En fas 1-studie som utvärderar säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för Trebananib (AMG 386 ) hos vuxna japanska deltagare med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier: 1. Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad och definitivt diagnostiserad, avancerad solid tumör som är motståndskraftig mot standardbehandling eller för vilken ingen botande terapi är tillgänglig. 2. Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1 (inom 2 veckor före registrering). 3. Män eller kvinnor, 20 till 74 år gamla vid den tidpunkt då det skriftliga informerade samtycket erhålls. 4. De som uppfyller följande laboratoriekriterier (inom 2 veckor före inskrivningen): A. Hematologisk funktion enligt följande: • Absolut antal neutrofiler >=1500/mikroliter (mcL) (utan stöd för granulocytkolonistimulerande faktor inom 2 veckor efter inskrivningen) . • Trombocytantal >=10*10^4/mcL (utan transfusion inom 2 veckor efter inskrivning). • Hemoglobin >=9 gram per deciliter (g/dL) (utan transfusion inom 2 veckor efter inskrivning). B. Njurfunktion, enligt följande: • Beräknat kreatininclearance (CCr) >40 milliliter per minut (mL/min) enligt Cockcroft-Gaults formel. • Kvantitativt värde för urinprotein på mindre än eller lika med (<=) 30 mg/dL vid urinanalys eller <=1+ på oljesticka, om inte det kvantitativa proteinet är <=1 000 mg i ett 24-timmars urinprov. C. Leverfunktion, enligt följande: • ASAT <=2,5*ULN (om levermetastaser förekommer, <=5*ULN). • ALAT <=2,5*ULN (om levermetastaser förekommer, <=5*ULN). • Alkaliskt fosfatas <=2,0*ULN (om ben- eller levermetastaser förekommer <=5*ULN). • Totalt bilirubin <=2,0*ULN. D. Hemostatisk funktion, enligt följande: • Protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) <=1,5*ULN. E. EKG • Normal sinusrytm (inga kliniskt signifikanta 12-avlednings-EKG-förändringar) 5. Förväntad livslängd på 3 månader, enligt utredarens bedömning. Uteslutningskriterier: 1. Har primära tumörer i centrala nervsystemet (CNS), inklusive CNS-lymfom. 2. Har tidigare CNS-metastaser (inklusive tidigare behandlade metastaser) (Hjärnavbildningstestet med CT eller MRT kommer att utföras vid screening. Om avbildningstestet utfördes inom 3 månader före skriftligt informerat samtycke, kan resultatet användas för att bekräfta uteslutningskriteriet.) 3. Har hematologiska maligniteter. 4. Har olösta toxiciteter från tidigare anti-cancerterapi, definierad som att den inte har löst sig till CTCAE grad 0 eller 1, eller till nivåer specificerade i inklusions-/exklusionskriterierna med undantag för alopeci. 5. Har kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inom 1 år före inskrivningen, inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, New York Heart Association klass 2 eller högre hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack eller arytmier som inte kontrolleras av öppenvårdsmedicinering . 6. Har okontrollerad hypertoni [diastolisk >90 millimeter kvicksilver [mmHg]; systolisk >150 mmHg]. Deltagare på blodtryckssänkande medicin måste uppfylla dessa parametrar på ett stabilt blodtryckssänkande medel. 7. Har tidigare haft arteriell eller venös (djup ventrombos) inom 1 år före inskrivning. 8. Har närvaro av ascites eller pleurautgjutning som kräver medicinsk intervention (exempelvis dränering.) 9. Har en historia av blödningsdiates eller kliniskt signifikant blödning inklusive hemoptys inom 6 månader efter inskrivningen. 10. Har icke-läkande sår, sår eller fraktur. 11. Med cancer i huvud och hals. 12. Har skivepiteltumör eller lungcancer med stora centrala (belägen intill eller inom hilum eller mediastinum) tumörlesioner >=3 centimeter (cm), oavsett histologi. 13. Har positivt test för infektion med humant immunbristvirus. 14. Har positivt test för hepatit C-virusinfektion (positiv hepatit C-virusantikropp [HCVAb] eller hepatit B-infektion (positiv hepatit B-virusantigen [HBsAg] eller positiv hepatit B-virusantikropp [HBcAb])). 15. Genomgick en större operation (krävde generell anestesi) inom 4 veckor före inskrivningen. 16. Har en mindre operation, placering av central venkateter eller finnålsaspiration inom 7 dagar före inskrivning. 17. Kan inte tolerera IV-administration, enligt utredarens bedömning. 18. Har tidigare antitumörterapier, definierade som: •Behandling med tumörriktad antikroppsterapi inom 4 veckor före studiedag 1, med undantag för bevacizumab och andra monoklonala antikroppar med en halveringstid >10 dagar, som måste avbrytas minst 8 veckor före studiedag 1. •Anti-cancerterapi inklusive kemoterapi och retinoidbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin) före studiedag 1. • Hormonell antitumörbehandling inom 4 veckor före studiedag 1. Inkluderar inte hormoner för icke-cancerrelaterade tillstånd (exempel insulin för diabetes, hormonersättningsterapi). • Terapeutisk eller palliativ strålbehandling inom 4 veckor före studiedag 1 (deltagarna måste ha lösta eventuella signifikanta biverkningar från strålbehandling som erhållits före 2 veckor före studiedag 1). 19. Har några elektiva operationer planerade under deras deltagande i studien. 20. Har tidigare strålning mot buken. 21. Har samtidig eller tidigare (inom 4 veckor före studiedag 1) antikoagulationsbehandling exklusive aspirin och trombocythämmande medel. Samtidig användning av lågmolekylärt heparin eller lågdos warfarin (<=1 mg dagligen) för profylax mot trombos är acceptabel. 22. Har samtidig immunsuppressiv behandling (ciklosporin, takrolimus eller kronisk behandling med prednisolon [> 5 mg dagligen]) inom 4 veckor före studiedag 1. 23. För närvarande eller tidigare behandlad med angiopoietinhämmare, eller hämmare av Tie-1 eller Tie -2 inklusive, men inte begränsat till, AMG 386, XL880, XL820. 24. Är inskriven i den kliniska studien för andra prövningsprodukter eller apparater eller inom 4 veckor efter senaste administrering vid inskrivningen. 25. Är gravid (exempelvis positivt humant koriogonadotropin [HCG]-test) eller ammar. 26. Har en fertil ålder, eller en deltagare som har en partner i fertil ålder, som inte använder adekvata preventivmedel, och en deltagare som inte vill under 6 månader efter den senaste AMG 386-infusionen. 27. Har någon form av störning som äventyrar deltagarens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller följa studieprocedurer. 28. Har något komorbidt medicinskt tillstånd som skulle öka risken för toxicitet, enligt utredarens eller sponsorns bedömning. 29. Utredaren har fastställt att deltagaren har svårigheter som skulle hindra deltagarens möjlighet att delta i studien. 30. Har en historia av allergiska reaktioner mot bakteriellt producerade proteiner. 31. Har en historia av allvarlig läkemedelsöverkänslighet.