Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modelgeïnformeerde patiëntspecifieke revalidatie met behulp van robotica en neuromusculaire modellering

20 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Delaware
Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten, en treft jaarlijks ongeveer 795.000 mensen. Hemiparese, of eenzijdige zwakte, komt vaak voor na een beroerte en is verantwoordelijk voor veranderingen in de spieractivatie en bewegingspatronen, evenals voor een afname van de loopsnelheid. Het is aangetoond dat een hogere loopsnelheid direct overeenkomt met een hogere kwaliteit van leven bij oudere volwassenen en daarom vaak het doel is van motorische revalidatie na een beroerte. Er bestaat echter geen consensus over de beste methode om de loopfunctie na een beroerte te verbeteren, en de resultaten van looponderzoeken na een beroerte variëren sterk per locatie en per onderzoek. Lopen is een van de belangrijkste functies van de mens die overleving, vooruitgang en interactie ten goede komen. De kracht tussen de voet en het loopoppervlak is erg belangrijk. Hoewel er veel onderzoeken zijn gedaan om dit te begrijpen, is er behoefte aan de ontwikkeling van een systeem dat onderzoek kan bevorderen en nieuwe functionaliteit kan bieden. In dit werk zullen we een reeks onderzoeken uitvoeren die proberen het menselijk looppatroon en de aanpassingen vanuit verschillende perspectieven te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • Werving
        • University of Delaware
        • Contact:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 302-831-8546
          • E-mail: partem@udel.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er zullen twee groepen onderwerpen in het onderzoek worden opgenomen.

Groep A: Individuen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn, over het algemeen in goede gezondheid verkeren en bedreven zijn in het Engels. De fysieke geschiktheid van de proefpersonen voor deelname aan de onderzoeksprocedures zal worden gedocumenteerd via de Physical Readiness Questionnaire (PAR-Q). Hun antwoorden op de PAR-Q worden door het onderzoeksteam beoordeeld om te bepalen of ze geschikt zijn voor het onderzoek. Individuen mogen geen significante aandoeningen van het bewegingsapparaat hebben (artrose, gewrichtsvervanging enz.). De hartslag in rust van de proefpersonen moet tussen 60 en 100 slagen per minuut liggen, terwijl hun bloeddruk in rust tussen 90/60 en 140/90 ligt. De proefpersonen moeten minder dan 250 pond (lbs) wegen.

