Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REL-1017 Udvidet adgangsbehandling

2. august 2024 opdateret af: Relmada Therapeutics, Inc.
At give udvidet adgang til REL-1017 til patienter med MDD, som ikke har adgang til anden effektiv terapi og ikke er berettiget til andre kliniske forsøg med REL-1017

Studieoversigt

Status

Midlertidigt ikke tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet for udvidet adgang (EAP) er beregnet til at give forhåndsgodkendelsesadgang til esmethadon (REL-1017) for kvalificerede patienter, der lider af en alvorlig eller umiddelbart livstruende sygdom eller tilstand, der potentielt kan have gavn af esmethadon (REL-1017) som bestemmes af den behandlende læge og har ingen tilfredsstillende behandlingsmuligheder. Dette program er åbent i USA og fungerer under den udvidede adgangsrute for Individual Patient (også kaldet Single Patient) IND, hvor patientens behandlende læge fungerer som sponsor. Anmodninger om udvidet adgang skal komme fra patientens behandlende læger og indsendes i henhold til Relmada EAP-politikken på https://www.relmada.com/our-portfolio/eap.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær depressiv lidelse, som potentielt kan have gavn af behandling med REL-1017 som bestemt af den behandlende læge.
  • Har gennemgået passende standardbehandlinger uden held, og efter den behandlende læges mening er der ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ behandling tilgængelig til at behandle sygdommen eller tilstanden.
  • Er ude af stand til at deltage i nogen igangværende klinisk undersøgelse af forsøgsproduktet.
  • Tilstand, for hvilken der efter den behandlende læges opfattelse er tilstrækkelig dokumentation for en potentiel fordel ved brugen af ​​forsøgsproduktet, og den potentielle fordel opvejer de kendte eller forventede risici.
  • Der er tilstrækkelig information til at understøtte passende dosering til særlige populationspatienter såsom pædiatriske, ældre, nyre- eller leversygdomme osv.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante helbredstilstande, som efter investigatorens mening ville have en negativ indvirkning på deltagerens sikkerhed.
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for metadon eller relaterede lægemidler.
  • Gravid eller planlægger at blive gravid.
  • Ammer eller planlægger at amme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Relmada Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Sponsor-Investigator

Efterforskere

  • Studieleder: Marco Pappagallo, MD, Relmada Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REL-1017-EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med REL-1017

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner