REL-1017 Utökad åtkomstbehandling

Inklusionskriterier:

• Patienter med egentlig depression som potentiellt kan ha nytta av behandling med REL-1017 enligt bedömning av den behandlande läkaren.
• Har genomgått lämpliga standardbehandlingar utan framgång och enligt den behandlande läkarens uppfattning finns ingen jämförbar eller tillfredsställande alternativ behandling tillgänglig för att behandla sjukdomen eller tillståndet.
• Är inte kvalificerade eller oförmögna att delta i någon pågående klinisk studie av prövningsprodukten.
• Tillstånd för vilket, enligt den behandlande läkarens bedömning, det finns tillräckliga bevis för en potentiell nytta av användningen av prövningsprodukten, och den potentiella nyttan uppväger de kända eller förväntade riskerna.
• Det finns adekvat information för att stödja lämplig dosering för speciella patienter som pediatriska, äldre, njur- eller leversjukdomar, etc.

Exklusions kriterier:

• Historik eller förekomst av kliniskt signifikanta hälsotillstånd som enligt utredaren skulle påverka deltagarens säkerhet negativt.
• Historik med allergi eller överkänslighet mot metadon eller relaterade läkemedel.
• Gravid eller planerar att bli gravid.
• Ammar eller planerar att amma.