Groep B: Individuen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn, Engels spreken, een enkele, eenzijdige, chronische beroerte hebben (>6 maanden na de beroerte), bevestigd door Magnetic Resonance Imaging (MRI) of computertomografie (CT)-scan . Ze moeten minimaal 15 minuten op een zelfgekozen snelheid kunnen lopen zonder hulp van iemand anders. Zij moeten tijdens de screening op vragen kunnen reageren, geïnformeerde toestemming kunnen geven en de instructies volledig kunnen opvolgen. De hartslag in rust van de proefpersonen moet tussen 60 en 100 slagen per minuut liggen, terwijl hun bloeddruk in rust tussen 90/60 en 160/90 ligt. De proefpersonen moeten minder dan 250 pond (lbs) wegen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele neurologische aandoeningen (van toepassing op groep A - gezonde proefpersonen) of andere neurologische aandoeningen naast een beroerte (van toepassing op groep B - overlevenden van een beroerte);
  • Onvermogen om buitenshuis te lopen vóór de beroerte (van toepassing op groep B – overlevenden van een beroerte);
  • Coronaire bypass-transplantatie in de afgelopen 3 maanden, myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden, ongecontroleerde of onbehandelde atriale fibrillatie, ernstige of pijnlijke perifere vaatziekte, diagnose van hartfalen of instabiele of onbehandelde angina pectoris;
  • Expressieve afasie
  • Gerapporteerde pijn aan het bewegingsapparaat of aandoeningen die het lopen beperken (zoals tendinitis, artritis, osteoporose, spinale stenose of een orthopedische operatie of breuk aan de benen of wervelkolom in de afgelopen 6 maanden);
  • Onvermogen om met onderzoekers te communiceren (bijvoorbeeld als gevolg van ernstige afasie of andere cognitieve stoornissen);
  • Ernstige ademhalingsproblemen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD);
  • Onverklaarbare duizeligheid;
  • Gewicht groter dan 250 pond (lbs).
  • Onvermogen om 4 treden op en neer te gaan met leuningen met hulp van iemand anders (indien gewenst)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle onderwerpen
Alle proefpersonen (gezonde mensen en overlevenden van een beroerte) die aan het onderzoek deelnemen
Gedragsmatig: Bandversnellingen
Interventie gebruikt bij zowel gezonde overlevenden als overlevenden van een beroerte. In deze modus lopen de deelnemers op een loopband met twee banden met onafhankelijke snelheidsregeling. De snelheid van elke band zal toenemen bij constante versnelling tijdens dubbele ondersteuning, kort voor het afzetten van het ondersteunde been.
Gedragsmatig: Gordelversnellingen gecombineerd met een exoskelet
Interventie gebruikt bij zowel gezonde overlevenden als overlevenden van een beroerte. In deze modus lopen de deelnemers op een loopband met twee riemen met onafhankelijke snelheidsregeling en met behulp van een heupexoskelet. De snelheid van elke band zal toenemen bij constante versnelling tijdens dubbele ondersteuning, kort voor het afzetten van het ondersteunde been. Tegelijkertijd zullen ze communiceren met een draagbaar bewegingshulpmiddel (dat wil zeggen een exoskelet). Het exoskelet oefent krachten uit op het been om weerstand te bieden aan heupextensie tijdens versnellingen, waardoor de heupextensie wordt verminderd ten opzichte van de waarden van die deelnemer bij aanvang.
Gedragsmatig: Loopband met variabele stijfheid
Interventie gebruikt bij zowel gezonde overlevenden als overlevenden van een beroerte. In deze modus lopen de deelnemers op een loopband met twee banden met identieke snelheidsregeling. Een variabel stijfheidsmechanisme onder één band verandert de verticale stijfheid van één kant van de loopband voor één of meerdere stappen. De wandelaars worden geïnformeerd voordat ze op de zachtere ondergrond aan één kant stappen, wat zowel de linker- als de rechterkant kan zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contralaterale plantairflexor-spieractivatie tijdens blootstelling aan riemversnellingen
Tijdsspanne: Tijdens interventie
De omvang van het neurale signaal (in millivolt (mV) dat tijdens het afzetten naar drie spieren wordt gestuurd, zoals uitgelegd via ElectroMyoGraphic-signalen aan het oppervlak, gemeten tijdens blootstelling aan riemversnellingen. Drie metingen (één van elke relevante spier) worden als primaire uitkomstmaten beschouwd.
Tijdens interventie
Contralaterale plantairflexor-spieractivatie tijdens blootstelling aan gecombineerde blootstelling aan riemversnellingen en exoskelet-interactie
Tijdsspanne: Tijdens interventie
De omvang van het neurale signaal (in millivolt (mV) dat tijdens het afzetten naar drie spieren wordt gestuurd, zoals uitgelegd via ElectroMyoGraphic-signalen aan het oppervlak, gemeten tijdens blootstelling aan gecombineerde blootstelling aan riemversnellingen en exoskelet-interactie. Drie metingen (één van elke relevante spier) worden als primaire uitkomstmaten beschouwd.
Tijdens interventie
Contralaterale plantairflexor-spieractivatie tijdens blootstelling aan verstoring van de verminderde stijfheidsstap
Tijdsspanne: Tijdens interventie
De omvang van het neurale signaal (in millivolt (mV) dat tijdens het afzetten naar drie spieren wordt gestuurd, zoals uitgelegd via ElectroMyoGraphic-signalen aan het oppervlak, gemeten tijdens blootstelling aan stapverstoring met verlaagde stijfheid. Drie metingen (één van elke relevante spier) worden als primaire uitkomstmaten beschouwd.
Tijdens interventie
Blootstelling aan heupextensie aan riemversnellingen
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Extensie van het been tijdens het afzetten, gemeten als heupextensiehoek in graden, tijdens blootstelling aan riemversnellingen.
Tijdens interventie
Heupextensie tijdens blootstelling aan gecombineerde blootstelling aan riemversnellingen en exoskelet-interactie
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Extensie van het been tijdens het afzetten, gemeten als heupextensiehoek in graden, tijdens blootstelling aan gecombineerde blootstelling aan riemversnellingen en interactie met het exoskelet.
Tijdens interventie
Heupextensie tijdens blootstelling aan stapverstoring met verlaagde stijfheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Extensie van het been tijdens het afzetten, gemeten als heupextensiehoek in graden, tijdens blootstelling aan stapverstoring met verlaagde stijfheid.
Tijdens interventie
Blootstelling aan staplengtesymmetrie aan riemversnellingen
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Symmetrie van de staplengte, gemeten als percentage van de staplengte van het linkerbeen ten opzichte van de staplengte van het rechterbeen, tijdens blootstelling aan riemversnellingen.
Tijdens interventie
Staplengtesymmetrie tijdens blootstelling aan gecombineerde blootstelling aan riemversnellingen en exoskeletinteractie
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Symmetrie van de staplengte, gemeten als een percentage van de staplengte van het linkerbeen ten opzichte van de staplengte van het rechterbeen, tijdens blootstelling aan gecombineerde blootstelling aan riemversnellingen en interactie met het exoskelet.
Tijdens interventie
Symmetrie van de staplengte tijdens blootstelling aan stapverstoring met verlaagde stijfheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Symmetrie van de staplengte, gemeten als een percentage van de staplengte van het linkerbeen ten opzichte van de staplengte van het rechterbeen, tijdens blootstelling aan stapverstoring met verminderde stijfheid.
Tijdens interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD111071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden om vertrouwelijkheidsredenen niet gedeeld, zoals goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van de universiteit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bandversnellingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren