Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsövervakning av patienter med venös tromboembolism: en rikstäckande prospektiv kohortstudie

5 oktober 2023 uppdaterad av: Lu Hua, China National Center for Cardiovascular Diseases

Denna observationsstudie syftar till att etablera en prospektiv rikstäckande kohort av venös tromboembolism. De viktigaste frågorna som det är viktigt att besvara är:

  • Vilka patienter med venös tromboembolism bör acceptera långvarig antikoaguleringsbehandling?
  • Mekanism och prognos för venös tromboembolism. Deltagarna kommer att få årliga uppföljningar via telefon, sjukhusvistelse eller öppenvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Venös tromboembolism (VTE), inklusive djup ventrombos och lungemboli, är en klass av sjukdomar med stark ockultation, hög dödlighet och hög återfallsfrekvens. Långtidsbehandling med antikoagulantia kan minska risken för återfall. Även om långtidsantikoagulation kan minska risken för återfall av VTE, kommer det också att öka risken för större blödningar och den ekonomiska bördan av långtidsantikoagulation. Därför är stratifiering av risken för återfall av VTE och förhindrande av återfall med korrekt antikoagulantbehandling ett akut problem vid hantering av VTE.

Utredarna kommer att etablera en potentiell rikstäckande kohort av VTE, utveckla en enhetlig uppföljningsplan och genomföra uppföljningshantering för patienter under hela livet. Demografisk, klinisk, bildbehandling, laboratorieindikatorer, gen och annan information om patienter kommer att samlas in. En VTE-patientdatabas med fullständiga kliniska fenotypdata, genetiska data och biologiska prover kommer att upprättas.

Utredarna kommer att konstruera en modell för förutsägelse av VTE-recidivrisker baserad på kinesiska data för att ge kliniska beslutsförslag för kliniker att välja lämplig individuell antikoagulantduration enligt riskstratifiering. VTE-patienter med låg risk för återfall kan undvika långtidsbehandling med antikoagulantia.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lu Hua, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som diagnostiserats med venös tromboembolism kommer att vara berättigade att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över eller lika med 18.
  • Patienter med diagnosen venös tromboembolism.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med aktiv tumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
återfall av venös tromboembolism
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödningsepisod
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Definitionen av blödningsepisod överensstämmer med riktlinjerna för det internationella samhällets trombos och hemostas
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Död av alla orsaker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Död av alla orsaker
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lu Hua, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-I2M-C&T-B-040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

3
Prenumerera