- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136676
Från hjärtat: Jämföra effekterna av andlig och sekulär meditation på psykofysiologi, kognition, mental hälsa och social funktion hos friska vuxna
From the Heart Multi-Centre Study: Jämför effekterna av andlig och sekulär meditation på psykofysiologi, kognition, mental hälsa och social funktion hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Sekulära former av meditation har blivit allmänt accepterade som ett effektivt verktyg för att främja välbefinnande och som terapeutiska strategier. Populariteten för sådana metoder, framför allt mindfulness-meditation, kan tillskrivas den omfattande forskningen om deras gynnsamma effekter under de senaste decennierna. Även om dessa metoder är löst baserade på österländska traditioner och aktivt minskar emotionell reaktivitet, har vissa västerländska andliga meditationer behållit sitt gudscentrerade fokus och syftar till att framkalla starka känslor. Den aktuella studien syftar till att undersöka effekterna av hjärtcentrerad kontemplation baserad på kristna och islamiska traditioner på mentalt, fysiskt, kognitivt och socialt välbefinnande, jämföra resultaten av dessa övningar med mindfulness-meditation och undersöka de externa korrelaten av resultaten. .
Mål
Den här studien syftar till att rekrytera friska vuxna för att undersöka och jämföra effekterna av kristen och islamisk hjärtcentrerad andlig meditation med mindfulnessmeditation (Mindfulness-baserad stressreduktion; MBSR) respektive väntelistkontroll. De potentiella effekterna kommer att undersökas med hjälp av mått från flera domäner, med fokus på psykofysiologi, kognition, mental hälsa och social funktion. Dessutom syftar studien till att undersöka möjliga externa korrelat av resultaten genom att testa perspektivtagande, affekt, religiositet, andliga upplevelser, närhet till Gud, närhet till förövaren och trovärdighet/förväntningar om det andliga meditationsprogrammet. Studien syftar till att förstå effekterna av olika typer av meditationsövningar på individers välbefinnande.
Deltagare
Denna studie kommer att tillämpa en blandad metod med upprepade åtgärder design för att undersöka en trearmad stratifierad randomiserad kontrollstudie med friska prover av kristna och muslimer i flera testcenter, inklusive Hongkong och Indien. Bedömningar kommer att utföras vid tre tidpunkter: före intervention (T1), efter intervention (T2) och vid en 3-månaders uppföljning (T3). Kvalificerade deltagare kommer först att stratifieras i kristna och islamiska prover och sedan slumpmässigt tilldelas ett av de tre villkoren: religiös kontemplation (antingen kristen eller islamisk andlig meditation baserat på deras religioner), mindfulness-meditation eller kontroll av väntelistan.
Administration av intervention
Interventionen kommer att bestå av ett 8-veckors appbaserat program, inklusive cirka 20-minuters dagliga audioguidade instruktioner för antingen en av de andliga meditationerna eller mindfulness-meditationen. Deltagare från väntelistkontrollen kommer inte att få någon intervention, men de kommer att få tillgång till kristen eller islamisk meditationsapp efter att experimentet är slutfört.
Utfallsmått
Resultatmått består av domäner relaterade till interpersonell funktion, fysiologi, uppmärksamhet, mental hälsa, andlighet.
Primära resultat kommer att vara den interpersonella fungerande domänen inklusive mått på prosocialitet, förlåtelse, empati och perspektivtagande.
Sekundära resultat inkluderar domäner som rör fysiologi, uppmärksamhet och mental hälsa. Fysiologidomänen omfattar smärttröskel, smärtintensitet, stressreaktivitet (hjärtfrekvens och pulsvariation), psykofysiologisk reaktivitet associerad med förlåtelse (hjärtfrekvens och pulsvariation). Uppmärksamhetsdomänen inkluderar åtgärder för att uppmärksamma uppmärksamhet, rikta uppmärksamheten och nätverk för verkställande uppmärksamhet. Mental hälsa involverar självrapporterad stress, depression, ångest, subjektivt välmående och positiv och negativ påverkan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chung Fei Ng
- Telefonnummer: 4407598137034
- E-post: fei0929@gmail.com
Studieorter
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, Indien, 673586
- Har inte rekryterat ännu
- Little Flower Institute of Social Sciences and Health (LISSAH) college
-
Kottayam, Kerala, Indien, 686561
- Rekrytering
- Kuriakose Elias College Mannanam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 60 år
- kunna läsa, tala och förstå engelska
- villig att slumpmässigt tilldelas alla villkor, med religiös tillhörighet som begränsar tilldelningen till antingen den kristna eller islamiska typen av andliga meditationsförhållanden
- anser sig själv vara kristen eller muslim och ber minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- lider för närvarande av några psykiska tillstånd eller använder medicin för att hantera psykiska tillstånd
- långvariga allvarliga fysiska medicinska problem, såsom lever, hjärna, njure eller andra livshotande kroniska sjukdomar
- en historia av hjärtsjukdom, högt blodtryck, Raynauds syndrom, diabetes eller muskuloskeletala tillstånd
- den nuvarande användningen av anxiolytika/humörstabilisatorer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtcentrerad andlig meditation
Intervention 1: Kristen kontemplation och Intervention 2: Islamisk kontemplation
|
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få dagliga ljudinstruktioner på cirka 20 minuter dagligen under loppet av 8 veckor fokuserade på kristen kontemplation levererade via en mobilapp.
Interventionen kommer att bestå av en central kontemplativ praktik fokuserad på hjärtvisualisering baserad på kristen tradition och bön recitation med andning för att fokusera sin uppmärksamhet på och anslutning till Gud.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få dagliga ljudinstruktioner på cirka 20 minuter dagligen under loppet av 8 veckor, fokuserade på islamisk kontemplation levererade via en mobilapp.
Interventionen kommer att bestå av en central kontemplativ praktik fokuserad på hjärtvisualisering baserad på islamisk tradition och bön recitation med andning för att fokusera uppmärksamhet på och anslutning till Gud.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Meditation (MBRS)
Intervention 3: Mindfulness Meditation (MBRS)
|
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få dagliga ljudinstruktioner på cirka 20 minuter dagligen under loppet av 8 veckor, fokuserade på mindfulness-meditation levererade via en mobilapp.
Interventionen kommer att bestå av det mindfulness-baserade stressreducerande programmet som betonar fokuserad uppmärksamhet på andning och förnimmelser samt övningen av icke-dömande acceptans av den nuvarande upplevelsen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Ingen intervention: Deltagare i detta tillstånd kommer inte att få någon intervention och resultatmåtten kommer endast att samlas in vid tidpunkterna T1 och T2.
Efter T2-testning kommer de att ges tillgång till antingen den kristna eller islamiska interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonell funktion: förändring i prosocialitet (1)
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Antalet spelpoäng (0-10) som en deltagare är villig att tilldela en annan individ mätt av diktatorspelet
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Interpersonell funktion: förändring i prosocialitet (2)
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Betyg för social värdeorientering mätt med skjutreglaget för social värdeorientering.
De högre poängen representerar större prosociala preferenser medan lägre poäng representerar större egenintressepreferenser
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Interpersonell funktion: förändring i prosocialitet (3)
Tidsram: Post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors intervention)
|
Procentandelen av ersättningsavgifterna som deltagarna är villiga att donera till en välgörenhetsorganisation
|
Post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors intervention)
|
|
Interpersonell funktion: Förändringar i självrapporterad förlåtelse
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
En självrapporterad förlåtelseskala bedömd inom en förlåtelseuppgift, från 0 (Inte alls) till 20 (Fullständigt).
Höga poäng återspeglar en högre nivå av förlåtelse, medan lägre poäng indikerar en lägre nivå av förlåtelse
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Interpersonell funktion: Förändringar i självrapporterad empati
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
En självrapporterad empatiskala bedömd inom en förlåtelseuppgift, från 0 (Inte alls) till 20 (Fullständigt).
Höga poäng återspeglar en högre nivå av empati, medan lägre poäng indikerar en lägre nivå av empati.
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Interpersonell funktion: Förändring i perspektivtagning
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlas upp till 2 veckor efter interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlas upp till 2 veckor efter 3 månader efter slutet av interventionen) intervention)
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) - Perspektiv Tar skala.
Den 7-delade Perspective Taking-skalan från IRI mäter ens tendens att inta andras synvinkel.
Deltagarna ombeds att bedöma hur nära påståendena beskriver dem på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från A (Beskriver mig inte bra) till E (Beskriver mig mycket väl).
De totala poängen varierar från 0 - 28.
Högre poäng tyder på större perspektivtagande
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlas upp till 2 veckor efter interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlas upp till 2 veckor efter 3 månader efter slutet av interventionen) intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologi: Förändring i smärttolerans
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Varaktigheten (i sekunder) som en deltagare uthärdar smärtsam stimulering bedömd under en uthållighetsuppgift
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Fysiologi: Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
0-10 Numerisk värderingsskala
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Fysiologi: förändring i stressreaktivitet (1)
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Hjärtfrekvens
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Fysiologi: förändring i stressreaktivitet (2)
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Hjärtslagsvariation
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Fysiologi: Förändring i psykofysiologisk reaktivitet i samband med förlåtelse (1)
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Puls bedömd under en förlåtelseuppgift.
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Fysiologi: Förändring i psykofysiologisk reaktivitet i samband med förlåtelse (2)
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet bedömd under en förlåtelseuppgift
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Varning: Ändring i Alerting Attention-nätverket
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Reaktionstid utvärderad genom en 10-minutersversion av Attentional Network Task (CRSD-ANT)
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Uppmärksamhet: Förändring i nätverket Orienting Attention
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Reaktionstid utvärderad genom en 10-minutersversion av Attentional Network Task (CRSD-ANT)
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Uppmärksamhet: Förändring i Executive Attention-nätverket
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
Reaktionstid utvärderad genom en 10-minutersversion av Attentional Network Task (CRSD-ANT)
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen) och post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors interventionen)
|
|
Psykisk hälsa: Förändring i självrapporterad stress
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är ett självrapporterande frågeformulär med 21 punkter som består av tre distinkta underskalor: depression, ångest och stress, där var och en innehåller 7 artiklar.
Deltagarna uppmanas att bedöma omfattningen av de påståenden som tillämpats på dem under den senaste veckan med hjälp av en 4-gradig betygsskala, som sträcker sig från 0 ("gällde inte mig alls") till 3 ("gällde mig mycket eller mest" för tiden").
Högre poäng på stressskalan återspeglar en större svårighetsgrad av stresssymtomen, medan lägre poäng indikerar en mildare upplevelse av dessa symtom
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Psykisk hälsa: Förändring i självrapporterad depression
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
Skalan för depression, ångest och stress - 21 punkter (DASS-21): Underskala för depression, från 0 ("Gällde inte mig alls") till 3 ("Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta").
Högre poäng på depressionsskalan återspeglar en större svårighetsgrad av depressionssymtomen, medan lägre poäng indikerar en mildare upplevelse av dessa symtom
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Psykisk hälsa: Förändring i självrapporterad ångest
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
Skalan för depression, ångest och stress - 21 punkter (DASS-21): Underskala för ångest, som sträcker sig från 0 ("gällde inte mig alls") till 3 ("gällde mig väldigt mycket eller för det mesta").
Högre poäng på ångestskalan återspeglar en större svårighetsgrad av ångestsymtomen, medan lägre poäng indikerar en mildare upplevelse av dessa symtom
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Mental hälsa: förändring i subjektivt välbefinnande
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
Välbefinnande Index (WHO-5).
WHO-5 är ett 5-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter subjektivt välbefinnande.
Deltagarna uppmanas att betygsätta sina känslor under de senaste 2 veckorna med hjälp av en 6-Likert-skala, från 0 (vid inget tillfälle) till 5 (hela tiden).
Råpoängen multipliceras med 4 och slutpoängen sträcker sig från 0-100.
Ett poäng på 0 anger lägsta möjliga nivå av välbefinnande, medan ett poäng på 100 återspeglar högsta möjliga nivå av välbefinnande
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Psykisk hälsa: förändring i självrapportering positiv och negativ påverkan (1)
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
International Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Short Form (I-PANAS-SF).
I-PANAS-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 10 artiklar som mäter 5 poster av positiv påverkan och 5 poster av negativ påverkan.
Deltagarna uppmanas att betygsätta sina allmänna känslor och känslor på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
Högre poäng indikerar en högre nivå av positiv påverkan, och lägre poäng representerar en lägre nivå av negativ påverkan
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Psykisk hälsa: förändring i självrapportering positiv och negativ påverkan (2)
Tidsram: Under 8 veckors intervention
|
5-objekt Smiley Face Likert-skala i meditationsappen.
Skalan bedömer deltagarnas känslor före och efter deras dagliga kontemplativa/mindfulnessövningar.
Deltagarna uppmanas att välja ett av de fem emoji-ansiktena på skalan för att indikera deras nuvarande känslor, allt från ett mycket ledset ansikte till ett mycket lyckligt ansikte
|
Under 8 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andlighet: Förändring i andliga upplevelser
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
The Daily Spiritual Experience Scale (DSES).
DSES är ett självrapporteringsformulär med 16 artiklar.
Deltagarna uppmanas att betygsätta sina dagliga andliga upplevelser.
15 objekt betygsätts på en 6-gradig Likert-skala från 1 (många gånger om dagen) till 6 (Aldrig eller nästan aldrig) och 1 objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala från 1 (Inte nära) till 4 (Så nära som möjligt).
Högre poäng indikerar större andlighet
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Andlighet: Förändring i närhet till Gud
Tidsram: Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
Inclusion-of-God-in-the-self-skala (anpassad från Inclusions of Others in Self-skala).
Skalan består av 7 par bildcirklar där en cirkel av varje par är märkt som Jag och den andra cirklar märkt som Gud.
Deltagarna uppmanas att välja 1 av de 7 par cirklar som bäst beskriver deras relation till Gud.
Cirkelparen har olika grader av överlappning, allt från det första paret (ingen överlappning) till det sjunde paret (mest överlappning).
Ju större överlappning i cirklarna motsvarar en närmare relation till Gud
|
Pre-intervention (samlad upp till 1 vecka före interventionen), post-intervention (samlad upp till 2 veckor efter 8-veckors interventionen) och vid 3-månaders uppföljning (samlad upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen) slutet av interventionen)
|
|
Andlighet: Religiositet
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Duke University Religiosity Index (DUREL).
DUREL är ett 5-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter tre stora dimensioner av religiöst engagemang med tre underskalor: organisatorisk religiös aktivitet (ORA), icke-organisatorisk religiös aktivitet (NORA) och inre religiositet (IR).
Deltagarna uppmanas att betygsätta sitt religiösa engagemang (ORA och NORA) på en 6-gradig Likert-skala från 1 (Aldrig) till 6 (Mer än en gång i veckan/dag) och betygsätta sin religiösa övertygelse eller erfarenhet (IR) på en 5 Likert-skala från 1 (Definitivt inte sant) till 5 (Definitivt sant för mig).
Högre poäng tyder på en högre religiositet
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Trovärdighet/förväntning av meditationsövningarna
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Enkät om trovärdighet/förväntningar.
Detta är ett självrapporteringsformulär med 4 punkter som bedömer deltagarnas övertygelse om effektiviteten och trovärdigheten hos de kontemplativa metoderna på en 9-gradig Likert-skala från 1 (Inte alls) till 9 (Väldigt mycket).
Högre poäng tyder på större positiva förväntningar
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Närhet till gärningsmannen
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen)
|
Inkludering-av-annat-i-själv-skalan bedömd inom förlåtelseuppgiften.
Det är en bildskala som består av sju par cirklar, med en cirkel av varje par märkt som Själv och den andra cirkeln märkt som Annat.
Deltagarna uppmanas att välja det par cirklar som bäst beskriver deras relation till gärningsmannen.
Cirkelparen har olika grader av överlappning, allt från det första paret (ingen överlappning) till det sjunde paret (mest överlappning).
Ju större överlappning i cirklarna är, desto närmare relation till gärningsmannen
|
Pre-intervention (samlas upp till 3 timmar före interventionen)
|
|
Demografi: Ålder
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Demografi: Etnicitet
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Demografi: könsidentitet
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Demografi: Biologiskt kön
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Socioekonomisk status: Anställningsstatus
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Socioekonomisk status: Utbildningsnivå
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Socioekonomisk status: Hushållets årliga inkomst
Tidsram: Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
Självrapport bedömning
|
Pre-intervention (samlas upp till 1 vecka före interventionen)
|
|
Potentiella negativa händelser i meditativa metoder
Tidsram: Post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors intervention)
|
Självrapportera obehagliga händelser och skador frågeformulär.
Frågeformuläret är en självrapporteringsåtgärd för att bedöma de obehagliga händelserna och skadorna i kontemplativ eller mindfulnessövningar.
Det inkluderar Likert-betyg och fritextfrågor om obehagliga känslor och den skada som deltagarna kan ha upplevt under kontemplationen eller mindfulness-övningarna
|
Post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors intervention)
|
|
Erfarenheter av de appbaserade övningarna
Tidsram: Post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors intervention) och vid 3-månaders uppföljning (samlas upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen)
|
Självrapporteringsbedömning om deltagarnas erfarenheter av de App-baserade övningarna
|
Post-intervention (samlas upp till två veckor efter 8-veckors intervention) och vid 3-månaders uppföljning (samlas upp till 2 veckor efter 3 månader efter interventionen)
|
|
Frekvensen av kontemplativ eller mindfulnessövningar efter avslutad intervention
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning (samlas upp till 2 veckor efter 3 månader efter avslutad intervention)
|
Självrapporteringsbedömning om frekvensen av deltagarnas övningar efter slutet av 8-veckors intervention
|
vid 3 månaders uppföljning (samlas upp till 2 veckor efter 3 månader efter avslutad intervention)
|
|
Kvalitativ bedömning: Teman som kommer fram från deltagarens meditationsdagbok
Tidsram: Under 8 veckors intervention
|
Nyckelteman som kommer fram från deltagarnas dagböcker för deras reflektion över deras upplevelser av de dagliga meditativa praktikerna
|
Under 8 veckors intervention
|
|
Kvalitativ bedömning: Teman som kommer från deltagarnas dagliga meditativa upplevelser
Tidsram: Under 8 veckors intervention
|
Nyckelteman som kommer fram från deltagarnas dagliga meditativa upplevelser bedömda i appen
|
Under 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Creswell JD, Pacilio LE, Lindsay EK, Brown KW. Brief mindfulness meditation training alters psychological and neuroendocrine responses to social evaluative stress. Psychoneuroendocrinology. 2014 Jun;44:1-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.02.007. Epub 2014 Feb 23.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Tang YY, Ma Y, Wang J, Fan Y, Feng S, Lu Q, Yu Q, Sui D, Rothbart MK, Fan M, Posner MI. Short-term meditation training improves attention and self-regulation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 23;104(43):17152-6. doi: 10.1073/pnas.0707678104. Epub 2007 Oct 11.
- Shalev AY, Sahar T, Freedman S, Peri T, Glick N, Brandes D, Orr SP, Pitman RK. A prospective study of heart rate response following trauma and the subsequent development of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):553-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.553.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
- vanOyen Witvliet C, Ludwig TE, Vander Laan KL. Granting forgiveness or harboring grudges: implications for emotion, physiology, and health. Psychol Sci. 2001 Mar;12(2):117-23. doi: 10.1111/1467-9280.00320.
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006; 3(2): 77-101.
- Saab PG, Llabre MM, Hurwitz BE, Schneiderman N, Wohlgemuth W, Durel LA, Massie C, Nagel J. The cold pressor test: vascular and myocardial response patterns and their stability. Psychophysiology. 1993 Jul;30(4):366-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02058.x.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Aron A, Aron EN, Smollan D. Inclusion of Other in the Self Scale and the structure of interpersonal closeness. Journal of Personality and Social Psychology. 1992; 63(4): 596-612.
- Baer R, Crane C, Montero-Marin J, Phillips A, Taylor L, Tickell A, Kuyken W; MYRIAD team. Frequency of Self-reported Unpleasant Events and Harm in a Mindfulness-Based Program in Two General Population Samples. Mindfulness (N Y). 2021;12(3):763-774. doi: 10.1007/s12671-020-01547-8. Epub 2020 Dec 2.
- Baesler EM, Derlega VJ, Winstead BA, Barbee A. Prayer as Interpersonal Coping in the Lives of Mothers with HIV. Communication & Theatre Arts Faculty Publications. 2003; 26(3-4): 283-295.
- Bandura A. On the psychosocial impact and mechanisms of spiritual modeling. The International Journal for the Psychology of Religion. 2003; 13(3): 167-174.
- Bryant RA, Marosszeky JE, Crooks J, Gurka JA. Elevated resting heart rate as a predictor of posttraumatic stress disorder after severe traumatic brain injury. Psychosom Med. 2004 Sep-Oct;66(5):760-1. doi: 10.1097/01.psy.0000138121.13198.84.
- Buric I, Brazil IA, van Mulukom V. Individual differences in meditation outcomes. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 503-524.
- Carlson CA, Bacaseta PE, Simanton DA. A controlled evaluation of devotional meditation and progressive relaxation. Journal of Psychology and Theology. 1988; 16(4): 362-368.
- Carmo Silva C. The Phenomenology of Meditation: Commonalities and Divergences between Christian Meditation and Hindu Dhyāna. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 384-400.
- Charles SJ, Farias M, van Mulukom V, Saraswati A, Dein S, Watts F, Dunbar RIM. Blocking mu-opioid receptors inhibits social bonding in rituals. Biol Lett. 2020 Oct;16(10):20200485. doi: 10.1098/rsbl.2020.0485. Epub 2020 Oct 14.
- Charles SJ, van Mulukom V, Brown JE, Watts F, Dunbar RIM, Farias M. United on Sunday: The effects of secular rituals on social bonding and affect. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0242546. doi: 10.1371/journal.pone.0242546. eCollection 2021.
- Collicutt J, Bretherton R, Brickman J. Being Mindful, Being Christian: A guide to mindful discipleship. Monarch Book. 2016.
- Condon P, DeSteno D. Enhancing compassion: Social psychological perspectives. The Oxford Handbook of Compassion Science. Oxford University Press. 2017.
- Davis M. Measuring individual differences in empathy: Evidence for a multidimensional approach. Journal of Personality and Social Psychology. 1983; 44(1): 113-126.
- Farias M, Maraldi E, Wallenkampf KC, Lucchetti G. Adverse events in meditation practices and meditation-based therapies: a systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2020 Nov;142(5):374-393. doi: 10.1111/acps.13225. Epub 2020 Aug 21.
- Farias M, van Mulukom V, Kahane G, Kreplin U, Joyce A, Soares P, Oviedo L, Hernu M, Rokita K, Savulescu J, Mottonen R. Supernatural Belief Is Not Modulated by Intuitive Thinking Style or Cognitive Inhibition. Sci Rep. 2017 Nov 8;7(1):15100. doi: 10.1038/s41598-017-14090-9.
- Farias M, Wikholm C. The Buddha Pill: Can Meditation Change You? Watkins. 2019.
- Farias M, Brazier D, Lalljee M. Introduction: Understanding and Studying Meditation. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 2-17.
- Ferreira-Valente A, Van Dyke BP, Day MA, Teotonio do Carmo C, Pais-Ribeiro J, Pimenta F, Costa RM, Jensen MP. Immediate Effects of Hypnosis, Mindfulness Meditation, and Prayer on Cold Pressor Outcomes: A Four-Arm Parallel Experimental Study. J Pain Res. 2022 Dec 23;15:4077-4096. doi: 10.2147/JPR.S388082. eCollection 2022.
- Forsythe R, Horowitz JL, Savin N, Sefton M . Fairness in Simple Bargaining Experiments. Games and Economic Behavior. 1994b; 6(3): 347-369.
- Fox K, Cahn R. Meditation and the brain in health and in disease. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021.
- Fredrickson BL. Positive Emotions Broaden and Build. Advances in Experimental Social Psychology. 2013; 47: 1-53
- Goyal M, Rusch H. Mindfulness-based interventions in the treatment of physical conditions. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 1-25
- Guroglu B, van den Bos W, Crone EA. Fairness considerations: increasing understanding of intentionality during adolescence. J Exp Child Psychol. 2009 Dec;104(4):398-409. doi: 10.1016/j.jecp.2009.07.002. Epub 2009 Aug 11.
- Hines EA, Brown GE . The cold pressor test for measuring the reactibility of the blood pressure: Data concerning 571 normal and hypertensive subjects. American Heart Journal. 1936; 11(1): 1-9.
- Hisham AR. Towards a systematic Qura'nic theory of personality. Mental Health, Religion & Culture. 2012; 15(3): 217-233.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: Past, present, and future. Clinical Psychology: Science and Practice. 2003; 10(2): 144-156.
- Kabat-Zin J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of Your Body and Mind to Face Stress, Pain, and Illness. Penguin Random House. 2013.
- Karremans JC, van Schie HT, van Dongen I, Kappen G, Mori G, van As S, Ten Bokkel IM, van der Wal RC. Is mindfulness associated with interpersonal forgiveness? Emotion. 2020 Mar;20(2):296-310. doi: 10.1037/emo0000552. Epub 2019 Jan 17.
- Kemeny ME, Foltz C, Cavanagh JF, Cullen M, Giese-Davis J, Jennings P, Rosenberg EL, Gillath O, Shaver PR, Wallace BA, Ekman P. Contemplative/emotion training reduces negative emotional behavior and promotes prosocial responses. Emotion. 2012 Apr;12(2):338-50. doi: 10.1037/a0026118. Epub 2011 Dec 12.
- Kemp AH, Brunoni AR, Santos IS, Nunes MA, Dantas EM, Carvalho de Figueiredo R, Pereira AC, Ribeiro AL, Mill JG, Andreao RV, Thayer JF, Bensenor IM, Lotufo PA. Effects of depression, anxiety, comorbidity, and antidepressants on resting-state heart rate and its variability: an ELSA-Brasil cohort baseline study. Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1328-34. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13121605. Epub 2014 Oct 31.
- Koenig HG, McCullough ME, Larson DB. Handbook of Religion and Health. Oxford University Press. 2001.
- Koenig HG, Büssing A .The Duke University Religion Index (DUREL): A Five-Item Measure for Use in Epidemological Studies. Religions. 2010, 1(1): 78-85.
- Kreplin U, Farias M, Brazil IA. The limited prosocial effects of meditation: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Feb 5;8(1):2403. doi: 10.1038/s41598-018-20299-z.
- Kuczok M. The Interplay of Metaphor and Metonymy in Christian Symbols. Metaphor and Symbol. 2020; 35(4): 236-249.
- Kuggle S. The Brilliance of Hearts. Islam in South Asia in Practice. Princeton University Press. 2010.
- Laird M. Into the Silent Land: A Guide to the Christian Practice of Contemplation. Oxford University Press. 2006.
- Marchant J. Cure: A Journey into the Science of Mind Over Body. Two Ravens Press. 2016.
- May RW, Cooper AN, Fincham FD. Prayer in Marriage to Improve Wellness: Relationship Quality and Cardiovascular Functioning. J Relig Health. 2020 Dec;59(6):2990-3003. doi: 10.1007/s10943-019-00829-3.
- Morgan D. The Sacred Heart of Jesus: The Visual Evolution of a Devotion. Amsterdam University Press. 2008.
- Murphy RO, Ackermann KA, Handgraaf M. Measuring social value orientation. Judgment and Decision Making. 2011; 6(8): 771-781.
- Oman D. Studying the effects of meditation: The first fifty years. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021.
- Pargament KI. The Psychology of Religion and Coping: Theory, Research, and Practice. New York: Guilford Press. 1997.
- Parrott, J. How to be a Mindful Muslim: An Exercise in Islamic Meditation. Yaqeen Institute for Islamic Research. 2017.
- Porcelli AJ. An alternative to the traditional cold pressor test: the cold pressor arm wrap. J Vis Exp. 2014 Jan 16;(83):e50849. doi: 10.3791/50849.
- Sanfey AG. Social decision-making: insights from game theory and neuroscience. Science. 2007 Oct 26;318(5850):598-602. doi: 10.1126/science.1142996.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Shapiro D, Walsh R. Meditation: Classic and contemporary perspectives. Aldine. 1984.
- Skwara A, King B, Saron C. Studies of training compassion: What have we learned; what remains unknown? Oxford Handbook of Compassion Science. Oxford University Press. 2017.
- Spearing AC. The Cloud of Unknowing and Other Works (Penguin Classics). Penguin Books Ltd. 2001.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Tang YY, Bruya B. Mechanisms of Mind-Body Interaction and Optimal Performance. Front Psychol. 2017 May 9;8:647. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00647. eCollection 2017. No abstract available.
- Underwood LG. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2011; 2(1): 29-50.
- Van Cappellen P, Toth-Gauthier M, Saroglou V, Fredrickson BL. Religion and Well-Being: The Mediating Role of Positive Emotions. Journal of Happiness Studies. 2014; 17(2): 485-505.
- Visted E, Vøllestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. The Impact of Group-Based Mindfulness Training on Self-Reported Mindfulness: a Systematic Review and Meta-analysis. Mindfulness. 2014; 6(3): 501-522.
- Wachholtz AB, Malone CD, Pargament KI. Effect of Different Meditation Types on Migraine Headache Medication Use. Behav Med. 2017 Jan-Mar;43(1):1-8. doi: 10.1080/08964289.2015.1024601. Epub 2015 Apr 11.
- Ware K. How do we enter the heart? Paths to the Heart: Sufism and the Christian East. Bloomington, Indiana: World Wisdom. 2002; 2-23.
- Weaver B, Bedard M, McAuliffe J. Evaluation of a 10-minute version of the Attention Network Test. Clin Neuropsychol. 2013;27(8):1281-99. doi: 10.1080/13854046.2013.851741. Epub 2013 Nov 9.
- Wiech K, Farias M, Kahane G, Shackel N, Tiede W, Tracey I. An fMRI study measuring analgesia enhanced by religion as a belief system. Pain. 2008 Oct 15;139(2):467-476. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.030. Epub 2008 Sep 5.
- Yazaki S. Islamic Mysticism and Abu Talib Al-Makki: The Role of the Heart. Routledge. 2013.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. Psychology Foundation: Sydney, Australia. 1995.
- Van Dam NT, van Vugt MK, Vago DR, Schmalzl L, Saron CD, Olendzki A, Meissner T, Lazar SW, Kerr CE, Gorchov J, Fox KCR, Field BA, Britton WB, Brefczynski-Lewis JA, Meyer DE. Mind the Hype: A Critical Evaluation and Prescriptive Agenda for Research on Mindfulness and Meditation. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):36-61. doi: 10.1177/1745691617709589. Epub 2017 Oct 10. Erratum In: Perspect Psychol Sci. 2020 Sep;15(5):1289-1290. doi: 10.1177/1745691620924057.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TWCF0595
- 0595 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Templeton World Charity Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .