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Influência do microbioma enteral na mortalidade de pacientes com choque cardiogênico

19 de agosto de 2025 atualizado por: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Influência da composição do microbioma enteral e dos metabólitos dependentes do microbioma na mortalidade de pacientes com choque cardiogênico

O choque cardiogênico está associado a uma alta mortalidade. O microbioma é uma faca de dois gumes que pode transmitir efeitos cardiovasculares protetores e prejudiciais. A importância do micobioma enteral na mortalidade cardiovascular de pacientes com choque cardiogênico ainda não é conhecida.

Este estudo tem como objetivo fornecer uma compreensão mais profunda do papel do microbioma enteral e dos metabólitos dependentes do microbioma na mortalidade e progressão da doença de pacientes com choque cardiogênico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Essen, NRW, Alemanha, 45147
        • University Hospital Essen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos que se apresentarem à clínica com choque cardiogênico serão incluídos no estudo dentro de um prazo de 24 horas após o início

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos

  • sinais de choque cardiogênico, independentemente da etiologia

    • lactato >3mmol/L
    • e sinais de disfunção orgânica (diurese <30 ml/h, extremidades frias, estado mental alterado)
    • e pressão arterial sistólica <90 mmHg por >30 minutos ou necessidade de terapia vasopressora

Critério de exclusão:

  • período de gravidez/lactação
  • tratamento com antibióticos em >24h
  • doença inflamatória intestinal crônica
  • síndrome do intestino curto
  • saída intestinal artificial
  • diarréia ou vômito persistente nos últimos 3 meses
  • participação simultânea em outro estudo nutricional interferente
  • quimioterapia ativa ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Choque cardiogênico
Outro: Estudo de observação
Sem intervenção: estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre composição do microbioma enteral e mortalidade
Prazo: A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e a avaliação clínica será realizada após 1 mês
Amostras de fezes são coletadas e a avaliação clínica será realizada nos momentos abaixo mencionados
A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e a avaliação clínica será realizada após 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre nível sérico de TMAO e mortalidade
Prazo: A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e no dia 3
Amostras de sangue são coletadas nos momentos abaixo mencionados
A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e no dia 3
Correlação entre nível sérico de SCFA e mortalidade
Prazo: A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e no dia 3
Amostras de sangue são coletadas nos momentos abaixo mencionados
A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e no dia 3
Correlação entre perfil inflamatório (PCR, PCT, painel de interleucinas) e mortalidade
Prazo: A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e no dia 3
Amostras de sangue são coletadas nos momentos abaixo mencionados
A amostragem será realizada dentro de 24 horas após o início do choque cardiogênico e no dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Essen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Microbiome-Shock-Trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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