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Rééducation spécifique au patient basée sur un modèle utilisant la robotique et la modélisation neuromusculaire

20 août 2023 mis à jour par: University of Delaware
L'accident vasculaire cérébral est la troisième cause de décès et la première cause d'invalidité de longue durée aux États-Unis, touchant environ 795 000 personnes chaque année. L'hémiparésie, ou faiblesse unilatérale, est courante après un accident vasculaire cérébral et est responsable de modifications de l'activation musculaire et des schémas de mouvement ainsi que d'une diminution de la vitesse de marche. Il a été démontré qu'une augmentation de la vitesse de marche correspond directement à une meilleure qualité de vie chez les personnes âgées et constitue donc souvent l'objectif de la rééducation motrice après un AVC. Cependant, il n'existe pas de consensus sur la meilleure méthode pour améliorer la fonction de marche après un AVC et les résultats des études sur la marche après un AVC varient considérablement selon les sites et les études. La marche est l’une des fonctions humaines les plus importantes au service de la survie, du progrès et de l’interaction. La force entre le pied et la surface de marche est très importante. Bien que de nombreuses études aient tenté de comprendre cela, il est nécessaire de développer un système capable de faire progresser la recherche et de fournir de nouvelles fonctionnalités. Dans ce travail, nous mènerons une série d’études qui tentent d’analyser la démarche humaine et ses adaptations sous différentes perspectives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19716
        • Recrutement
        • University of Delaware
        • Contact:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 302-831-8546
          • E-mail: partem@udel.edu
        • Chercheur principal:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Deux groupes de sujets seront inclus dans l'étude.

Groupe A : Les individus doivent être âgés de 18 à 80 ans, être en bonne santé générale et maîtriser l'anglais. L'aptitude physique des sujets à participer aux procédures de recherche sera documentée via le Questionnaire de préparation physique (PAR-Q). Leurs réponses au PAR-Q seront évaluées par l'équipe d'étude pour déterminer si elles conviennent à l'étude. Les individus ne doivent pas souffrir de problèmes musculo-squelettiques importants (arthrose, arthroplastie, etc.). La fréquence cardiaque au repos des sujets doit être comprise entre 60 et 100 battements par minute, tandis que leur tension artérielle au repos doit être comprise entre 90/60 et 140/90. Les sujets doivent peser moins de 250 livres (lbs).

Groupe B : Les individus doivent être âgés de 18 à 80 ans, parler anglais, avoir subi un seul accident vasculaire cérébral chronique unilatéral (> 6 mois après l'accident vasculaire cérébral), confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou par tomodensitométrie (TDM). . Ils doivent être capables de marcher à une vitesse qu’ils ont choisie pendant au moins 15 minutes sans l’aide d’une autre personne. Ils devraient être en mesure de répondre aux questions lors du dépistage, de fournir un consentement éclairé et de suivre pleinement les instructions. La fréquence cardiaque au repos des sujets doit être comprise entre 60 et 100 battements par minute, tandis que leur tension artérielle au repos doit être comprise entre 90/60 et 160/90. Les sujets doivent peser moins de 250 livres (lbs).

Critère d'exclusion:

