Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikrobiomu jelitowego na śmiertelność pacjentów ze wstrząsem kardiogennym

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chistos Rammos, University Hospital, Essen

Wpływ składu mikrobiomu jelitowego i metabolitów zależnych od mikrobiomu na śmiertelność pacjentów ze wstrząsem kardiogennym

Wstrząs kardiogenny wiąże się z dużą śmiertelnością. Mikrobiom to miecz obosieczny, który może przenosić ochronne i szkodliwe skutki dla układu krążenia. Znaczenie mikrobiomu jelitowego na śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym nadal nie jest znane.

Celem tego badania jest głębsze zrozumienie roli mikrobiomu jelitowego i metabolitów zależnych od mikrobiomu w śmiertelności i postępie choroby pacjentów ze wstrząsem kardiogennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45147
        • University Hospital Essen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się do kliniki ze wstrząsem kardiogennym zostaną włączeni do badania w ciągu 24 godzin od jego wystąpienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat

  • objawy wstrząsu kardiogennego niezależnie od etiologii

    • mleczan > 3 mmol/l
    • i objawy dysfunkcji narządów (oddawanie moczu <30 ml/h, zimne kończyny, zmieniony stan psychiczny)
    • i skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg przez >30 minut lub konieczność leczenia wazopresyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • okres ciąży/laktacji
  • antybiotykoterapia w ciągu >24h
  • przewlekła choroba zapalna jelit
  • zespół krótkiego jelita
  • sztuczne ujście jelita
  • utrzymująca się biegunka lub wymioty w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • jednoczesne uczestnictwo w innym zakłócającym badaniu żywieniowym
  • aktywna chemioterapia lub radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wstrząs kardiogenny
Inny: Badania obserwacyjne
Brak interwencji: badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między składem mikrobiomu jelitowego a śmiertelnością
Ramy czasowe: Pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego, a ocena kliniczna zostanie przeprowadzona po 1 miesiącu
Pobiera się próbki kału i przeprowadza się ocenę kliniczną w niżej wymienionych punktach czasowych
Pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego, a ocena kliniczna zostanie przeprowadzona po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem TMAO w surowicy a śmiertelnością
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego oraz w 3. dniu badania
Próbki krwi pobiera się w niżej wymienionych punktach czasowych
Próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego oraz w 3. dniu badania
Korelacja między poziomem SCFA w surowicy a śmiertelnością
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego oraz w 3. dniu badania
Próbki krwi pobiera się w niżej wymienionych punktach czasowych
Próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego oraz w 3. dniu badania
Korelacja pomiędzy profilem stanu zapalnego (CRP, PCT, panel interleukinowy) a śmiertelnością
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego oraz w 3. dniu badania
Próbki krwi pobiera się w niżej wymienionych punktach czasowych
Próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od wystąpienia wstrząsu kardiogennego oraz w 3. dniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christos Rammos, Prof. Dr., University Clinic Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbiome-Shock-Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj