Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van het enterale microbioom op de mortaliteit van patiënten met cardiogene shock

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Invloed van de samenstelling van het enterale microbioom en van microbioomafhankelijke metabolieten op de mortaliteit van patiënten met cardiogene shock

Cardiogene shock gaat gepaard met een hoge mortaliteit. Het microbioom is een tweesnijdend zwaard dat beschermende en schadelijke cardiovasculaire effecten kan overbrengen. De betekenis van het enterale micobioom op de cardiovasculaire mortaliteit van patiënten met cardiogene shock is nog steeds niet bekend.

Deze studie heeft tot doel een dieper inzicht te verschaffen in de rol van het enterale microbioom en microbioomafhankelijke metabolieten in de mortaliteit en ziekteprogressie van patiënten met cardiogene shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45147
        • University Hospital Essen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die zich met een cardiogene shock in de kliniek melden, zullen binnen 24 uur na aanvang in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18j

  • tekenen van cardiogene shock, ongeacht de etiologie

    • lactaat >3 mmol/l
    • en tekenen van orgaandisfunctie (urineproductie <30 ml/uur, koude ledematen, veranderde mentale toestand)
    • en systolische bloeddruk <90 mmHg gedurende >30 minuten of noodzaak van vasopressortherapie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap/lactatieperiode
  • antibioticabehandeling binnen >24 uur
  • chronische inflammatoire darmziekte
  • kortedarmsyndroom
  • kunstmatige darmuitgang
  • aanhoudende diarree of braken in de afgelopen 3 maanden
  • gelijktijdige deelname aan een ander interfererend voedingsonderzoek
  • actieve chemo- of bestralingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiogene shock
Ander: Observatie studie
Geen interventie: observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de samenstelling van het enterale microbioom en mortaliteit
Tijdsspanne: De bemonstering zal binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock worden uitgevoerd en de klinische evaluatie zal na 1 maand worden uitgevoerd.
Op de hieronder genoemde tijdstippen worden ontlastingsmonsters verzameld en een klinische evaluatie uitgevoerd
De bemonstering zal binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock worden uitgevoerd en de klinische evaluatie zal na 1 maand worden uitgevoerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen TMAO-serumniveau en mortaliteit
Tijdsspanne: De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock en op dag 3
Bloedmonsters worden verzameld op onderstaande tijdstippen
De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock en op dag 3
Correlatie tussen SCFA-serumniveau en mortaliteit
Tijdsspanne: De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock en op dag 3
Bloedmonsters worden verzameld op onderstaande tijdstippen
De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock en op dag 3
Correlatie tussen ontstekingsprofiel (CRP, PCT, Interleukinepanel) en mortaliteit
Tijdsspanne: De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock en op dag 3
Bloedmonsters worden verzameld op onderstaande tijdstippen
De bemonstering zal worden uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de cardiogene shock en op dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Essen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Microbiome-Shock-Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren