Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modelinformeret patientspecifik rehabilitering ved hjælp af robotteknologi og neuromuskulær modellering

20. august 2023 opdateret af: University of Delaware
Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag og den primære årsag til langvarig invaliditet i USA, der påvirker cirka 795.000 mennesker hvert år. Hemiparese, eller ensidig svaghed, er almindelig efter slagtilfælde og er ansvarlig for ændringer i muskelaktivering og bevægelsesmønstre samt fald i ganghastigheden. Det har vist sig, at øget ganghastighed direkte svarer til en højere livskvalitet hos ældre voksne og derfor ofte er målet for motorisk rehabilitering efter slagtilfælde. Der er dog ingen konsensus om den bedste metode til at forbedre gangfunktionen efter slagtilfælde, og resultaterne af gangundersøgelser efter slagtilfælde varierer meget på tværs af steder og undersøgelser. At gå er en af ​​menneskets vigtigste funktioner, der tjener overlevelse, fremskridt og interaktion. Kraften mellem foden og gangfladen er meget vigtig. Selvom der har været mange undersøgelser, der forsøger at forstå dette, er der behov for udvikling af et system, der kan fremme forskning og give ny funktionalitet. I dette arbejde vil vi udføre en række undersøgelser, der forsøger at analysere menneskelig gang og tilpasninger fra forskellige perspektiver.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
          • Telefonnummer: 302-831-8546
          • E-mail: partem@udel.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

To grupper af emner vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Gruppe A: Personer skal være mellem 18 og 80 år, have et generelt godt helbred og være dygtige til engelsk. Forsøgspersonernes fysiske egnethed til deltagelse i forskningsprocedurerne vil blive dokumenteret via Physical Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deres svar på PAR-Q vil blive evalueret af undersøgelsesteamet for at afgøre, om de er egnede til undersøgelsen. Enkeltpersoner bør ikke have væsentlige muskel- og skeletlidelser (slidgigt, ledudskiftning osv.). Forsøgspersonernes hvilepuls skal ligge mellem 60-100 slag i minuttet, mens deres hvileblodtryk mellem 90/60 og 140/90. Forsøgspersonerne skal veje under 250 pund (lbs).

Gruppe B: Personer skal være mellem 18 og 80 år, tale engelsk, have et enkelt, ensidigt, kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde), bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) scanning . De skal kunne gå med en selvvalgt hastighed i mindst 15 minutter uden assistance fra en anden person. De skal være i stand til at svare på spørgsmål under screeningen, give informeret samtykke og fuldt ud følge instruktionerne. Forsøgspersonernes hvilepuls skal ligge mellem 60-100 slag i minuttet, mens deres hvileblodtryk mellem 90/60 og 160/90. Forsøgspersonerne skal veje under 250 pund (lbs).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle neurologiske tilstande (gælder for gruppe A - raske forsøgspersoner) eller andre neurologiske tilstande ud over slagtilfælde (gælder for gruppe B - overlevende slagtilfælde);
  • Manglende evne til at gå uden for hjemmet før slagtilfældet (gælder for gruppe B - overlevende slagtilfælde);
  • Koronararterie-bypassgraft inden for de seneste 3 måneder, myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder, ukontrolleret eller ubehandlet atrieflimren, alvorlig eller smertefuld perifer vaskulær sygdom, diagnose af hjertesvigt eller ustabil eller ubehandlet angina;
  • Ekspressiv afasi
  • Rapporterede muskuloskeletale smerter eller tilstande, der begrænser gang (såsom senebetændelse, gigt, osteoporose, spinal stenose eller enhver ortopædisk operation eller brud på benene eller rygsøjlen inden for de sidste 6 måneder);
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskere (f.eks. på grund af svær afasi eller anden kognitiv svækkelse);
  • Alvorlige luftvejsproblemer såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
  • Uforklarlig svimmelhed;
  • Vægt mere end 250 pund (lbs).
  • Manglende evne til at stige op og ned 4 trin med gelændere ved hjælp af en anden persons assistance (hvis det ønskes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle fag
Alle forsøgspersoner (raske og slagtilfælde-overlevere), der deltager i undersøgelsen
Intervention anvendes til både raske og slagtilfældeoverlevere. I denne tilstand går deltagerne på et løbebånd med to bælter med uafhængig hastighedskontrol. Hastigheden af ​​hvert bælte vil stige med konstant acceleration under dobbeltstøtte, kort før afskubning af det støttede ben.
Intervention anvendes til både raske og slagtilfældeoverlevere. I denne tilstand går deltagerne på et løbebånd med to bælter med uafhængig hastighedskontrol og bruger et hofteeksoskelet. Hvert bånds hastighed vil stige med konstant acceleration under dobbeltstøtte, kort før afskubning af det støttede ben. Samtidig vil de interagere med en bærbar bevægelseshjælpeanordning (dvs. eksoskelet). Eksoskelettet vil påføre kræfter på benet for at modstå hofteekstension under accelerationer, hvilket reducerer hofteekstension i forhold til den pågældende deltagers værdier ved baseline.
Intervention anvendes til både raske og slagtilfældeoverlevere. I denne tilstand går deltagerne på et løbebånd med to bælter med identisk hastighedskontrol. En variabel stivhedsmekanisme under et bælte vil ændre den lodrette stivhed på den ene side af løbebåndet i et eller flere trin. Vandrerne vil blive informeret, inden de træder på det blødere underlag på den ene side, som kan være enten venstre eller højre side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontralateral plantarflexor muskelaktivering under eksponering for bælteaccelerationer
Tidsramme: Under intervention
Størrelsen af ​​det neurale signal (i millivolt (mV) sendt til tre muskler under push-off, som forklaret via overflade ElectroMyoGraphic signaler, målt under eksponering for bælteaccelerationer. Tre målinger (en fra hver relevant muskel) vil blive betragtet som primære resultatmål.
Under intervention
Kontralateral plantarflexor muskelaktivering under eksponering for kombineret eksponering for bælteaccelerationer og eksoskeletinteraktion
Tidsramme: Under intervention
Størrelsen af ​​det neurale signal (i millivolt (mV) sendt til tre muskler under push-off, som forklaret via overflade ElectroMyoGraphic signaler, målt under eksponering for kombineret eksponering for bælteaccelerationer og exoskeletinteraktion. Tre målinger (en fra hver relevant muskel) vil blive betragtet som primære resultatmål.
Under intervention
Kontralateral plantarflexor muskelaktivering under eksponering for nedsat stivhedstrinforstyrrelse
Tidsramme: Under intervention
Størrelsen af ​​det neurale signal (i millivolt (mV) sendt til tre muskler under push-off, som forklaret via overflade ElectroMyoGraphic signaler, målt under eksponering for nedsatte stivhedstrinforstyrrelser. Tre målinger (en fra hver relevant muskel) vil blive betragtet som primære resultatmål.
Under intervention
Hofteforlængelse eksponering for bælteaccelerationer
Tidsramme: Under intervention
Udstrækning af benet under push-off, målt som hofteudvidelsesvinkel i grader, under eksponering for bælteaccelerationer.
Under intervention
Hofteforlængelse under eksponering for kombineret eksponering for bælteaccelerationer og eksoskeletinteraktion
Tidsramme: Under intervention
Udstrækning af benet under push-off, målt som hofteekstensionsvinkel i grader, under eksponering for kombineret eksponering for bælteaccelerationer og eksoskeletinteraktion.
Under intervention
Hofteforlængelse under eksponering for nedsat stivhedstrinforstyrrelse
Tidsramme: Under intervention
Udstrækning af benet under push-off, målt som hofteekstensionsvinkel i grader, under eksponering for sænket stivhedstrinforstyrrelse.
Under intervention
Trinlængdesymmetrieksponering for bælteaccelerationer
Tidsramme: Under intervention
Trinlængdesymmetri, målt som en procentdel af venstre bens skridtlængde til højre bens skridtlængde, under eksponering for bælteaccelerationer.
Under intervention
Trinlængdesymmetri under eksponering for kombineret eksponering for bælteaccelerationer og eksoskeletinteraktion
Tidsramme: Under intervention
Trinlængdesymmetri, målt som en procentdel af venstre bens trinlængde til højre bens trinlængde, under eksponering for kombineret eksponering for bælteaccelerationer og exoskeletinteraktion.
Under intervention
Trinlængdesymmetri under eksponering for trinforstyrrelser med nedsat stivhed
Tidsramme: Under intervention
Trinlængdesymmetri, målt som en procentdel af venstre bens trinlængde til højre bens trinlængde, under eksponering for sænket stivhedstrinforstyrrelse.
Under intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD111071 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt af fortrolighedshensyn, som godkendt af Institutional Review Board (IRB) på universitetet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bælteaccelerationer

Abonner