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Traitement d'accès étendu REL-1017

5 septembre 2023 mis à jour par: Relmada Therapeutics, Inc.
Fournir un accès élargi au REL-1017 aux patients atteints de TDM qui n'ont pas accès à d'autres traitements efficaces et ne sont pas éligibles à d'autres essais cliniques avec REL-1017.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels
  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de trouble dépressif majeur qui peuvent potentiellement bénéficier d'un traitement par REL-1017 tel que déterminé par le médecin traitant.
  • Avoir subi des traitements standards appropriés sans succès et, de l'avis du médecin traitant, aucun traitement alternatif comparable ou satisfaisant n'est disponible pour traiter la maladie ou l'affection.
  • Ne sont pas éligibles ou incapables de participer à une étude clinique en cours sur le produit expérimental.
  • Condition pour laquelle, de l'avis du médecin traitant, il existe des preuves suffisantes d'un bénéfice potentiel lié à l'utilisation du produit expérimental, et ce bénéfice potentiel l'emporte sur les risques connus ou anticipés.
  • Il existe des informations adéquates pour justifier une posologie appropriée pour les patients de populations particulières telles que les enfants, les personnes âgées, les maladies rénales ou hépatiques, etc.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou présence de problèmes de santé cliniquement significatifs qui, de l'avis de l'enquêteur, auraient un impact négatif sur la sécurité du participant.
  • Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à la méthadone ou à des médicaments apparentés.
  • Enceinte ou envisageant de le devenir.
  • Allaitement ou projet d’allaiter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Relmada Therapeutics, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cedric O'Gorman, MD, Relmada Therapeutics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REL-1017-EAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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