En taligenkänningsapplikation som ett kommunikationshjälpmedel för akuta och kritiska vårdpatienter med trakeostomi (SRAVI)

Studiedesign: Detta är en prospektiv observationskohortstudie med blandad metod, multicenter för att fastställa genomförbarheten av SRAVI. Blandade metoder inkluderar:

• En multicenter prospektiv observationskohortstudie av SRAVI som ett tillägg till vanliga kommunikationshjälpmedel.
• Kvalitativa intervjuer/fokusgrupper för att informera om framtida studiedesign genom att utforska patienters, deras betydelsefulla andra och intensivvårdens MDT:s subjektiva upplevelser av studieinterventionen och resultatmått.

Provstorlek: Utredarna strävar efter att rekrytera ett minsta mål på 55 patienter. För varje patient som rekryteras räknar utredarna med att tre kvalitativa intervjuer kommer att genomföras (d.v.s. med patienten, dennes signifikanta andra och minst en vårdpersonal). Därför är en genomförbar målrekrytering 165 deltagare.

Samtycke: Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagare eller en personlig eller professionell konsultperson i enlighet med etiskt godkännande.

Datainsamling: Data kommer att samlas in av utredarna och registreras i studiefallsrapportformuläret (CRF).

Utgångsdata

• Inklusions-/uteslutningskriterier och behörighetsskärm
• Sex
• Ålder vid inläggning på sjukhus
• Datum för akut/sjukvårdsinläggning
• Antagningsdiagnos
• Datum för trakeostomiinsättning under akut/kritisk vård

Daglig data insamlad

• CAM-ICU-poäng (endast intensivvårdspatienter)
• Frekvens för SRAVI-leverans
• Överensstämmelse med SRAVI-användning
• Biverkningar

Genomförbarhet och kliniska utfallsdata insamlade inom akut/kritisk vård

• Undersökning
• Rekryteringsgrad
• Biverkningar
• Delirium (endast akuta patienter)

Data som samlats in efter intensivvårdsutskrivning

• Varaktighet av intensivvårdsvistelse

Data som samlats in under virtuell/telefon/personlig uppföljning 3 månader efter utskrivning av akut/kritisk vård:

• Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
• Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
• Ångest och depression
• Kognitiv status

Dataanalys: Beskrivande analys kommer att användas för att analysera data från den observationella kohortstudien. Antalet patienter som screenats, kvalificerats, rekryterats, samtyckts och tagits ur studien kommer att rapporteras. Demografiska och kliniska grunddata kommer att sammanfattas för studiedeltagare. Kontinuerliga variabler kommer att summeras som medelvärde (standardavvikelse) och median (interkvartilintervall) och kategoriska variabler kommer att summeras som antal (procent).

Kvalitativa intervjuer/fokusgrupper: Intervjuer/fokusgrupper kommer att genomföras av utredaren. Intervjuscheman/ämnesguider för fokusgrupper kommer att utvecklas från diskussioner inom forskargruppen, patientrådgivningsgruppen och från litteratur kring studiedeltagande. Schemat kommer att innehålla en fördefinierad lista med frågor som kommer att informeras om studiens mål. Schemat kommer att göra det möjligt för alla deltagare att få liknande frågor och på så sätt möjliggöra jämförelse av teman över varje ämne under dataanalys.

Kvalitativ datainsamling: Intervjuer/fokusgrupper kommer att ljudinspelas och professionellt transkriberas ordagrant med hjälp av en auktoriserad transkriptionstjänst. All identifierande information kommer att tas bort innan analys. Transkriptioner kommer att granskas och verifieras före analys av forskaren genom att jämföra ljud och skrivna versioner för att identifiera fel.

Kvalitativ analys: Kvalitativ data kommer att genomgå en tematisk analys, med hjälp av Newell och Burnards ramverk. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra en induktiv process för att dra fram viktiga datadrivna teman och en deduktiv process som relaterar de stora teman som dyker upp till de fördefinierade målen för forskningen. En process av konstant jämförelse, läsning och omläsning av data kommer att möjliggöra identifiering av nya teman. Processen kommer att underlättas genom att använda en datorstödd kvalitativ dataprogramvara, NVIVO.