Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallitietoinen potilaskohtainen kuntoutus robotiikkaa ja neuromuskulaarista mallintamista käyttämällä

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Delaware
Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja pääasiallinen pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syy Yhdysvalloissa, ja siihen vaikuttaa vuosittain noin 795 000 ihmistä. Hemipareesi eli yksipuolinen heikkous on yleistä aivohalvauksen jälkeen ja on vastuussa muutoksista lihasten aktivaatiossa ja liikekuvioissa sekä kävelynopeuden laskusta. On osoitettu, että lisääntynyt kävelynopeus vastaa suoraan ikääntyneiden aikuisten parempaa elämänlaatua ja on siksi usein aivohalvauksen jälkeisen motorisen kuntoutuksen tavoite. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä parhaasta menetelmästä kävelytoiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen, ja aivohalvauksen jälkeisten kävelytutkimusten tulokset vaihtelevat suuresti eri paikoissa ja tutkimuksissa. Kävely on yksi ihmisen tärkeimmistä toiminnoista, jotka palvelevat selviytymistä, edistymistä ja vuorovaikutusta. Jalan ja kävelypinnan välinen voima on erittäin tärkeä. Vaikka tämän ymmärtämiseksi on tehty monia tutkimuksia, on tarpeen kehittää järjestelmä, joka voi edistää tutkimusta ja tarjota uusia toimintoja. Tässä työssä teemme sarjan tutkimuksia, jotka yrittävät analysoida ihmisen kävelyä ja sopeutumisia eri näkökulmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • Rekrytointi
        • University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 302-831-8546
          • Sähköposti: partem@udel.edu
        • Päätutkija:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan kaksi aiheryhmää.

Ryhmä A: Henkilöiden on oltava 18–80-vuotiaita, terveitä ja englannin kielen taitoja. Koehenkilöiden fyysinen kunto osallistua tutkimustoimenpiteisiin dokumentoidaan Physical Readiness Questionnairen (PAR-Q) avulla. Tutkimusryhmä arvioi heidän vastauksensa PAR-Q:hen määrittääkseen, soveltuvatko ne tutkimukseen. Yksilöillä ei saa olla merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (nivelrikko, nivelleikkaus jne.). Koehenkilöiden leposykkeen tulee olla 60-100 lyöntiä minuutissa ja leposykkeen välillä 90/60-140/90. Koehenkilöiden tulee painaa alle 250 puntaa (lbs).

Ryhmä B: Henkilöiden on oltava 18–80-vuotiaita, puhuttava englantia, heillä on yksi, yksipuolinen, krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), joka on vahvistettu magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) . Heidän tulee pystyä kävelemään itse valitsemallaan nopeudella vähintään 15 minuuttia ilman toisen henkilön apua. Heidän pitäisi pystyä vastaamaan kysymyksiin seulonnan aikana, antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan täysin ohjeita. Koehenkilöiden leposykkeen tulee olla välillä 60-100 lyöntiä minuutissa ja leposykkeen välillä 90/60-160/90. Koehenkilöiden tulee painaa alle 250 puntaa (lbs).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki neurologiset tilat (koskee ryhmä A – terveitä koehenkilöitä) tai muita neurologisia tiloja aivohalvauksen lisäksi (soveltuu ryhmän B – aivohalvauksesta selviytyneisiin);
  • Kyvyttömyys kävellä kodin ulkopuolella ennen aivohalvausta (koskee ryhmää B – aivohalvauksesta selvinneet);
  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, hallitsematon tai hoitamaton eteisvärinä, vaikea tai kivulias perifeerinen verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminnan diagnoosi tai epästabiili tai hoitamaton angina;
  • Ilmeikäs afasia
  • Ilmoitettu tuki- ja liikuntaelinkipu tai kävelyä rajoittavat sairaudet (kuten jännetulehdus, niveltulehdus, osteoporoosi, selkärangan ahtauma tai mikä tahansa ortopedinen leikkaus tai murtuma jaloissa tai selkärangassa viimeisen 6 kuukauden aikana);
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa (esim. vakavan afasian tai muun kognitiivisen heikentymisen vuoksi);
  • Vakavat hengitysvaikeudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
  • Selittämätön huimaus;
  • Paino yli 250 paunaa (lbs).
  • Kyvyttömyys nousta ja laskea 4 porrasta kaideilla toisen henkilön avulla (jos halutaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki aiheet
Kaikki tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt (terveet ja aivohalvauksesta selviytyneet).
Käyttäytyminen: Vyön kiihdytykset
Interventio, jota käytetään sekä terveillä että aivohalvauksesta selviytyneillä. Tässä tilassa osallistujat kävelevät juoksumatolla kahdella vyöllä erillisellä nopeudensäädöllä. Kunkin hihnan nopeus kasvaa jatkuvalla kiihtyvyydellä kaksoistuen aikana, vähän ennen tuetun jalan työntämistä.
Käyttäytyminen: Vyökiihdytykset yhdistettynä eksoskeletonin kanssa
Interventio, jota käytetään sekä terveillä että aivohalvauksesta selviytyneillä. Tässä tilassa osallistujat kävelevät juoksumatolla kahdella vyöllä erillisellä nopeudensäädöllä ja käyttävät lonkan eksoskeletonia. Kunkin hihnan nopeus kasvaa jatkuvalla kiihtyvyydellä kaksoistuen aikana, vähän ennen tuetun jalan työntämistä. Samaan aikaan ne ovat vuorovaikutuksessa puettavan liikeapulaitteen (eli eksoskeleton) kanssa. Eksoskeleton kohdistaa jalkaan voimia vastustaakseen lonkan venymistä kiihdytyksen aikana, mikä vähentää lonkan venytystä suhteessa kyseisen osallistujan perusarvoihin.
Käyttäytyminen: Muuttuvan jäykkyyden juoksumatto
Interventio, jota käytetään sekä terveillä että aivohalvauksesta selviytyneillä. Tässä tilassa osallistujat kävelevät juoksumatolla kahdella vyöllä, joissa on identtinen nopeudensäätö. Yhden hihnan alla oleva säädettävä jäykkyysmekanismi muuttaa juoksumaton yhden sivun pystyjäykkyyttä yhden tai useamman askeleen verran. Kävelijöille tiedotetaan ennen kuin astutaan pehmeämmälle pinnalle toiselta puolelta, joka voi olla joko vasen tai oikea puoli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastapuolinen plantarflexor-lihaksen aktivaatio vyökiihdytyksen aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana
Neuraalisen signaalin suuruus (mV), joka lähetetään kolmeen lihakseen työntämisen aikana, kuten pinnan ElectroMyoGraphic-signaaleilla selitetään, mitattuna vyön kiihtyvyyksille altistumisen aikana. Kolme mittausta (yksi kustakin asiaankuuluvasta lihasta) katsotaan ensisijaiseksi tulosmittaukseksi.
Intervention aikana
Vastapuolinen plantarflexor-lihaksen aktivaatio altistuessaan yhdistetylle vyön kiihtyvyydelle ja eksoskeleton vuorovaikutukselle
Aikaikkuna: Intervention aikana
Neuraalisen signaalin suuruus (mV), joka lähetetään kolmeen lihakseen työntämisen aikana, kuten pinnan ElectroMyoGraphic-signaaleilla selitetään, mitattuna vyön kiihtyvyyden ja ulkoisen luuston vuorovaikutuksen aikana. Kolme mittausta (yksi kustakin asiaankuuluvasta lihasta) katsotaan ensisijaiseksi tulosmittaukseksi.
Intervention aikana
Vastapuolinen plantarflexor-lihaksen aktivaatio alentuneen jäykkyyden vaiheen häiriön aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana
Hermosignaalin suuruus (mV), joka lähetetään kolmeen lihakseen työntämisen aikana, kuten pinnan ElectroMyoGraphic-signaaleilla selitetään, mitattuna altistuksen aikana alentuneen jäykkyyden askelhäiriöille. Kolme mittausta (yksi kustakin asiaankuuluvasta lihasta) katsotaan ensisijaiseksi tulosmittaukseksi.
Intervention aikana
Lonkan pidennys altistuminen vyön kiihtyvyyksille
Aikaikkuna: Intervention aikana
Jalan ojentuminen työnnön aikana, mitattuna lantion venymiskulmana asteina, vyön kiihdytyksen aikana.
Intervention aikana
Lonkan laajeneminen altistuksen aikana yhdistetylle vyön kiihtyvyydelle ja eksoskeleton vuorovaikutukselle
Aikaikkuna: Intervention aikana
Jalan ojentuminen työntymisen aikana, mitattuna lonkan venytyskulmana asteina, kun se altistuu yhdistetylle altistukselle vyön kiihtyvyyksille ja ulkoisen luuston vuorovaikutukselle.
Intervention aikana
Lonkan laajeneminen alentuneen jäykkyyden asteen häiriöille altistuksen aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana
Jalan ojentuminen työntymisen aikana, mitattuna lonkan venymiskulmana asteina, alttiina alentuneen jäykkyyden vaiheen häiriölle.
Intervention aikana
Askelpituuden symmetrian altistuminen hihnan kiihtyvyyksille
Aikaikkuna: Intervention aikana
Askelpituuden symmetria, mitattuna prosentteina vasemman jalan askelpituudesta oikean jalan askeleen pituuteen vyön kiihtyvyyksille altistumisen aikana.
Intervention aikana
Askelpituuden symmetria altistuksen aikana yhdistetylle vyön kiihtyvyydelle ja eksoskeleton vuorovaikutukselle
Aikaikkuna: Intervention aikana
Askelpituuden symmetria, mitattuna prosentteina vasemman jalan askelpituudesta oikean jalan askeleen pituuteen, kun se altistuu yhdistetylle altistukselle vyön kiihtyvyyksille ja ulkoisen luuston vuorovaikutukselle.
Intervention aikana
Askelpituuden symmetria alttiina alentuneen jäykkyyden askelhäiriölle
Aikaikkuna: Intervention aikana
Askelpituuden symmetria, mitattuna prosenttiosuutena vasemman jalan askelpituudesta oikean jalan askelpituuteen altistuksen aikana alentuneen jäykkyyden askelhäiriölle.
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD111071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta luottamuksellisuussyistä, kuten yliopiston Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vyön kiihdytykset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa