Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modellinformerad patientspecifik rehabilitering med hjälp av robotik och neuromuskulär modellering

20 augusti 2023 uppdaterad av: University of Delaware
Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken och den primära orsaken till långvariga funktionshinder i USA, och drabbar cirka 795 000 personer varje år. Hemipares, eller unilateral svaghet, är vanligt efter stroke och ansvarig för förändringar i muskelaktivering och rörelsemönster samt minskad gånghastighet. Det har visat sig att ökad gånghastighet direkt motsvarar en högre livskvalitet hos äldre vuxna och därför ofta är målet för motorisk rehabilitering efter stroke. Det finns dock ingen konsensus om den bästa metoden för att förbättra gångfunktionen efter stroke och resultaten av gångstudier efter stroke varierar kraftigt mellan olika platser och studier. Att gå är en av människans viktigaste funktioner som tjänar överlevnad, framsteg och interaktion. Kraften mellan foten och gångytan är mycket viktig. Även om det har gjorts många studier som försöker förstå detta, finns det ett behov av att utveckla ett system som kan främja forskning och ge ny funktionalitet. I detta arbete kommer vi att genomföra en serie studier som försöker analysera människans gång och anpassningar ur olika perspektiv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
        • Rekrytering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
          • Telefonnummer: 302-831-8546
          • E-post: partem@udel.edu
        • Huvudutredare:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Två grupper av ämnen kommer att ingå i studien.

Grupp A: Individer måste vara mellan 18 och 80 år, ha allmänt god hälsa och kunna engelska. Försökspersonernas fysiska lämplighet för deltagande i forskningsprocedurerna kommer att dokumenteras via Physical Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deras svar på PAR-Q kommer att utvärderas av studiegruppen för att avgöra om de är lämpliga för studien. Individer bör inte ha betydande muskel- och skeletttillstånd (artros, ledprotes etc). Försökspersonernas vilopuls måste vara mellan 60-100 slag per minut, medan deras viloblodtryck mellan 90/60 och 140/90. Försökspersonerna bör väga under 250 pund (lbs).

Grupp B: Individer måste vara mellan 18 och 80 år, tala engelska, ha en enda, ensidig, kronisk stroke (>6 månader efter stroke), bekräftad med magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT) . De ska kunna gå i en självvald hastighet i minst 15 minuter utan hjälp från annan person. De bör kunna svara på frågor under screeningen, ge informerat samtycke och följa instruktionerna fullt ut. Försökspersonernas vilopuls måste vara mellan 60-100 slag per minut, medan deras viloblodtryck mellan 90/60 och 160/90. Försökspersonerna bör väga under 250 pund (lbs).

Exklusions kriterier:

  • Eventuella neurologiska tillstånd (gäller grupp A - friska försökspersoner) eller andra neurologiska tillstånd utöver stroke (gäller grupp B - strokeöverlevande);
  • Oförmåga att gå utanför hemmet före stroke (gäller grupp B - strokeöverlevande);
  • Kranskärlsbypasstransplantat under de senaste 3 månaderna, hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna, okontrollerat eller obehandlat förmaksflimmer, svår eller smärtsam perifer kärlsjukdom, diagnos av hjärtsvikt eller instabil eller obehandlad angina;
  • Uttrycksfull afasi
  • Rapporterad muskuloskeletal smärta eller tillstånd som begränsar promenader (som tendinit, artrit, osteoporos, spinal stenos eller någon ortopedisk operation eller fraktur på benen eller ryggraden under de senaste 6 månaderna);
  • Oförmåga att kommunicera med utredare (t.ex. på grund av svår afasi eller annan kognitiv funktionsnedsättning);
  • Allvarliga andningsproblem såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
  • Oförklarlig yrsel;
  • Vikt mer än 250 pund (lbs).
  • Oförmåga att gå upp och ner 4 steg med ledstänger med hjälp av en annan person (om så önskas)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla ämnen
Alla försökspersoner (friska och strokeöverlevande) som deltar i studien
Beteende: Bältesaccelerationer
Intervention används hos både friska och strokeöverlevande. I detta läge går deltagarna på ett löpband med två bälten med oberoende hastighetskontroll. Hastigheten på varje bälte kommer att öka med konstant acceleration under dubbelt stöd, strax före avskjutning av det stödda benet.
Beteende: Bältesaccelerationer kombinerat med ett exoskelett
Intervention används hos både friska och strokeöverlevande. I detta läge går deltagarna på ett löpband med två bälten med oberoende hastighetskontroll och använder ett höftexoskelett. Hastigheten på varje bälte kommer att öka med konstant acceleration under dubbelt stöd, strax före avskjutning av det stödda benet. Samtidigt kommer de att interagera med en bärbar rörelsehjälpmedel (dvs exoskelett). Exoskelettet kommer att applicera krafter på benet för att motstå höftförlängning under accelerationer, vilket minskar höftförlängningen i förhållande till värdena för den deltagaren vid baslinjen.
Beteende: Löpband med variabel styvhet
Intervention används hos både friska och strokeöverlevande. I detta läge går deltagarna på ett löpband med två bälten med identisk hastighetskontroll. En variabel styvhetsmekanism under ett bälte kommer att ändra den vertikala styvheten på ena sidan av löpbandet i ett eller flera steg. Vandrarna kommer att informeras innan de kliver på den mjukare ytan på ena sidan, som kan vara antingen vänster eller höger sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontralateral plantarflexor muskelaktivering under exponering för bältesaccelerationer
Tidsram: Under intervention
Storleken på den neurala signalen (i millivolt (mV) som skickas till tre muskler under push-off, vilket förklaras via ytelektromyografiska signaler, mätt under exponering för bältesaccelerationer. Tre mätningar (en från varje relevant muskel) kommer att betraktas som primära resultatmått.
Under intervention
Kontralateral plantarflexor muskelaktivering under exponering för kombinerad exponering för bältesaccelerationer och exoskelettinteraktion
Tidsram: Under intervention
Storleken på den neurala signalen (i millivolt (mV) som skickas till tre muskler under push-off, som förklaras via ytelektromyografiska signaler, mätt under exponering för kombinerad exponering för bältesaccelerationer och exoskelettinteraktion. Tre mätningar (en från varje relevant muskel) kommer att betraktas som primära resultatmått.
Under intervention
Kontralateral plantarflexor muskelaktivering under exponering för sänkt stelhetsstegstörning
Tidsram: Under intervention
Storleken på den neurala signalen (i millivolt (mV) som skickas till tre muskler under push-off, som förklaras via ytelektromyografiska signaler, mätt under exponering för störningar i sänkt styvhetssteg. Tre mätningar (en från varje relevant muskel) kommer att betraktas som primära resultatmått.
Under intervention
Höftförlängning exponering för bältesaccelerationer
Tidsram: Under intervention
Förlängning av benet vid push-off, mätt som höftförlängningsvinkel i grader, vid exponering för bältesaccelerationer.
Under intervention
Höftförlängning under exponering för kombinerad exponering för bältesaccelerationer och exoskelettinteraktion
Tidsram: Under intervention
Förlängning av benet vid push-off, mätt som höftförlängningsvinkel i grader, vid exponering för kombinerad exponering för bältesaccelerationer och exoskelettinteraktion.
Under intervention
Höftförlängning under exponering för sänkt styvhetsstegstörning
Tidsram: Under intervention
Förlängning av benet under push-off, mätt som höftförlängningsvinkel i grader, under exponering för sänkt stelhetsstegsstörning.
Under intervention
Steglängdssymmetriexponering för bältesaccelerationer
Tidsram: Under intervention
Steglängdssymmetri, mätt som en procentandel av vänster bens steglängd till höger bens steglängd, under exponering för bältesaccelerationer.
Under intervention
Steglängdssymmetri under exponering för kombinerad exponering för bältesaccelerationer och exoskelettinteraktion
Tidsram: Under intervention
Steglängdssymmetri, mätt som en procentandel av vänster bens steglängd till höger bens steglängd, under exponering för kombinerad exponering för bältesaccelerationer och exoskelettinteraktion.
Under intervention
Steglängdssymmetri under exponering för sänkt styvhetsstegstörning
Tidsram: Under intervention
Steglängdssymmetri, mätt som en procentandel av vänster bens steglängd till höger bens steglängd, under exponering för sänkt styvhetsstegsstörning.
Under intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD111071 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagaruppgifterna (IPD) kommer inte att delas av konfidentialitetsskäl, som godkänts av universitetets institutionella granskningsnämnd (IRB).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera