Effekt og sikkerhet av HRS9531-injeksjoner hos overvektige eller overvektige personer

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke.
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18-65 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
3. 28,0 ≤BMI≤ 40,0 kg/m2 eller 24 ≤BMI< 28,0 kg/m2 med minst 1 vektrelatert komorbiditet ved screeningbesøk.
4. Kosthold og treningskontroll i minst 3 måneder før screeningbesøk, og mindre enn 5 kg egenrapportert endring i løpet av de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av - klinisk signifikante laboratorie- eller EKG-resultater som kan påvirke evalueringen av studiemedikamentets effekt eller sikkerhet ved screeningbesøk.
2. dårlig kontrollert hypertensjon.
3. PHQ-9-score ≥15.
4. Sykdomshistorie som påvirker vekten.
5. Historie om diabetes.
6. Akutt infeksjon, akutt traume eller middels til stor operasjon innen 1 måned før screening.
7. Historie om akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
8. Eventuelle maligniteter i organsystemet utviklet seg innen 5 år bortsett fra kurert lokalt basalcellekarsinom i hud og livmorhalskreft in situ.
9. Bekreftet eller mistenkt depresjon, bipolar lidelse, suicidal tendens, schizofreni eller annen alvorlig psykisk lidelse.
10. Anamnese med alkohol-, medisin- eller narkotikamisbruk innen 1 år før screening.
11. Bruk av medisiner eller behandlinger som kan forårsake betydelig vektendring innen 3 måneder.
12. Historie om fedmekirurgi.
13. Emner som deltar i QT/QTc-studier må oppfylle relevante eksamener.
14. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor prøveprodukt(er) eller relaterte produkter.
15. Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening.
16. Anamnese med bloddonasjon eller blodtap i de 3 månedene før screening, eller blodoverføring i de 2 månedene før screening
17. Kirurgi er planlagt under rettssaken.
18. Psykisk ufør eller talehemmet.
19. Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode.
20. Forskere og relevante ansatte ved forskningssenteret eller andre personer som er direkte involvert i gjennomføringen av programmet, og deres nærmeste familiemedlemmer.
21. Etter etterforskerens vurdering er det forhold som påvirker sikkerheten til forsøkspersonen eller andre forstyrrelser i evalueringen av testresultatene.