Efficacité et sécurité des injections de HRS9531 chez les sujets en surpoids ou obèses

Critère d'intégration:

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
2. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
3. 28,0 ≤ IMC ≤ 40,0 kg/m2 ou 24 ≤ IMC < 28,0 kg/m2 avec au moins 1 comorbidité liée au poids lors de la visite de dépistage.
4. Contrôle du régime alimentaire et de l'exercice pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage, et changement autodéclaré de moins de 5 kg au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

1. Présence de - résultats de laboratoire ou ECG cliniquement significatifs pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité du médicament à l'étude lors de la visite de dépistage.
2. hypertension mal contrôlée.
3. Score PHQ-9 ≥15.
4. Antécédents médicaux de maladie affectant le poids.
5. Antécédents de diabète.
6. Infection aiguë, traumatisme aigu ou intervention chirurgicale moyenne à importante dans le mois précédant le dépistage.
7. Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires aiguës.
8. Toute tumeur maligne du système organique développée dans les 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire local guéri de la peau et du carcinome cervical in situ.
9. Dépression confirmée ou suspectée, trouble bipolaire, tendance suicidaire, schizophrénie ou autre maladie mentale grave.
10. Antécédents d'abus d'alcool, de médicaments ou de drogues dans l'année précédant le dépistage.
11. Utilisation de tout médicament ou traitement pouvant entraîner une modification significative du poids dans les 3 mois.
12. Histoire de la chirurgie bariatrique.
13. Les sujets participant aux études QT/QTc doivent se conformer aux examens pertinents.
14. Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) d'essai ou à des produits apparentés.
15. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage.
16. Antécédents de don de sang ou de perte de sang dans les 3 mois précédant le dépistage, ou de transfusion sanguine dans les 2 mois précédant le dépistage
17. Une intervention chirurgicale est prévue pendant l'essai.
18. Incapable mental ou ayant des troubles de la parole.
19. Femme enceinte, qui allaite, qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et n'utilise pas de méthode contraceptive adéquate.
20. Chercheurs et personnel concerné du Centre de recherche ou autres personnes directement impliquées dans la mise en œuvre du programme, ainsi que les membres de leur famille immédiate.
21. De l'avis de l'enquêteur, il existe des circonstances qui affectent la sécurité du sujet ou toute autre interférence avec l'évaluation des résultats du test.