Eficacia y seguridad de las inyecciones de HRS9531 en sujetos con sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 65 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
3. 28,0 ≤IMC≤ 40,0 kg/m2 o 24 ≤IMC< 28,0 kg/m2 con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso en la visita de selección.
4. Control de la dieta y el ejercicio durante al menos 3 meses antes de la visita de selección y un cambio autoinformado de menos de 5 kg en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de - resultados de laboratorio o ECG clínicamente significativos que puedan afectar la evaluación de la eficacia o seguridad del fármaco del estudio en la visita de selección.
2. hipertensión mal controlada.
3. Puntuación PHQ-9 ≥15.
4. Historia médica de enfermedad que afecte el peso.
5. Historia de la diabetes.
6. Infección aguda, traumatismo agudo o cirugía mediana a grande dentro del mes anterior a la selección.
7. Historia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas.
8. Cualquier neoplasia maligna de órganos y sistemas se desarrolló en un plazo de 5 años, excepto el carcinoma de células basales local curado de piel y el carcinoma cervical in situ.
9. Depresión confirmada o sospechada, trastorno bipolar, tendencia suicida, esquizofrenia u otra enfermedad mental grave.
10. Historial de abuso de alcohol, medicamentos o drogas dentro del año anterior a la evaluación.
11. Uso de cualquier medicamento o tratamiento que pueda causar un cambio de peso significativo dentro de los 3 meses.
12. Historia de la cirugía bariátrica.
13. Los sujetos que participan en estudios QT/QTc deben cumplir con los exámenes pertinentes.
14. Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
15. Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
16. Historial de donación de sangre o pérdida de sangre en los 3 meses previos a la detección, o transfusión de sangre en los 2 meses previos a la detección
17. La cirugía se planifica durante el ensayo.
18. Incapacitado mental o con problemas del habla.
19. Mujer que está embarazada, amamantando o tiene intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo adecuado.
20. Investigadores y personal relevante del Centro de investigación u otras personas directamente involucradas en la implementación del programa, y ​​sus familiares directos.
21. A juicio del investigador, existen circunstancias que afectan la seguridad del sujeto o cualquier otra interferencia con la evaluación de los resultados de la prueba.