Effekt og sikkerhed af HRS9531-injektioner hos overvægtige eller fede personer

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18-65 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
3. 28,0 ≤BMI≤ 40,0 kg/m2 eller 24 ≤BMI< 28,0 kg/m2 med mindst 1 vægtrelateret komorbiditet ved screeningsbesøg.
4. Kost- og træningskontrol i mindst 3 måneder før screeningsbesøg, og mindre end 5 kg selvrapporteret ændring inden for de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af - klinisk signifikante laboratorie- eller EKG-resultater, der kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlets effektivitet eller sikkerhed ved screeningsbesøg.
2. dårligt kontrolleret hypertension.
3. PHQ-9-score ≥15.
4. Sygehistorie med sygdom, der påvirker vægten.
5. Historie om diabetes.
6. Akut infektion, akut traume eller mellemstor til stor operation inden for 1 måned før screening.
7. Historie om akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
8. Enhver organsystemmalignitet udviklet inden for 5 år undtagen helbredt lokalt basalcellekarcinom i hud og cervikal carcinom in situ.
9. Bekræftet eller mistænkt depression, bipolar lidelse, selvmordstendens, skizofreni eller anden alvorlig psykisk sygdom.
10. Anamnese med alkohol-, medicin- eller stofmisbrug inden for 1 år før screening.
11. Brug af medicin eller behandling, der kan forårsage betydelig vægtændring inden for 3 måneder.
12. Historie om fedmekirurgi.
13. Emner, der deltager i QT/QTc-undersøgelser, skal overholde relevante undersøgelser.
14. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter.
15. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening.
16. Anamnese med bloddonation eller blodtab i de 3 måneder før screening, eller blodtransfusion i de 2 måneder før screening
17. Operation er planlagt under forsøget.
18. Psykisk handicappet eller talehæmmet.
19. Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en passende præventionsmetode.
20. Forskere og relevant personale fra forskningscentret eller andre personer, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​programmet, og deres nærmeste familiemedlemmer.
21. Efter efterforskerens vurdering er der omstændigheder, der påvirker forsøgspersonens sikkerhed eller enhver anden indblanding i evalueringen af ​​testresultaterne.