- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06090773
Karakteristika för njurblodflödet hos AKI-patienter på intensivvårdsavdelning och dess kliniska betydelse
7 februari 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Karakteristika för njurblodflödet hos AKI-patienter med sepsis och dess kliniska betydelse
Att studera förändringar i njurartären och njurvenen med njurkortikalt och medullärt mikrocirkulatoriskt blodflöde hos patienter med sepsis; att studera sambandet mellan njurarteriolar och njurven med njurkortikalt och medullärt mikrocirkulatoriskt blodflöde och njurfunktion; och att hitta värdet av ultraljudsbedömning av njurblodflödesindex för att utvärdera prognos hos patienter med sepsis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rongping Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder mellan 18-85 år gammal; Kontrollgrupp: patienter med icke-akut njurskada efter ICU allmän kirurgi; Observationsgrupp: patienter som uppfyllde de diagnostiska kriterierna för AKI: Scr-höjning ≥26,5 umol/L inom 48 timmar; Scr-höjd som överstiger 1,5 gånger och mer än basvärdet inom 7d; och minskad urinproduktion (<0,5 ml/kg/h) med en varaktighet på 6 timmar eller mer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-85 år gammal; Kontrollgrupp: patienter med icke-akut njurskada efter ICU allmän kirurgi; Observationsgrupp: patienter som uppfyllde de diagnostiska kriterierna för AKI: Scr-höjning ≥26,5 umol/L inom 48 timmar; Scr-höjd som överstiger 1,5 gånger och mer än basvärdet inom 7d; och minskad urinproduktion (<0,5 ml/kg/h) med en varaktighet på 6 timmar eller mer.
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyllde inklusionskriterierna eller vägrade att bli inskrivna; patienter med underliggande njursjukdom i slutstadiet eller som kräver långtidsdialys; njurtransplanterade patienter; patienter med andra underliggande systemiska sjukdomar som orsakar nedsatt njurfunktion (SCr > 88,4 umol/L); de som inte kunde få en tydlig renal ultraljudsbild; de med misstänkt kontrastallergi; de med pulmonellt arteriellt systoliskt blodtryck ≥ 90 mm Hg; och de som var gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut njurskada
Patienter med akuta skador på intensivvårdspatienter.
|
|
Patienter med icke-akut njurskada
ICU-patienter utan akut skadade patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars stora njurbiverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
Uppföljning av patienter med prognostiska indikatorer på njurfunktion inom 30 dagar efter inskrivning, såsom blodkreatinin och behov av njurersättningsterapi.
|
30 dagar
|
|
Njurartärens blodflöde
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Ultraljudsbedömning av njurartärens motståndsindex och njurartärens blodflöde.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
Renal venös återgång
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Ultraljudsbedömning av njurvenös refluxprofil.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
njurens mikrocirkulation
Tidsram: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Utvärdering av njurens mikrocirkulation genom ultraljud.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-PUMCH-A-218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .