En studie av QL1706H hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner deltar frivilligt och undertecknar informerat samtycke.
• Patienter med patologiskt bekräftade metastaserande eller återkommande maligna solida tumörer, svikt eller intolerans av åtminstone förstahandsbehandling och olämpliga för radikal behandling såsom kirurgi
• Försökspersonen har minst en mätbar lesion enligt RECIST (V1.1) utvärderingskriterier.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng var 0 eller 1.
• Livslängden är mer än 3 månader
• Vitala organs funktion är tillräcklig för inskrivning
• Försökspersonerna samtycker till att använda effektiva preventivmedel. Kvinnor som inte har varit gravida eller ammar.
• Före den första användningen av prövningsläkemedlet återgick all reversibel toxicitet från den tidigare antitumörterapin till ≤1 (enligt CTCAE V5.0), exklusive någon grad av håravfall och pigmentering, grad 2 eller mindre perifer sensorisk neuropati och andra avvikelser som utredaren och/eller sponsorn bedömde uppväga risken för toxicitet.

Exklusions kriterier:

• Aktiva autoimmuna sjukdomar som existerar inom 2 år före den första användningen av prövningsläkemedlet och kräver systemisk behandling.
• Det finns kända tidigare immunrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 i samband med antitumörimmunterapi.
• Symtomatisk metastasering i centrala nervsystemet (CNS), pia-metastasering eller ryggmärgskompression på grund av metastasering innan informerat samtycke undertecknas.
• Försökspersoner med någon av följande kardiovaskulära sjukdomar som allvarligt äventyrar försökspersonernas säkerhet eller påverkar slutförandet av studien
• Försökspersoner med sjukdomar som planeras att behandlas med systemiska kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel under studieperioden
• Tidigare behandling med cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 (CTLA-4)-hämmare kombinerad med programmerad celldödsprotein-1 (PD-1)-hämmare, eller CTLA-4-hämmare kombinerad med PD-L1-hämmare.
• Hade fått kemoterapi, riktad terapi, bioterapi, endokrin terapi, immunterapi och andra antitumörbehandlingar inom 4 veckor innan den första användningen av experimentella läkemedel
• Försökspersoner med positiva antikroppar mot HIV; Treponema pallidum-antikroppspositiva; HBsAg-positiva patienter med VIRAL DEoxy-ribonukleinsyra (HBV-DNA) >2000 IE/ml eller 10^4 kopia/mL bör få antiviral behandling enligt lokala behandlingsriktlinjer och vara villiga att får antiviral terapi under hela studieperioden. Hepatit C-virus antikroppspositiv och viral ribonukleinsyra (HCV RNA) positiv