Investigação dos efeitos da reabilitação pulmonar em crianças com imunodeficiência primária
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Investigação dos efeitos da reabilitação pulmonar na capacidade de exercício, oxigenação muscular e nível de atividade física em crianças com imunodeficiência primária
As imunodeficiências primárias (IDP) são um grupo heterogêneo de doenças que ocorrem como resultado de distúrbios que afetam o desenvolvimento, diferenciação e/ou função de várias células e blocos de construção do sistema imunológico.
Dentre os sintomas e complicações da IDP, as complicações pulmonares são muito comuns e aumentam significativamente a morbimortalidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Dentre os sintomas e complicações da IDP, as complicações pulmonares são muito comuns e aumentam significativamente a morbimortalidade da doença. As infecções respiratórias recorrentes são frequentemente o primeiro sinal de alerta em alguns tipos de IDP e são uma causa de mortalidade em adultos com IDP. A presença de 2 ou mais pneumonias por ano é um dos 10 sinais de alerta da IDP. As doenças do aparelho respiratório são causadas principalmente por infecções agudas e crônicas. As doenças e complicações não infecciosas do sistema respiratório são asma, bronquiectasia, bronquiolite obliterante, doença pulmonar intersticial, doença pulmonar granulomatosa e doenças malignas. Estas doenças afetam significativamente a qualidade de vida dos pacientes com IDP, limitando a sua capacidade de trabalho e as suas atividades físicas e sociais. A qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com IDP também é significativamente afetada por atrasos no diagnóstico e tratamento de infecções. À medida que a sobrevivência às infecções aumenta, as complicações pulmonares não infecciosas são mais comuns em pacientes com IDP. Danos pulmonares permanentes são observados a uma taxa de 20-40%, especialmente em pacientes com IDP com deficiência de anticorpos. As principais causas de intolerância ao exercício em pacientes com doença pulmonar incluem fatores isolados ou associados, como aumento dos sintomas (fadiga e falta de ar nas extremidades inferiores), desenvolvimento de hiperinsuflação dinâmica, disfunção muscular periférica, anormalidades no transporte de oxigênio e perda progressiva da capacidade física. condição, inatividade física. Não há estudos que avaliem a capacidade de exercício, a força muscular respiratória e periférica, a resistência muscular inspiratória e a oxigenação muscular em crianças com DIP. Em estudos realizados com pacientes com bronquiolite obliterante pós-infecciosa, foi demonstrado que a capacidade de exercício está reduzida nesses pacientes. Não há estudos na literatura sobre práticas e eficácia de reabilitação pulmonar em pacientes com IDP.
O objetivo principal deste estudo: investigar os efeitos da reabilitação pulmonar na capacidade de exercício e na oxigenação muscular em crianças com imunodeficiência primária.
O objetivo secundário deste estudo: investigar os efeitos da reabilitação pulmonar no nível de atividade física, funções respiratórias, força muscular periférica e respiratória, resistência muscular inspiratória, falta de ar, fadiga e qualidade de vida em crianças com imunodeficiência primária.
A medição do resultado primário será o consumo de oxigênio (teste de exercício cardiopulmonar).
O desfecho secundário será oxigenação muscular (dispositivo Moxy), nível de atividade física (dispositivo de atividade multisensor), função pulmonar (espirômetro), capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de seis minutos), respiratória (dispositivo de pressão bucal) e muscular periférica (mão- dinamômetro mantido), força, resistência muscular inspiratória (teste de carga de limiar incremental), dispneia (Escala de Borg Modificada (MBS)), fadiga (Escala de Borg Modificada) e qualidade de vida (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Número de telefone: 03122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Betül Yoleri, Pt. MsC
- E-mail: betulyoleri@gazi.edu.tr
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06490
- Recrutamento
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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Contato:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof.Dr.
- Número de telefone: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
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Contato:
- Betül Yoleri, Pt. MsC
- E-mail: betulyoleri@gazi.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes de 6 a 18 anos com imunodeficiência primária
Critério de exclusão:
- Exacerbação pulmonar aguda, infecção aguda do trato respiratório superior ou inferior
- Doenças neurológicas, neuromusculares, ortopédicas e outras doenças sistêmicas graves ou outras doenças que afetem as funções físicas
- Participar de um programa de exercícios planejado nos últimos três meses
- Comprometimento cognitivo, que pode causar dificuldade em compreender e seguir as instruções do teste de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reabilitação Pulmonar
As práticas de reabilitação pulmonar (treinamento muscular inspiratório, treinamento físico aeróbico, treinamento físico resistido) serão realizadas 3 sessões por semana durante 6 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta do grupo de treinamento.
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O treinamento muscular inspiratório será realizado com Power Breathe®.
O treinamento muscular inspiratório será ministrado ao grupo de treinamento, a partir de 50% da PImáx, e 2 sessões/dia, 15 minutos/sessão.
Os pacientes serão solicitados a verificar a respiração por 4 a 5 respirações após 8 a 10 ciclos respiratórios consecutivos.
O paciente continuará este ciclo por 15 minutos.
O treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores será realizado 3 dias/semana, 1 sessão/dia, 15 min/sessão em aparelho ergométrico de braço acompanhado por fisioterapeuta.
A carga de trabalho do treinamento físico aeróbico será de 60-80% da frequência cardíaca máxima.
Neste estudo, a percepção de dispneia estará entre 3-4, a fadiga do braço e a percepção geral de fadiga estarão entre 5-6, os períodos de aquecimento e desaquecimento serão de 5 minutos e a velocidade de pedalada será de 40-50 rev. /min, de acordo com MBS.
O treinamento físico aeróbico de membros inferiores será realizado 3 dias/semana, 1 sessão/dia, 15 minutos/sessão em esteira, acompanhado por fisioterapeuta.
A carga de trabalho do treinamento físico aeróbico foi fixada em 60-80% da frequência cardíaca máxima, a percepção de dispneia de acordo com o MBS foi entre 3-4, a fadiga do braço e a percepção geral de fadiga foram entre 5-6, e os períodos de aquecimento e desaquecimento foram 5. minutos.
O treinamento adicional de fortalecimento de membros superiores e inferiores será realizado 3 dias/semana, 1 sessão/dia, 10 repetições/sessões a partir do primeiro dia usando pesos de ouro na presença de um fisioterapeuta.
O programa de fortalecimento dos membros superiores consistirá em um programa de exercícios progressivos para fortalecer os flexores e abdutores do ombro, e o programa de fortalecimento dos membros inferiores para fortalecer os extensores do joelho.
A carga horária de formação será aumentada progressivamente.
Para o treinamento de força, a carga de trabalho será ajustada para que a percepção de fadiga fique entre 4 e 6 conforme MBS.
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle receberá exercícios respiratórios como um programa domiciliar por 6 semanas.
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O grupo controle será solicitado a fazer exercícios de expansão torácica sete dias/semana e 120 peças/dia durante seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigenio
Prazo: Primeiro dia
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Teste de Exercícios Cardiopulmonares
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF))
Prazo: Segundo dia
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
Com o aparelho será avaliada a capacidade vital forçada (CVF).
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Segundo dia
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Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: Segundo dia
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o aparelho, será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
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Segundo dia
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Função pulmonar (VEF1/CVF)
Prazo: Segundo dia
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o aparelho será avaliado VEF1/CVF.
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Segundo dia
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Função pulmonar (Fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: Segundo dia
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o dispositivo, será avaliada a vazão de 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%).
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Segundo dia
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Função pulmonar (taxa de pico de fluxo (PFE))
Prazo: Segundo dia
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A função pulmonar será avaliada com a espirometria.
As medições dinâmicas do volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios ATS e ERS.
Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) será avaliada.
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Segundo dia
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Segundo dia
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As pressões inspiratória máxima (PImáx) e expiratória máxima (PEmáx) que expressam a força muscular respiratória foram medidas usando um dispositivo portátil de medição de pressão bucal de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society
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Segundo dia
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Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Segundo dia
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Teste de carregamento de limite incremental
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Segundo dia
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Força muscular periférica
Prazo: Segundo dia
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Dinamômetro portátil
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Segundo dia
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Segundo dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Segundo dia
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Qualidade de vida (para crianças)
Prazo: Primeiro dia
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL): Inclui 8 itens que medem a funcionalidade física, 5 itens que medem a funcionalidade emocional, 5 itens que medem a funcionalidade social e 5 itens que avaliam a funcionalidade na escola.
Existem formulários separados para pais e filhos.
Existem escalas separadas para crianças de 5 a 7 anos, 8 a 12 anos e 13 a 18 anos.
Para os pais, existem formulários separados para 2 a 4 anos, 5 a 7 anos, 8 a 12 anos e 13 a 18 anos.
Os itens são pontuados entre 0-100.
Quanto maior o escore total do PedsQL melhor é percebida a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Primeiro dia
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Dispneia
Prazo: Primeiro e segundo dia
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Escala de Borg Modificada: A escala de Borg Modificada é uma escala subjetiva que pontua de 0 a 10 para falta de ar e fadiga em repouso e/ou durante atividades.
Os 0 pontos mais baixos “nem um pouco” e os 10 pontos mais altos “muito grave” significam falta de ar.
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Primeiro e segundo dia
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Fadiga
Prazo: Primeiro e segundo dia
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Escala de Borg Modificada: A escala de Borg Modificada é uma escala subjetiva que pontua de 0 a 10 para falta de ar e fadiga em repouso e/ou durante atividades.
Os 0 pontos mais baixos “nem um pouco” e os 10 pontos mais altos “muito grave” significam falta de ar.
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Primeiro e segundo dia
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Oxigenação muscular
Prazo: Primeiro e segundo dia
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Monitor Moxy®
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Primeiro e segundo dia
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Nível de atividade física (gasto energético total)
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O gasto energético total (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Gasto energético ativo (joule/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O gasto energético ativo (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Tempo de atividade física (min/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O tempo de atividade física (min/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (equivalente metabólico médio (MET/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O equivalente metabólico médio (MET/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Número de passos (passos/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O número de passos (passos/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Tempo gasto deitado (min/dia) dias))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O tempo gasto deitado (min/dia) dias) será medido com o monitor de atividade física multissensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Atividade física (Tempo de sono (min/dia))
Prazo: Segundo dia
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A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos.
O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho.
O tempo de sono (min/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor.
Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
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Segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül Yoleri, Pt. MsC, Gazi University
- Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Investigador principal: Caner Aytekin, Assoc. Prof., MH. Dr. Sami Ulus Children's Health and Diseases Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ries AL, Bauldoff GS, Carlin BW, Casaburi R, Emery CF, Mahler DA, Make B, Rochester CL, Zuwallack R, Herrerias C. Pulmonary Rehabilitation: Joint ACCP/AACVPR Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2007 May;131(5 Suppl):4S-42S. doi: 10.1378/chest.06-2418.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Beenakker EA, van der Hoeven JH, Fock JM, Maurits NM. Reference values of maximum isometric muscle force obtained in 270 children aged 4-16 years by hand-held dynamometry. Neuromuscul Disord. 2001 Jul;11(5):441-6. doi: 10.1016/s0960-8966(01)00193-6.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- ERS Task Force; Palange P, Ward SA, Carlsen KH, Casaburi R, Gallagher CG, Gosselink R, O'Donnell DE, Puente-Maestu L, Schols AM, Singh S, Whipp BJ. Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice. Eur Respir J. 2007 Jan;29(1):185-209. doi: 10.1183/09031936.00046906.
- Tangye SG, Al-Herz W, Bousfiha A, Cunningham-Rundles C, Franco JL, Holland SM, Klein C, Morio T, Oksenhendler E, Picard C, Puel A, Puck J, Seppanen MRJ, Somech R, Su HC, Sullivan KE, Torgerson TR, Meyts I. Human Inborn Errors of Immunity: 2022 Update on the Classification from the International Union of Immunological Societies Expert Committee. J Clin Immunol. 2022 Oct;42(7):1473-1507. doi: 10.1007/s10875-022-01289-3. Epub 2022 Jun 24.
- Kilic SS, Ozel M, Hafizoglu D, Karaca NE, Aksu G, Kutukculer N. The prevalences [correction] and patient characteristics of primary immunodeficiency diseases in Turkey--two centers study. J Clin Immunol. 2013 Jan;33(1):74-83. doi: 10.1007/s10875-012-9763-3. Epub 2012 Sep 15.
- Ameratunga R, Longhurst H, Lehnert K, Steele R, Edwards ESJ, Woon ST. Are All Primary Immunodeficiency Disorders Inborn Errors of Immunity? Front Immunol. 2021 Jul 21;12:706796. doi: 10.3389/fimmu.2021.706796. eCollection 2021. No abstract available.
- Hampson FA, Chandra A, Screaton NJ, Condliffe A, Kumararatne DS, Exley AR, Babar JL. Respiratory disease in common variable immunodeficiency and other primary immunodeficiency disorders. Clin Radiol. 2012 Jun;67(6):587-95. doi: 10.1016/j.crad.2011.10.028. Epub 2012 Jan 9.
- Verma N, Grimbacher B, Hurst JR. Lung disease in primary antibody deficiency. Lancet Respir Med. 2015 Aug;3(8):651-60. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00202-7. Epub 2015 Jul 15.
- Modell V, Orange JS, Quinn J, Modell F. Global report on primary immunodeficiencies: 2018 update from the Jeffrey Modell Centers Network on disease classification, regional trends, treatment modalities, and physician reported outcomes. Immunol Res. 2018 Jun;66(3):367-380. doi: 10.1007/s12026-018-8996-5.
- Quinti I, Di Pietro C, Martini H, Pesce AM, Lombardi F, Baumghartner M, Colantuono S, Milito C, Tabolli S. Health related quality of life in common variable immunodeficiency. Yonsei Med J. 2012 May;53(3):603-10. doi: 10.3349/ymj.2012.53.3.603.
- Routes J, Costa-Carvalho BT, Grimbacher B, Paris K, Ochs HD, Filipovich A, Hintermeyer M, de Melo KM, Workman S, Ito D, Ye X, Bonnet P, Li-McLeod J. Health-Related Quality of Life and Health Resource Utilization in Patients with Primary Immunodeficiency Disease Prior to and Following 12 Months of Immunoglobulin G Treatment. J Clin Immunol. 2016 Jul;36(5):450-61. doi: 10.1007/s10875-016-0279-0. Epub 2016 Apr 18.
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- Crum EM, O'Connor WJ, Van Loo L, Valckx M, Stannard SR. Validity and reliability of the Moxy oxygen monitor during incremental cycling exercise. Eur J Sport Sci. 2017 Sep;17(8):1037-1043. doi: 10.1080/17461391.2017.1330899. Epub 2017 May 30.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Ridgers ND, Hnatiuk JA, Vincent GE, Timperio A, Barnett LM, Salmon J. How many days of monitoring are needed to reliably assess SenseWear Armband outcomes in primary school-aged children? J Sci Med Sport. 2016 Dec;19(12):999-1003. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.009. Epub 2016 Mar 3.
- Domenech-Clar R, Lopez-Andreu JA, Compte-Torrero L, De Diego-Damia A, Macian-Gisbert V, Perpina-Tordera M, Roques-Serradilla JM. Maximal static respiratory pressures in children and adolescents. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):126-32. doi: 10.1002/ppul.10217.
- Woszezenki CT, Heinzmann-Filho JP, Vendrusculo FM, Piva TC, Levices I, Donadio MV. Reference Values for Inspiratory Muscle Endurance in Healthy Children and Adolescents. PLoS One. 2017 Jan 25;12(1):e0170696. doi: 10.1371/journal.pone.0170696. eCollection 2017.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University 73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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