Rehabilitación específica del paciente basada en modelos mediante robótica y modelado neuromuscular
20 de agosto de 2023 actualizado por: University of Delaware
El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte y la principal causa de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos y afecta aproximadamente a 795.000 personas cada año.
La hemiparesia, o debilidad unilateral, es común después de un accidente cerebrovascular y es responsable de cambios en la activación muscular y los patrones de movimiento, así como de una disminución en la velocidad al caminar.
Se ha demostrado que una mayor velocidad al caminar se corresponde directamente con una mayor calidad de vida en los adultos mayores y, por lo tanto, suele ser el objetivo de la rehabilitación motora después de un accidente cerebrovascular.
Sin embargo, no existe consenso sobre cuál es el mejor método para mejorar la función de la marcha después de un accidente cerebrovascular y los resultados de los estudios de la marcha después de un accidente cerebrovascular varían ampliamente entre sitios y estudios.
Caminar es una de las funciones más importantes del ser humano que sirve a la supervivencia, el progreso y la interacción.
La fuerza entre el pie y la superficie para caminar es muy importante.
Aunque se han realizado muchos estudios tratando de comprender esto, es necesario desarrollar un sistema que pueda hacer avanzar la investigación y proporcionar nuevas funciones.
En este trabajo realizaremos una serie de estudios que intentan analizar la marcha y las adaptaciones humanas desde diferentes perspectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Reclutamiento
- University of Delaware
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Contacto:
- Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
- Número de teléfono: 302-831-8546
- Correo electrónico: partem@udel.edu
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Investigador principal:
- Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán dos grupos de sujetos en el estudio.
Grupo A: Las personas deben tener entre 18 y 80 años, gozar de buena salud en general y dominar el inglés. La aptitud física de los sujetos para participar en los procedimientos de investigación se documentará mediante el Cuestionario de preparación física (PAR-Q). El equipo de estudio evaluará sus respuestas al PAR-Q para determinar si son adecuadas para el estudio. Las personas no deben tener afecciones musculoesqueléticas importantes (osteoartritis, reemplazo de articulaciones, etc.). La frecuencia cardíaca en reposo de los sujetos debe estar entre 60 y 100 latidos por minuto, mientras que su presión arterial en reposo debe estar entre 90/60 y 140/90. Los sujetos deben pesar menos de 250 libras (libras).
Grupo B: las personas deben tener entre 18 y 80 años, hablar inglés, tener un accidente cerebrovascular único, unilateral y crónico (>6 meses después del accidente cerebrovascular), confirmado mediante resonancia magnética (MRI) o tomografía computarizada (CT). . Deben poder caminar a la velocidad que ellos mismos seleccionen durante al menos 15 minutos sin ayuda de otra persona. Deberían poder responder preguntas durante la evaluación, brindar consentimiento informado y seguir completamente las instrucciones. La frecuencia cardíaca en reposo de los sujetos debe estar entre 60 y 100 latidos por minuto, mientras que su presión arterial en reposo debe estar entre 90/60 y 160/90. Los sujetos deben pesar menos de 250 libras (libras).
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neurológica (aplicable al Grupo A - sujetos sanos) u otras condiciones neurológicas además del accidente cerebrovascular (aplicable al Grupo B - sobrevivientes de un accidente cerebrovascular);
- Incapacidad para caminar fuera de casa antes del accidente cerebrovascular (aplicable al Grupo B: supervivientes de un accidente cerebrovascular);
- Injerto de derivación de arteria coronaria en los últimos 3 meses, infarto de miocardio en los últimos 3 meses, fibrilación auricular no controlada o no tratada, enfermedad vascular periférica grave o dolorosa, diagnóstico de insuficiencia cardíaca o angina inestable o no tratada;
- afasia expresiva
- Dolor musculoesquelético informado o afecciones que limitan la marcha (como tendinitis, artritis, osteoporosis, estenosis espinal o cualquier cirugía ortopédica o fractura en las piernas o la columna en los últimos 6 meses);
- Incapacidad para comunicarse con los investigadores (p. ej., debido a afasia grave u otro deterioro cognitivo);
- Problemas respiratorios graves como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
- Mareos inexplicables;
- Peso superior a 250 libras (lbs).
- Incapacidad para subir y bajar 4 escalones con pasamanos con la ayuda de otra persona (si lo desea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todas las materias
Todos los sujetos (sanos y supervivientes de un accidente cerebrovascular) que participan en el estudio.
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Intervención utilizada tanto en supervivientes sanos como en supervivientes de un accidente cerebrovascular.
En esta modalidad, los participantes caminan sobre una cinta de correr con dos correas con control de velocidad independiente.
La velocidad de cada cinturón aumentará con una aceleración constante durante el doble apoyo, poco antes del impulso de la pierna apoyada.
Intervención utilizada tanto en supervivientes sanos como en supervivientes de un accidente cerebrovascular.
En esta modalidad, los participantes caminan sobre una cinta rodante con dos cinturones con control de velocidad independiente y utilizan un exoesqueleto de cadera.
La velocidad de cada cinturón aumentará con aceleración constante durante el doble apoyo, poco antes del impulso de la pierna apoyada.
Al mismo tiempo, interactuarán con un dispositivo portátil de asistencia al movimiento (es decir, un exoesqueleto).
El exoesqueleto aplicará fuerzas a la pierna para resistir la extensión de la cadera durante las aceleraciones, reduciendo la extensión de la cadera en relación con los valores de ese participante en la línea de base.
Intervención utilizada tanto en supervivientes sanos como en supervivientes de un accidente cerebrovascular.
En este modo, los participantes caminan sobre una cinta con dos cinturones con idéntico control de velocidad.
Un mecanismo de rigidez variable debajo de un cinturón cambiará la rigidez vertical de un lado de la máquina para correr para uno o varios pasos.
Se informará a los caminantes antes de pisar la superficie más blanda de un lado, que puede ser el lado izquierdo o el derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del músculo flexor plantar contralateral durante la exposición a aceleraciones del cinturón.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Magnitud de la señal neuronal (en milivoltios (mV) enviada a tres músculos durante el impulso, como se explica mediante señales electromiográficas de superficie, medidas durante la exposición a las aceleraciones del cinturón.
Tres mediciones (una de cada músculo relevante) se considerarán medidas de resultado primarias.
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Durante la intervención
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Activación del músculo flexor plantar contralateral durante la exposición combinada a aceleraciones del cinturón y la interacción del exoesqueleto.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Magnitud de la señal neuronal (en milivoltios (mV) enviada a tres músculos durante el impulso, como se explica a través de señales electromiográficas de superficie, medidas durante la exposición combinada a las aceleraciones del cinturón y la interacción del exoesqueleto.
Tres mediciones (una de cada músculo relevante) se considerarán medidas de resultado primarias.
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Durante la intervención
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Activación del músculo flexor plantar contralateral durante la exposición a una perturbación del paso de rigidez reducida
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Magnitud de la señal neuronal (en milivoltios (mV) enviada a tres músculos durante el impulso, como se explica a través de señales electromiográficas de superficie, medidas durante la exposición a una perturbación del paso de rigidez reducida.
Tres mediciones (una de cada músculo relevante) se considerarán medidas de resultado primarias.
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Durante la intervención
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Exposición de la extensión de cadera a las aceleraciones del cinturón.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Extensión de la pierna durante el impulso, medida como ángulo de extensión de la cadera en grados, durante la exposición a las aceleraciones del cinturón.
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Durante la intervención
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Extensión de cadera durante la exposición a la exposición combinada a aceleraciones del cinturón y la interacción del exoesqueleto.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Extensión de la pierna durante el impulso, medida como ángulo de extensión de la cadera en grados, durante la exposición combinada a las aceleraciones del cinturón y la interacción del exoesqueleto.
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Durante la intervención
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Extensión de cadera durante la exposición a una perturbación del paso de rigidez reducida
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Extensión de la pierna durante el impulso, medida como ángulo de extensión de la cadera en grados, durante la exposición a una perturbación del paso de rigidez reducida.
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Durante la intervención
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Exposición de la simetría de la longitud del paso a las aceleraciones de la correa.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Simetría de la longitud del paso, medida como porcentaje de la longitud del paso de la pierna izquierda respecto a la longitud del paso de la pierna derecha, durante la exposición a las aceleraciones del cinturón.
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Durante la intervención
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Simetría de la longitud del paso durante la exposición a la exposición combinada a las aceleraciones del cinturón y la interacción del exoesqueleto.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Simetría de la longitud del paso, medida como porcentaje de la longitud del paso de la pierna izquierda respecto de la longitud del paso de la pierna derecha, durante la exposición combinada a las aceleraciones del cinturón y la interacción del exoesqueleto.
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Durante la intervención
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Simetría de la longitud del paso durante la exposición a una perturbación del paso de rigidez reducida
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Simetría de la longitud del paso, medida como porcentaje de la longitud del paso de la pierna izquierda respecto de la longitud del paso de la pierna derecha, durante la exposición a una perturbación del paso de rigidez reducida.
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HD111071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán por razones de confidencialidad, según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la universidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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