Undersökning av effekterna av lungrehabilitering hos barn med primär immunbrist
3 december 2023 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Undersökning av effekterna av lungrehabilitering på träningskapacitet, muskelsyresättning och fysisk aktivitetsnivå hos barn med primär immunbrist
Primär immunbrist (PID) är en heterogen grupp av sjukdomar som uppstår till följd av störningar som påverkar utvecklingen, differentieringen och/eller funktionen av olika celler och byggstenar i immunsystemet.
Bland symtomen och komplikationerna av PID är lungkomplikationer mycket vanliga och ökar signifikant sjukligheten och dödligheten av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bland symtomen och komplikationerna av PID är lungkomplikationer mycket vanliga och ökar signifikant sjukligheten och dödligheten av sjukdomen. Återkommande luftvägsinfektioner är ofta det första varningstecknet vid vissa typer av PID och är en orsak till dödlighet hos vuxna med PID. Närvaro av 2 eller fler lunginflammationer per år är ett av de 10 varningstecknen på PID. Sjukdomar i andningsorganen orsakas främst av akuta och kroniska infektioner. Icke-infektiösa sjukdomar och komplikationer i andningsorganen är astma, bronkiektasis, bronkiolit obliterans, interstitiell lungsjukdom, granulomatös lungsjukdom och maligniteter. Dessa sjukdomar påverkar avsevärt livskvaliteten för PID-patienter, vilket begränsar deras förmåga att arbeta och deras fysiska och sociala aktiviteter. Hälsorelaterad livskvalitet hos PID-patienter påverkas också avsevärt av förseningar i diagnostik och behandling av infektioner. När överlevnaden från infektioner ökar, är icke-infektiösa lungkomplikationer vanligare hos PID-patienter. Permanent lungskada ses med en hastighet av 20-40 %, särskilt hos PID-patienter med antikroppsbrist. De främsta orsakerna till träningsintolerans hos patienter med lungsjukdom inkluderar isolerade eller associerade faktorer såsom ökade symtom (trötthet och andnöd i de nedre extremiteterna), utveckling av dynamisk hyperinflation, perifer muskeldysfunktion, abnormiteter i syretransport och progressiv förlust av fysisk fysisk aktivitet. tillstånd, fysisk inaktivitet. Det finns inga studier som utvärderar träningskapacitet, andnings- och perifer muskelstyrka, inspiratorisk muskeluthållighet och muskelsyresättning hos barn med PID. I studier utförda med post-infektiös bronchiolit obliterans patienter har det visat sig att träningskapaciteten är nedsatt hos dessa patienter. Det finns inga studier i litteraturen om pulmonell rehabilitering och effekt hos PID-patienter.
Det primära syftet med denna studie: Att undersöka effekterna av lungrehabilitering på träningskapacitet och muskelsyresättning hos barn med primär immunbrist.
Det sekundära syftet med denna studie: Att undersöka effekterna av lungrehabilitering på fysisk aktivitetsnivå, andningsfunktioner, perifer och respiratorisk muskelstyrka, inspiratorisk muskeluthållighet, andnöd, trötthet och livskvalitet hos barn med primär immunbrist.
Primär utfallsmätning kommer att vara syreförbrukning (hjärt-lungansträngningstest).
Sekundärt resultat kommer att vara muskelsyresättning (Moxy-apparat), fysisk aktivitetsnivå (multisensoraktivitetsenhet), lungfunktion (spirometer), funktionell träningskapacitet (sex minuters promenadtest), andningsorgan (muntrycksapparat) och perifer muskel (hand- hållen dynamometer) styrka, inspiratorisk muskeluthållighet (inkrementell tröskelbelastningstest), dyspné (Modified Borg Scale (MBS)), trötthet (Modified Borg Scale) och livskvalitet (The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 03122162647
- E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Betül Yoleri, Pt. MsC
- E-post: betulyoleri@gazi.edu.tr
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Rekrytering
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +903122162647
- E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Betül Yoleri, Pt. MsC
- E-post: betulyoleri@gazi.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter i åldern 6-18 år med primär immunbrist
Exklusions kriterier:
- Akut lungexacerbation, akut övre eller nedre luftvägsinfektion
- Allvarliga neurologiska, neuromuskulära, ortopediska och andra systemiska sjukdomar eller andra sjukdomar som påverkar fysiska funktioner
- Deltagit i ett planerat träningsprogram under de senaste tre månaderna
- Kognitiv funktionsnedsättning, som kan orsaka svårigheter att förstå och följa instruktionerna för träningstest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrehabiliteringsgrupp
Lungrehabiliteringsövningar (inspiratorisk muskelträning, aerob träning, styrketräning) kommer att utföras 3 pass i veckan under 6 veckor under överinseende av en sjukgymnast till träningsgruppen.
|
Inspirerande muskelträning kommer att utföras med Power Breathe®.
Inspirerande muskelträning kommer att ges till träningsgruppen, med start från 50 % av MIP, och 2 pass/dag, 15 minuter/pass.
Patienterna kommer att uppmanas att kontrollera andningen i 4-5 andetag efter 8-10 på varandra följande andningscykler.
Patienten kommer att fortsätta denna cykel i 15 minuter.
Aerob träning i övre extremiteter kommer att utföras 3 dagar/vecka, 1 pass/dag, 15 min/session med hjälp av armergometer i sällskap av en sjukgymnast.
Arbetsbelastningen för aerob träning kommer att vara 60-80 % av maximal hjärtfrekvens.
I denna studie kommer uppfattningen av dyspné att vara mellan 3-4, armtrötthet och allmän trötthetsuppfattning kommer att vara mellan 5-6, uppvärmnings- och nedkylningsperioder kommer att vara 5 minuter, och tramphastigheten kommer att vara 40-50 varv. /min, enligt MBS.
Aerob träning i nedre extremiteter kommer att utföras 3 dagar/vecka, 1 pass/dag, 15 minuter/pass med hjälp av löpbandet, tillsammans med en sjukgymnast.
Arbetsbelastningen för aerob träning sattes till 60-80 % av maximal hjärtfrekvens, dyspnéuppfattning enligt MBS var mellan 3-4, armtrötthet och allmän trötthetsuppfattning var mellan 5-6, och uppvärmnings- och nedkylningsperioder var 5 minuter.
Övre och nedre extra förstärkningsträning kommer att utföras 3 dagar/vecka, 1 pass/dag, 10 repetitioner/pass från första dagen med hjälp av bullionvikter i närvaro av en sjukgymnast.
Det stärkande programmet för de övre extremiteterna kommer att bestå av ett progressivt träningsprogram för att stärka axelböjarna och abduktorerna, och det stärkande programmet för de nedre extremiteterna för att stärka knästräckarna.
Arbetsbelastningen på utbildningen kommer att öka successivt.
För styrketräning kommer arbetsbelastningen att anpassas så att uppfattningen av trötthet ligger mellan 4 och 6 enligt MBS.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ges andningsövningar som ett hemprogram under 6 veckor.
|
Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att göra thoraxexpansionsövningar sju dagar/vecka och 120 stycken/dag i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukning
Tidsram: Första dagen
|
Kardiopulmonell träningstest
|
Första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsram: Andra dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) kriterier.
Med enheten kommer forcerad vitalkapacitet (FVC) att utvärderas.
|
Andra dagen
|
|
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1))
Tidsram: Andra dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier.
Med enheten kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) att utvärderas.
|
Andra dagen
|
|
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: Andra dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier.
Med enheten kommer FEV1 / FVC att utvärderas.
|
Andra dagen
|
|
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: Andra dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier.
Med enheten kommer flödeshastigheten 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75 %) att utvärderas.
|
Andra dagen
|
|
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: Andra dagen
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt ATS- och ERS-kriterier.
Med enheten kommer peak flow rate (PEF) att utvärderas.
|
Andra dagen
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Andra dagen
|
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) som uttrycker andningsmuskelstyrka mättes med hjälp av en bärbar muntrycksmätare enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society
|
Andra dagen
|
|
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Andra dagen
|
Inkrementellt tröskelbelastningstest
|
Andra dagen
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Andra dagen
|
Handhållen dynamometer
|
Andra dagen
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Andra dagen
|
6 minuters gångtest
|
Andra dagen
|
|
Livskvalitet (för barn)
Tidsram: Första dagen
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL): Den innehåller 8 artiklar som mäter fysisk funktionalitet, 5 artiklar som mäter emotionell funktionalitet, 5 artiklar som mäter social funktionalitet och 5 objekt som bedömer funktionalitet i skolan.
Det finns separata blanketter för föräldrar och barn.
Det finns separata skalor för barn 5-7 år, 8-12 år och 13-18 år.
För föräldrar finns separata blanketter för 2-4 år, 5-7 år, 8-12 år och 13-18 år.
Föremål är poängsatta mellan 0-100.
Ju högre total PedsQL-poäng, desto bättre upplevs den hälsorelaterade livskvaliteten.
|
Första dagen
|
|
Dyspné
Tidsram: Första och andra dagen
|
Modifierad Borg-skala: Modifierad Borg-skalan är en subjektiv skala som ger poäng 0-10 för andfåddhet och trötthet i vila och/eller under aktivitet.
De lägsta 0 poängen "inte alls" de högsta 10 poängen "mycket svår" betyder andnöd.
|
Första och andra dagen
|
|
Trötthet
Tidsram: Första och andra dagen
|
Modifierad Borg-skala: Modifierad Borg-skalan är en subjektiv skala som ger poäng 0-10 för andfåddhet och trötthet i vila och/eller under aktivitet.
De lägsta 0 poängen "inte alls" de högsta 10 poängen "mycket svår" betyder andnöd.
|
Första och andra dagen
|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: Första och andra dagen
|
Moxy® monitor
|
Första och andra dagen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (total energiförbrukning)
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Den totala energiförbrukningen (joule/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (aktiv energiförbrukning (joule/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Aktiv energiförbrukning (joule/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (tid för fysisk aktivitet (min/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Fysisk aktivitetstid (min/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (genomsnittlig metabolisk ekvivalent (MET / dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Genomsnittlig metabolisk ekvivalent (MET/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (antal steg (steg/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Antal steg (steg/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (Tid som spenderas liggande (min/dag) dagar))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Liggande tid (min/dag) dagar) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
|
Fysisk aktivitet (sömntid (min/dag))
Tidsram: Andra dagen
|
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med multisensoraktivitetsmonitorn (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Patienten kommer att bära multisensorns fysiska aktivitetsmonitor över tricepsmuskeln på den icke-dominanta armen under 4 dagar i följd.
Patienten kommer att informeras om att ta bort enheten medan han tar ett bad.
Sovtiden (min/dag) kommer att mätas med multisensorns fysiska aktivitetsmonitor.
Parametrarna som mäts under två dagar kommer att beräknas i medeltal och analyseras med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
Andra dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Betül Yoleri, Pt. MsC, Gazi University
- Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Huvudutredare: Caner Aytekin, Assoc. Prof., MH. Dr. Sami Ulus Children's Health and Diseases Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Ries AL, Bauldoff GS, Carlin BW, Casaburi R, Emery CF, Mahler DA, Make B, Rochester CL, Zuwallack R, Herrerias C. Pulmonary Rehabilitation: Joint ACCP/AACVPR Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2007 May;131(5 Suppl):4S-42S. doi: 10.1378/chest.06-2418.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
- Tangye SG, Al-Herz W, Bousfiha A, Cunningham-Rundles C, Franco JL, Holland SM, Klein C, Morio T, Oksenhendler E, Picard C, Puel A, Puck J, Seppanen MRJ, Somech R, Su HC, Sullivan KE, Torgerson TR, Meyts I. Human Inborn Errors of Immunity: 2022 Update on the Classification from the International Union of Immunological Societies Expert Committee. J Clin Immunol. 2022 Oct;42(7):1473-1507. doi: 10.1007/s10875-022-01289-3. Epub 2022 Jun 24.
- Kilic SS, Ozel M, Hafizoglu D, Karaca NE, Aksu G, Kutukculer N. The prevalences [correction] and patient characteristics of primary immunodeficiency diseases in Turkey--two centers study. J Clin Immunol. 2013 Jan;33(1):74-83. doi: 10.1007/s10875-012-9763-3. Epub 2012 Sep 15.
- Ameratunga R, Longhurst H, Lehnert K, Steele R, Edwards ESJ, Woon ST. Are All Primary Immunodeficiency Disorders Inborn Errors of Immunity? Front Immunol. 2021 Jul 21;12:706796. doi: 10.3389/fimmu.2021.706796. eCollection 2021. No abstract available.
- Hampson FA, Chandra A, Screaton NJ, Condliffe A, Kumararatne DS, Exley AR, Babar JL. Respiratory disease in common variable immunodeficiency and other primary immunodeficiency disorders. Clin Radiol. 2012 Jun;67(6):587-95. doi: 10.1016/j.crad.2011.10.028. Epub 2012 Jan 9.
- Verma N, Grimbacher B, Hurst JR. Lung disease in primary antibody deficiency. Lancet Respir Med. 2015 Aug;3(8):651-60. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00202-7. Epub 2015 Jul 15.
- Modell V, Orange JS, Quinn J, Modell F. Global report on primary immunodeficiencies: 2018 update from the Jeffrey Modell Centers Network on disease classification, regional trends, treatment modalities, and physician reported outcomes. Immunol Res. 2018 Jun;66(3):367-380. doi: 10.1007/s12026-018-8996-5.
- Quinti I, Di Pietro C, Martini H, Pesce AM, Lombardi F, Baumghartner M, Colantuono S, Milito C, Tabolli S. Health related quality of life in common variable immunodeficiency. Yonsei Med J. 2012 May;53(3):603-10. doi: 10.3349/ymj.2012.53.3.603.
- Routes J, Costa-Carvalho BT, Grimbacher B, Paris K, Ochs HD, Filipovich A, Hintermeyer M, de Melo KM, Workman S, Ito D, Ye X, Bonnet P, Li-McLeod J. Health-Related Quality of Life and Health Resource Utilization in Patients with Primary Immunodeficiency Disease Prior to and Following 12 Months of Immunoglobulin G Treatment. J Clin Immunol. 2016 Jul;36(5):450-61. doi: 10.1007/s10875-016-0279-0. Epub 2016 Apr 18.
- Urschel S, Kayikci L, Wintergerst U, Notheis G, Jansson A, Belohradsky BH. Common variable immunodeficiency disorders in children: delayed diagnosis despite typical clinical presentation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):888-94. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.020. Epub 2009 Feb 23.
- Jesenak M, Banovcin P, Jesenakova B, Babusikova E. Pulmonary manifestations of primary immunodeficiency disorders in children. Front Pediatr. 2014 Jul 25;2:77. doi: 10.3389/fped.2014.00077. eCollection 2014.
- Azizi G, Abolhassani H, Asgardoon MH, Alinia T, Yazdani R, Mohammadi J, Rezaei N, Ochs HD, Aghamohammadi A. Autoimmunity in common variable immunodeficiency: epidemiology, pathophysiology and management. Expert Rev Clin Immunol. 2017 Feb;13(2):101-115. doi: 10.1080/1744666X.2016.1224664. Epub 2016 Sep 16.
- Manson D, Reid B, Dalal I, Roifman CM. Clinical utility of high-resolution pulmonary computed tomography in children with antibody deficiency disorders. Pediatr Radiol. 1997 Oct;27(10):794-8. doi: 10.1007/s002470050235.
- Li AM, Yin J, Au JT, So HK, Tsang T, Wong E, Fok TF, Ng PC. Standard reference for the six-minute-walk test in healthy children aged 7 to 16 years. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):174-80. doi: 10.1164/rccm.200607-883OC. Epub 2007 Apr 26.
- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Ridgers ND, Hnatiuk JA, Vincent GE, Timperio A, Barnett LM, Salmon J. How many days of monitoring are needed to reliably assess SenseWear Armband outcomes in primary school-aged children? J Sci Med Sport. 2016 Dec;19(12):999-1003. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.009. Epub 2016 Mar 3.
- Domenech-Clar R, Lopez-Andreu JA, Compte-Torrero L, De Diego-Damia A, Macian-Gisbert V, Perpina-Tordera M, Roques-Serradilla JM. Maximal static respiratory pressures in children and adolescents. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):126-32. doi: 10.1002/ppul.10217.
- Woszezenki CT, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Piva TC, Levices I, Donadio MV. Reference Values for Inspiratory Muscle Endurance in Healthy Children and Adolescents. PLoS One. 2017 Jan 25;12(1):e0170696. doi: 10.1371/journal.pone.0170696. eCollection 2017.
- Uneri OS, Agaoglu B, Coskun A, Memik NC. Validity and reliability of Pediatric Quality of Life Inventory for 2- to 4-year-old and 5- to 7-year-old Turkish children. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):307-15. doi: 10.1007/s11136-007-9303-4. Epub 2008 Jan 18.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Clinical exercise testing with reference to lung diseases: indications, standardization and interpretation strategies. ERS Task Force on Standardization of Clinical Exercise Testing. European Respiratory Society. Eur Respir J. 1997 Nov;10(11):2662-89. doi: 10.1183/09031936.97.10112662. No abstract available.
- Mattiello R, Sarria EE, Stein R, Fischer GB, Mocelin HT, Barreto SS, Lima JA, Brandenburg D. Functional capacity assessment in children and adolescents with post-infectious bronchiolitis obliterans. J Pediatr (Rio J). 2008 Jul-Aug;84(4):337-43. doi: 10.2223/JPED.1807.
- Frohlich LF, Vieira PJ, Teixeira PJ, Silva FA, Ribeiro JP, Berton DC. Exercise capacity in adolescent and adult patients with post infectious bronchiolitis obliterans. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):911-8. doi: 10.1002/ppul.22929. Epub 2013 Dec 23.
- Zenteno D, Puppo H, González R, Pavón D, Vera R, Torres R. Six minute walk test in children with post-infectious obliterans bronchiolitis. Its relation with spirometry. Rev Chil Enferm Respir. 2008;24:15-19. 24.
- Gerbase MW, Soccal PM, Spiliopoulos A, Nicod LP, Rochat T. Long-term health-related quality of life and walking capacity of lung recipients with and without bronchiolitis obliterans syndrome. J Heart Lung Transplant. 2008 Aug;27(8):898-904. doi: 10.1016/j.healun.2008.04.012. Epub 2008 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazi University 73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .