Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная реабилитация пациента с использованием модели с использованием робототехники и нервно-мышечного моделирования

20 августа 2023 г. обновлено: University of Delaware
Инсульт является третьей по значимости причиной смерти и основной причиной долгосрочной инвалидности в Соединенных Штатах, от которого ежегодно страдают около 795 000 человек. Гемипарез, или односторонняя слабость, часто встречается после инсульта и отвечает за изменения в мышечной активации и характере движений, а также за снижение скорости ходьбы. Было показано, что увеличение скорости ходьбы напрямую соответствует более высокому качеству жизни пожилых людей и, следовательно, часто является целью двигательной реабилитации после инсульта. Однако не существует единого мнения относительно лучшего метода улучшения функции ходьбы после инсульта, а результаты исследований походки после инсульта сильно различаются в разных центрах и исследованиях. Ходьба — одна из важнейших функций человека, служащая выживанию, прогрессу и взаимодействию. Сила между ногой и поверхностью ходьбы очень важна. Хотя было проведено множество исследований, пытающихся понять это, существует необходимость в разработке системы, которая могла бы продвинуть исследования и предоставить новые функциональные возможности. В этой работе мы проведем серию исследований, которые попытаются проанализировать человеческую походку и ее адаптации с разных точек зрения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
        • Рекрутинг
        • University of Delaware
        • Контакт:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.
          • Номер телефона: 302-831-8546
          • Электронная почта: partem@udel.edu
        • Главный следователь:
          • Panagiotis Artemiadis, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены две группы испытуемых.

Группа А: Лица должны быть в возрасте от 18 до 80 лет, иметь хорошее здоровье и владеть английским языком. Физическая готовность субъектов к участию в исследовательских процедурах будет документироваться с помощью анкеты физической готовности (PAR-Q). Их ответы на PAR-Q будут оценены исследовательской группой, чтобы определить, подходят ли они для исследования. У людей не должно быть серьезных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартрит, замена суставов и т. д.). Частота сердечных сокращений испытуемых в состоянии покоя должна составлять 60–100 ударов в минуту, а артериальное давление в состоянии покоя — от 90/60 до 140/90. Субъекты должны весить менее 250 фунтов (фунтов).

Группа B: Лица должны быть в возрасте от 18 до 80 лет, говорить по-английски, иметь одиночный односторонний хронический инсульт (>6 месяцев после инсульта), подтвержденный магнитно-резонансной томографией (МРТ) или компьютерной томографией (КТ). . Они должны быть в состоянии ходить с выбранной ими скоростью не менее 15 минут без помощи другого человека. Они должны иметь возможность отвечать на вопросы во время скрининга, давать информированное согласие и полностью следовать инструкциям. Частота пульса в состоянии покоя субъектов должна составлять 60–100 ударов в минуту, а артериальное давление в состоянии покоя — от 90/60 до 160/90. Субъекты должны весить менее 250 фунтов (фунтов).

Критерий исключения:

  • Любые неврологические состояния (применимо к группе А – здоровые субъекты) или другие неврологические состояния помимо инсульта (применимо к группе В – перенесшие инсульт);
  • Невозможность выходить из дома до инсульта (применимо к группе Б – перенесшие инсульт);
  • Аортокоронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, неконтролируемая или нелеченная фибрилляция предсердий, тяжелое или болезненное заболевание периферических сосудов, диагноз сердечной недостаточности или нестабильная или нелеченная стенокардия;
  • Выраженная афазия
  • Сообщения о скелетно-мышечных болях или состояниях, ограничивающих ходьбу (например, тендинит, артрит, остеопороз, стеноз позвоночника или любая ортопедическая операция или перелом ног или позвоночника за последние 6 месяцев);
  • Неспособность общаться со исследователями (например, из-за тяжелой афазии или других когнитивных нарушений);
  • Тяжелые респираторные проблемы, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • Необъяснимое головокружение;
  • Вес более 250 фунтов (фунтов).
  • Невозможность подняться и спуститься на 4 ступеньки с поручнями с помощью другого человека (при желании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все предметы
Все субъекты (здоровые и перенесшие инсульт), участвующие в исследовании
Вмешательство применяется как у здоровых людей, так и у людей, переживших инсульт. В этом режиме участники ходят по беговой дорожке с двумя ремнями с независимой регулировкой скорости. Скорость каждого ремня будет увеличиваться с постоянным ускорением во время двойной опоры незадолго до отталкивания опорной ноги.
Вмешательство применяется как у здоровых людей, так и у людей, переживших инсульт. В этом режиме участники ходят по беговой дорожке с двумя ремнями с независимой регулировкой скорости и с использованием тазобедренного экзоскелета. Скорость каждого ремня будет увеличиваться с постоянным ускорением во время двойной опоры незадолго до отталкивания опорной ноги. В то же время они будут взаимодействовать с носимым устройством, вспомогательным при движении (например, экзоскелетом). Экзоскелет будет прилагать силы к ноге, чтобы противостоять разгибанию бедра во время ускорений, уменьшая разгибание бедра по сравнению со значениями этого участника на исходном уровне.
Вмешательство применяется как у здоровых людей, так и у людей, переживших инсульт. В этом режиме участники ходят по беговой дорожке с двумя ремнями с одинаковым регулированием скорости. Механизм переменной жесткости под одним ремнем меняет вертикальную жесткость одной стороны беговой дорожки на один или несколько шагов. Ходоки будут проинформированы, прежде чем ступить на более мягкую поверхность с одной стороны, которая может быть как левой, так и правой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация контрлатеральной мышцы подошвенного сгибателя во время воздействия ускорений пояса
Временное ограничение: Во время вмешательства
Величина нервного сигнала (в милливольтах (мВ), посылаемого на три мышцы во время отталкивания, как поясняется с помощью поверхностных электромиографических сигналов, измеренных во время воздействия ускорений ремня. Три измерения (по одному на каждую соответствующую мышцу) будут считаться первичными показателями результата.
Во время вмешательства
Активация контралатеральной подошвенной сгибающей мышцы при комбинированном воздействии ускорений пояса и взаимодействии экзоскелета
Временное ограничение: Во время вмешательства
Величина нервного сигнала (в милливольтах (мВ), посылаемого на три мышцы во время отталкивания, как поясняется с помощью поверхностных электромиографических сигналов, измеренных во время комбинированного воздействия ускорений пояса и взаимодействия экзоскелета. Три измерения (по одному на каждую соответствующую мышцу) будут считаться первичными показателями результата.
Во время вмешательства
Активация контрлатеральной подошвенной сгибающей мышцы при воздействии ступенчатого возмущения пониженной жесткости
Временное ограничение: Во время вмешательства
Величина нервного сигнала (в милливольтах (мВ), посылаемого к трем мышцам во время отталкивания, как поясняется с помощью поверхностных электромиографических сигналов, измеренных во время воздействия возмущения шага пониженной жесткости. Три измерения (по одному на каждую соответствующую мышцу) будут считаться первичными показателями результата.
Во время вмешательства
Воздействие разгибания бедра на ускорение ремня
Временное ограничение: Во время вмешательства
Разгибание ноги во время отталкивания, измеряемое как угол разгибания бедра в градусах, при воздействии ускорений ремня.
Во время вмешательства
Разгибание бедра во время комбинированного воздействия ускорений пояса и взаимодействия экзоскелета.
Временное ограничение: Во время вмешательства
Разгибание ноги во время отталкивания, измеренное как угол разгибания бедра в градусах, во время комбинированного воздействия ускорений пояса и взаимодействия экзоскелета.
Во время вмешательства
Разгибание бедра при воздействии ступенчатого возмущения пониженной жесткости
Временное ограничение: Во время вмешательства
Разгибание ноги во время отталкивания, измеряемое как угол разгибания бедра в градусах, во время воздействия возмущения шага пониженной жесткости.
Во время вмешательства
Влияние симметрии длины шага на ускорение ленты
Временное ограничение: Во время вмешательства
Симметрия длины шага, измеряемая в процентах от длины шага левой ноги к длине шага правой ноги во время воздействия ускорений ремня.
Во время вмешательства
Симметрия длины шага при комбинированном воздействии ускорений пояса и взаимодействия экзоскелета
Временное ограничение: Во время вмешательства
Симметрия длины шага, измеренная в процентах от длины шага левой ноги к длине шага правой ноги, во время комбинированного воздействия ускорений пояса и взаимодействия экзоскелета.
Во время вмешательства
Симметрия длины шага при воздействии ступенчатого возмущения пониженной жесткости
Временное ограничение: Во время вмешательства
Симметрия длины шага, измеренная в процентах от длины шага левой ноги к длине шага правой ноги, во время воздействия возмущения шага с пониженной жесткостью.
Во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD111071 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут разглашаться по соображениям конфиденциальности, как это одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться