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Influenza del microbioma enterale sulla mortalità dei pazienti con shock cardiogeno

19 agosto 2025 aggiornato da: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Influenza della composizione del microbioma enterale e dei metaboliti dipendenti dal microbioma sulla mortalità dei pazienti con shock cardiogeno

Lo shock cardiogeno è associato ad un’elevata mortalità. Il microbioma è un’arma a doppio taglio che può trasmettere effetti cardiovascolari protettivi e dannosi. Non è ancora noto il significato del micobioma enterale sulla mortalità cardiovascolare dei pazienti con shock cardiogeno.

Questo studio mira a fornire una comprensione più profonda del ruolo del microbioma enterale e dei metaboliti dipendenti dal microbioma nella mortalità e nella progressione della malattia dei pazienti con shock cardiogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45147
        • University Hospital Essen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore a 18 anni che si presentano in clinica con shock cardiogeno saranno inclusi nello studio entro un periodo di 24 ore dall'esordio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni

  • segni di shock cardiogeno indipendentemente dall’eziologia

    • lattato >3mmol/L
    • e segni di disfunzione d'organo (diuresi <30 ml/h, estremità fredde, stato mentale alterato)
    • e pressione arteriosa sistolica <90 mmHg per >30 minuti o necessità di terapia vasopressoria

Criteri di esclusione:

  • periodo di gravidanza/allattamento
  • trattamento antibiotico entro >24 ore
  • malattia infiammatoria cronica intestinale
  • sindrome dell'intestino corto
  • sbocco dell'intestino artificiale
  • diarrea persistente o vomito negli ultimi 3 mesi
  • partecipazione simultanea a un altro studio sulla nutrizione interferente
  • chemioterapia o radioterapia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Shock cardiogenico
Altro: Studio osservazionale
Nessun intervento: studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra composizione del microbioma enterale e mortalità
Lasso di tempo: Il campionamento verrà eseguito entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e la valutazione clinica verrà eseguita dopo 1 mese
Vengono raccolti campioni di feci e la valutazione clinica verrà eseguita nei punti temporali indicati di seguito
Il campionamento verrà eseguito entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e la valutazione clinica verrà eseguita dopo 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livello sierico di TMAO e mortalità
Lasso di tempo: Il campionamento verrà effettuato entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e il giorno 3
I campioni di sangue vengono raccolti nei punti temporali indicati di seguito
Il campionamento verrà effettuato entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e il giorno 3
Correlazione tra livello sierico di SCFA e mortalità
Lasso di tempo: Il campionamento verrà effettuato entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e il giorno 3
I campioni di sangue vengono raccolti nei punti temporali indicati di seguito
Il campionamento verrà effettuato entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e il giorno 3
Correlazione tra profilo infiammatorio (CRP, PCT, pannello Interleuchina) e mortalità
Lasso di tempo: Il campionamento verrà effettuato entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e il giorno 3
I campioni di sangue vengono raccolti nei punti temporali indicati di seguito
Il campionamento verrà effettuato entro 24 ore dall'inizio dello shock cardiogeno e il giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microbiome-Shock-Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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