Eficácia e segurança das injeções de HRS9531 em indivíduos com sobrepeso ou obesos

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito.
2. Sujeitos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
3. 28,0 ≤IMC≤ 40,0 kg/m2 ou 24 ≤IMC< 28,0 kg/m2 com pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso na consulta de triagem.
4. Controle de dieta e exercícios por pelo menos 3 meses antes da consulta de triagem e menos de 5 kg de alteração autorreferida nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Presença de - resultados laboratoriais ou de ECG clinicamente significativos que podem afetar a avaliação da eficácia ou segurança do medicamento em estudo na visita de triagem.
2. hipertensão mal controlada.
3. Pontuação do PHQ-9 ≥15.
4. História médica de doença que afeta o peso.
5. História de diabetes.
6. Infecção aguda, trauma agudo ou cirurgia de médio a grande porte 1 mês antes da triagem.
7. História de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares agudas.
8. Quaisquer malignidades de órgãos e sistemas se desenvolveram dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular local curado de pele e carcinoma cervical in situ.
9. Depressão confirmada ou suspeita, transtorno bipolar, tendência suicida, esquizofrenia ou outra doença mental grave.
10. História de abuso de álcool, medicamentos ou drogas no período de 1 ano antes da triagem.
11. Uso de qualquer medicamento ou tratamento que possa causar alteração significativa de peso em 3 meses.
12. História da cirurgia bariátrica.
13. Os indivíduos que participam de estudos QT/QTc precisam cumprir os exames relevantes.
14. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos em estudo ou produtos relacionados.
15. Participação em outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores à triagem.
16. História de doação ou perda de sangue nos 3 meses anteriores ao rastreio, ou transfusão de sangue nos 2 meses anteriores ao rastreio
17. A cirurgia está planejada durante o julgamento.
18. Mentalmente incapacitado ou com dificuldade de fala.
19. Mulher que esteja grávida, amamentando ou que pretenda engravidar ou que esteja em idade fértil e que não utilize método contraceptivo adequado.
20. Investigadores e pessoal relevante do Centro de investigação ou outras pessoas diretamente envolvidas na implementação do programa, e seus familiares imediatos.
21. No julgamento do investigador, existem circunstâncias que afetam a segurança do sujeito ou qualquer outra interferência na avaliação dos resultados do teste.