  • Toute condition neurologique (applicable au groupe A - sujets sains) ou autre condition neurologique en plus de l'AVC (applicable au groupe B - survivants d'un AVC) ;
  • Incapacité de marcher hors de la maison avant l'AVC (applicable au groupe B - survivants d'un AVC) ;
  • Pontage aortocoronarien au cours des 3 derniers mois, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, fibrillation auriculaire non contrôlée ou non traitée, maladie vasculaire périphérique grave ou douloureuse, diagnostic d'insuffisance cardiaque ou angine de poitrine instable ou non traitée ;
  • Aphasie expressive
  • Douleurs musculo-squelettiques signalées ou affections limitant la marche (telles que tendinite, arthrite, ostéoporose, sténose vertébrale ou toute chirurgie orthopédique ou fracture des jambes ou de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois) ;
  • Incapacité de communiquer avec les enquêteurs (par exemple, en raison d'une aphasie grave ou d'autres troubles cognitifs) ;
  • Problèmes respiratoires graves tels que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;
  • Vertiges inexpliqués ;
  • Poids supérieur à 250 livres (lbs).
  • Impossibilité de monter et descendre 4 marches avec mains courantes avec l'aide d'une autre personne (si désiré)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les sujets
Tous les sujets (en bonne santé et survivants d'un AVC) participant à l'étude
Intervention utilisée chez les survivants en bonne santé et les survivants d'un AVC. Dans ce mode, les participants marchent sur un tapis roulant doté de deux ceintures avec contrôle de vitesse indépendant. La vitesse de chaque courroie augmentera avec une accélération constante lors du double appui, peu avant la poussée de la jambe appuyée.
Intervention utilisée chez les survivants en bonne santé et les survivants d'un AVC. Dans ce mode, les participants marchent sur un tapis roulant doté de deux ceintures avec contrôle de vitesse indépendant et utilisant un exosquelette de hanche. La vitesse de chaque ceinture augmentera avec une accélération constante lors du double appui, peu avant la poussée de la jambe appuyée. En même temps, ils interagiront avec un appareil portable d’assistance au mouvement (c’est-à-dire un exosquelette). L'exosquelette appliquera des forces à la jambe pour résister à l'extension de la hanche pendant les accélérations, réduisant ainsi l'extension de la hanche par rapport aux valeurs de ce participant au départ.
Intervention utilisée chez les survivants en bonne santé et les survivants d'un AVC. Dans ce mode, les participants marchent sur un tapis roulant doté de deux courroies avec un contrôle de vitesse identique. Un mécanisme de rigidité variable sous une ceinture modifiera la rigidité verticale d'un côté du tapis roulant pour une ou plusieurs étapes. Les marcheurs seront informés avant de marcher sur la surface plus molle d'un côté, qui peut être soit le côté gauche, soit le côté droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du muscle fléchisseur plantaire controlatéral lors de l'exposition aux accélérations de la ceinture
Délai: Pendant l'intervention
Ampleur du signal neuronal (en millivolts (mV) envoyé à trois muscles lors de la poussée, comme expliqué via les signaux ElectroMyoGraphic de surface, mesurés lors de l'exposition aux accélérations de la ceinture. Trois mesures (une pour chaque muscle concerné) seront considérées comme des mesures de résultats primaires.
Pendant l'intervention
Activation du muscle fléchisseur plantaire controlatéral lors d'une exposition combinée aux accélérations de la ceinture et à l'interaction de l'exosquelette
Délai: Pendant l'intervention
Ampleur du signal neuronal (en millivolts (mV) envoyé à trois muscles lors de la poussée, comme expliqué via les signaux électromyographiques de surface, mesurés lors d'une exposition combinée aux accélérations de la ceinture et à l'interaction de l'exosquelette. Trois mesures (une pour chaque muscle concerné) seront considérées comme des mesures de résultats primaires.
Pendant l'intervention
Activation du muscle fléchisseur plantaire controlatéral lors d'une exposition à une perturbation de l'étape de rigidité réduite
Délai: Pendant l'intervention
Ampleur du signal neuronal (en millivolts (mV) envoyé à trois muscles pendant la poussée, comme expliqué via les signaux électromyographiques de surface, mesurés lors de l'exposition à une perturbation d'étape de rigidité réduite. Trois mesures (une pour chaque muscle concerné) seront considérées comme des mesures de résultats primaires.
Pendant l'intervention
Exposition à l’extension de la hanche aux accélérations de la ceinture
Délai: Pendant l'intervention
Extension de la jambe pendant la poussée, mesurée en angle d'extension de la hanche en degrés, lors de l'exposition aux accélérations de la ceinture.
Pendant l'intervention
Extension de la hanche lors d'une exposition combinée aux accélérations de la ceinture et à l'interaction de l'exosquelette
Délai: Pendant l'intervention
Extension de la jambe pendant la poussée, mesurée en angle d'extension de la hanche en degrés, lors d'une exposition combinée aux accélérations de la ceinture et à l'interaction de l'exosquelette.
Pendant l'intervention
Extension de la hanche lors d'une exposition à une perturbation de marche de rigidité réduite
Délai: Pendant l'intervention
Extension de la jambe pendant la poussée, mesurée en angle d'extension de la hanche en degrés, lors de l'exposition à une perturbation de marche de rigidité réduite.
Pendant l'intervention
Exposition de la symétrie de la longueur du pas aux accélérations de la courroie
Délai: Pendant l'intervention
Symétrie de la longueur du pas, mesurée en pourcentage de la longueur du pas de la jambe gauche par rapport à la longueur du pas de la jambe droite, lors de l'exposition aux accélérations de la ceinture.
Pendant l'intervention
Symétrie de la longueur des pas lors d'une exposition combinée aux accélérations de la ceinture et à l'interaction de l'exosquelette
Délai: Pendant l'intervention
Symétrie de la longueur du pas, mesurée en pourcentage de la longueur du pas de la jambe gauche par rapport à la longueur du pas de la jambe droite, lors d'une exposition combinée aux accélérations de la ceinture et à l'interaction de l'exosquelette.
Pendant l'intervention
Symétrie de la longueur du pas lors de l'exposition à une perturbation du pas de rigidité réduite
Délai: Pendant l'intervention
Symétrie de la longueur du pas, mesurée en pourcentage de la longueur du pas de la jambe gauche par rapport à la longueur du pas de la jambe droite, lors de l'exposition à une perturbation du pas de rigidité réduite.
Pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD111071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour des raisons de confidentialité, comme approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) de l'université.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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