mortalitu pacientů s kardiogenním šokem

Kardiogenní šok je spojen s vysokou mortalitou. Mikrobiom je dvousečný meč, který může zprostředkovat ochranné a škodlivé kardiovaskulární účinky. Význam enterálního mikobiomu na kardiovaskulární mortalitu pacientů s kardiogenním šokem stále není znám.

Tato studie si klade za cíl poskytnout hlubší pochopení úlohy enterálního mikrobiomu a metabolitů závislých na mikrobiomu v mortalitě a progresi onemocnění pacientů s kardiogenním šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45147
        • University Hospital Essen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří se dostaví na kliniku s kardiogenním šokem, budou zařazeni do studie během 24 hodin po nástupu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let

  • známky kardiogenního šoku bez ohledu na etiologii

    • laktát > 3 mmol/l
    • a známky orgánové dysfunkce (výdej moči <30 ml/h, studené končetiny, změněný duševní stav)
    • a systolický krevní tlak <90 mmHg po dobu >30 minut nebo potřeba vazopresorické terapie

Kritéria vyloučení:

  • období těhotenství/kojení
  • antibiotická léčba do >24 hodin
  • chronické zánětlivé onemocnění střev
  • syndrom krátkého střeva
  • vývod umělého střeva
  • přetrvávající průjem nebo zvracení v posledních 3 měsících
  • simultánní účast v jiné studii interferující výživy
  • aktivní chemoterapii nebo radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiogenní šok
Jiný: Observační studie
Žádná intervence: observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi složením enterálního mikrobiomu a mortalitou
Časové okno: Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a klinické hodnocení bude provedeno po 1 měsíci
Vzorky stolice jsou odebírány a klinické hodnocení bude provedeno v níže uvedených časových bodech
Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a klinické hodnocení bude provedeno po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi sérovou hladinou TMAO a mortalitou
Časové okno: Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a 3. den
Vzorky krve se odebírají v níže uvedených časových bodech
Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a 3. den
Korelace mezi hladinou SCFA v séru a mortalitou
Časové okno: Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a 3. den
Vzorky krve se odebírají v níže uvedených časových bodech
Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a 3. den
Korelace mezi zánětlivým profilem (CRP, PCT, panel interleukinu) a mortalitou
Časové okno: Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a 3. den
Vzorky krve se odebírají v níže uvedených časových bodech
Odběr vzorků bude proveden do 24 hodin od začátku kardiogenního šoku a 3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Essen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Microbiome-Shock-Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit