Effekt och säkerhet av HRS9531-injektioner hos överviktiga eller feta personer

Inklusionskriterier:

1. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke.
2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 18-65 år gamla vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke.
3. 28,0 ≤BMI≤ 40,0 kg/m2 eller 24 ≤BMI< 28,0 kg/m2 med minst 1 viktrelaterad komorbiditet vid screeningbesök.
4. Kost- och träningskontroll i minst 3 månader före screeningbesök, och mindre än 5 kg självrapporterad förändring under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av - kliniskt signifikanta labb- eller EKG-resultat som kan påverka utvärderingen av studieläkemedlets effekt eller säkerhet vid screeningbesök.
2. dåligt kontrollerad hypertoni.
3. PHQ-9-poäng ≥15.
4. Anamnes med sjukdom som påverkar vikten.
5. Historia om diabetes.
6. Akut infektion, akut trauma eller medelstor till stor operation inom 1 månad före screening.
7. Historik av akuta hjärt- och kärlsjukdomar.
8. Alla maligniteter i organsystemet utvecklades inom 5 år förutom botat lokalt basalcellscancer i hud och livmoderhalscancer in situ.
9. Bekräftad eller misstänkt depression, bipolär sjukdom, suicidbenägenhet, schizofreni eller annan allvarlig psykisk sjukdom.
10. Historik av alkohol-, medicin- eller drogmissbruk inom 1 år före screening.
11. Användning av någon medicin eller behandling som kan orsaka betydande viktförändringar inom 3 månader.
12. Historia av bariatrisk kirurgi.
13. Ämnen som deltar i QT/QTc-studier måste uppfylla relevanta undersökningar.
14. Känd eller misstänkt överkänslighet mot testprodukter eller relaterade produkter.
15. Deltagande i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening.
16. Historik om blodgivning eller blodförlust under de 3 månaderna före screening, eller blodtransfusion under de 2 månaderna före screening
17. Operation planeras under rättegången.
18. Psykiskt handikappad eller talskada.
19. Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och inte använder en adekvat preventivmetod.
20. Forskare och relevant personal vid forskningscentret eller andra personer som är direkt involverade i genomförandet av programmet, och deras närmaste familjemedlemmar.
21. Enligt utredarens bedömning finns det omständigheter som påverkar patientens säkerhet eller någon annan inblandning i utvärderingen av testresultaten.