- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136676
Do Coração: Comparando os Efeitos da Meditação Espiritual e Secular na Psicofisiologia, Cognição, Saúde Mental e Funcionamento Social em Adultos Saudáveis
Estudo multicêntrico From the Heart: comparando os efeitos da meditação espiritual e secular na psicofisiologia, cognição, saúde mental e funcionamento social em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
As formas seculares de meditação têm sido amplamente aceitas como uma ferramenta eficaz para promover o bem-estar e como estratégias terapêuticas. A popularidade de tais práticas, especialmente a meditação mindfulness, pode ser atribuída ao substancial corpo de investigação sobre os seus efeitos benéficos nas últimas décadas. Embora estas práticas sejam vagamente baseadas nas tradições orientais e reduzam ativamente a reatividade emocional, algumas meditações espirituais ocidentais mantiveram o seu foco centrado em Deus e visam provocar emoções fortes. O presente estudo visa examinar os efeitos da contemplação centrada no coração, baseada nas tradições cristãs e islâmicas, no bem-estar mental, físico, cognitivo e social, comparar os resultados desses exercícios com a meditação da atenção plena e investigar os correlatos externos dos resultados. .
Mira
O presente estudo tem como objetivo recrutar adultos saudáveis para investigar e comparar os efeitos da meditação espiritual cristã e islâmica centrada no coração com a meditação da atenção plena (redução do estresse baseada na atenção plena; MBSR) e controle da lista de espera, respectivamente. Os efeitos potenciais serão examinados utilizando medidas de múltiplos domínios, com foco na psicofisiologia, cognição, saúde mental e funcionamento social. Além disso, o estudo visa examinar os possíveis correlatos externos dos resultados, testando a tomada de perspectiva, o afeto, a religiosidade, as experiências espirituais, a proximidade com Deus, a proximidade com o ofensor e a credibilidade/expectativas sobre o programa de meditação espiritual. O estudo busca compreender o impacto de diferentes tipos de práticas de meditação no bem-estar dos indivíduos.
Participantes
Este estudo aplicará um projeto de medidas repetidas de método misto para examinar um ensaio de controle randomizado estratificado de três braços com amostras saudáveis de cristãos e muçulmanos em vários centros de testes, incluindo Hong Kong e Índia. As avaliações serão realizadas em três momentos: pré-intervenção (T1), após intervenção (T2) e no acompanhamento de 3 meses (T3). Os participantes elegíveis serão primeiro estratificados em amostras cristãs e islâmicas e depois alocados aleatoriamente em uma das três condições: contemplação religiosa (meditação espiritual cristã ou islâmica com base em suas religiões), meditação mindfulness ou controle de lista de espera.
Administração de intervenção
A intervenção consistirá em um programa baseado em aplicativo de 8 semanas, incluindo instruções diárias guiadas por áudio de aproximadamente 20 minutos de uma das meditações espirituais ou da meditação da atenção plena. Os participantes do controle da lista de espera não receberão nenhuma intervenção, mas terão acesso ao aplicativo de meditação cristã ou islâmica após a conclusão do experimento.
Medidas de resultado
As medidas de resultados consistem em domínios relacionados ao funcionamento interpessoal, fisiologia, atenção, saúde mental, espiritualidade.
Os resultados primários serão o domínio do funcionamento interpessoal, incluindo medidas de pró-socialidade, perdão, empatia e tomada de perspectiva.
Os resultados secundários incluem domínios relativos à fisiologia, atenção e saúde mental. O domínio da fisiologia abrange limiar de dor, intensidade da dor, reatividade ao estresse (frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca), reatividade psicofisiológica associada ao perdão (frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca). O domínio da atenção inclui medidas de alerta de atenção, orientação de atenção e redes de atenção executiva. O domínio da saúde mental envolve estresse autorreferido, depressão, ansiedade, bem-estar subjetivo e afeto positivo e negativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chung Fei Ng
- Número de telefone: 4407598137034
- E-mail: fei0929@gmail.com
Locais de estudo
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Kerala
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Calicut, Kerala, Índia, 673586
- Ainda não está recrutando
- Little Flower Institute of Social Sciences and Health (LISSAH) college
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Kottayam, Kerala, Índia, 686561
- Recrutamento
- Kuriakose Elias College Mannanam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos
- capaz de ler, falar e entender inglês
- disposto a ser atribuído aleatoriamente a todas as condições, com afiliação religiosa restringindo a alocação ao tipo cristão ou islâmico de condições de meditação espiritual
- considerar-se cristão ou muçulmano e rezar pelo menos uma vez por semana
Critério de exclusão:
- atualmente sofre de algum problema de saúde mental ou usa medicamentos para controlar os problemas de saúde mental
- problemas médicos físicos graves de longo prazo, como fígado, cérebro, rim ou outras doenças crônicas potencialmente fatais
- histórico de doença cardíaca, pressão alta, síndrome de Raynaud, diabetes ou condição musculoesquelética
- o uso atual de ansiolíticos/estabilizadores de humor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação espiritual centrada no coração
Intervenção 1: Contemplação Cristã e Intervenção 2: Contemplação Islâmica
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Os participantes designados para esta condição receberão instruções diárias em áudio de aproximadamente 20 minutos diários ao longo de 8 semanas com foco na contemplação cristã, entregues por meio de um aplicativo móvel.
A intervenção consistirá em uma prática contemplativa central focada na visualização do coração com base na tradição cristã e na recitação de oração com respiração para focar sua atenção e conexão com Deus.
Os participantes designados para esta condição receberão instruções diárias de áudio de aproximadamente 20 minutos diários ao longo de 8 semanas, com foco na contemplação islâmica, entregues por meio de um aplicativo móvel.
A intervenção consistirá em uma prática contemplativa central focada na visualização do coração com base na tradição islâmica e na recitação de orações com respiração para focar a atenção e a conexão com Deus.
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Comparador Ativo: Meditação da Atenção Plena (MBRS)
Intervenção 3: Meditação Mindfulness (MBRS)
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Os participantes designados para esta condição receberão instruções diárias de áudio de aproximadamente 20 minutos diários ao longo de 8 semanas, com foco na meditação da atenção plena entregue por meio de um aplicativo móvel.
A intervenção consistirá no programa de redução do estresse baseado na atenção plena, que enfatiza a atenção focada na respiração e nas sensações, bem como a prática da aceitação sem julgamento da experiência presente.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Sem intervenção: Os participantes nesta condição não receberão nenhuma intervenção e as medidas de resultados serão coletadas apenas nos momentos T1 e T2.
Após o teste T2, eles terão acesso à intervenção cristã ou islâmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento interpessoal: Mudança na pró-socialidade (1)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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O número de pontos de jogo (0-10) que um participante está disposto a alocar a outro indivíduo, conforme medido pelo Jogo do Ditador
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Funcionamento interpessoal: Mudança na pró-socialidade (2)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Pontuações de orientação de valor social medidas pela medida deslizante de orientação de valor social.
As pontuações mais altas representam maiores preferências pró-sociais, enquanto as pontuações mais baixas representam maiores preferências de interesse próprio.
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Funcionamento interpessoal: Mudança na pró-socialidade (3)
Prazo: Pós-intervenção (coletados até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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A porcentagem das taxas de compensação que os participantes estão dispostos a doar para uma instituição de caridade
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Pós-intervenção (coletados até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Funcionamento interpessoal: mudanças no perdão auto-relatado
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Uma escala de perdão auto-relatada avaliada dentro de uma tarefa de perdão, variando de 0 (Nada) a 20 (Completamente).
Pontuações altas refletem um nível mais alto de perdão, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de perdão.
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Funcionamento interpessoal: mudanças na empatia autorreferida
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Uma escala de empatia autorrelatada avaliada em uma tarefa de perdão, variando de 0 (Nada) a 20 (Completamente).
Pontuações altas refletem um nível mais alto de empatia, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de empatia.
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Funcionamento interpessoal: mudança na tomada de perspectiva
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após o término da intervenção). intervenção)
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) - Escala de Tomada de Perspectiva.
A escala de tomada de perspectiva de 7 itens do IRI mede a tendência de uma pessoa de aceitar o ponto de vista dos outros.
Os participantes são convidados a avaliar até que ponto as afirmações os descrevem numa escala Likert de 5 pontos, variando de A (não me descreve bem) a E (descreve-me muito bem).
As pontuações totais variam de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior tomada de perspectiva
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após o término da intervenção). intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia: Mudança na tolerância à dor
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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A duração (em segundos) que um participante suporta a estimulação dolorosa avaliada durante uma tarefa de resistência
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Fisiologia: Mudança na Intensidade da Dor
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Escala de classificação numérica de 0 a 10
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Fisiologia: Mudança na Reatividade ao Estresse (1)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Frequência cardíaca
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Fisiologia: Mudança na Reatividade ao Estresse (2)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Fisiologia: Mudança na reatividade psicofisiológica associada ao perdão (1)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Frequência cardíaca avaliada durante uma tarefa de perdão.
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Fisiologia: Mudança na reatividade psicofisiológica associada ao perdão (2)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Variabilidade da frequência cardíaca avaliada durante uma tarefa de perdão
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Atenção: Mudança na rede de Alerta de Atenção
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Tempo de reação avaliado por meio de uma versão de 10 minutos da Tarefa de Rede de Atenção (CRSD-ANT)
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Atenção: Mudança na rede de Orientação de Atenção
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Tempo de reação avaliado por meio de uma versão de 10 minutos da Tarefa de Rede de Atenção (CRSD-ANT)
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Atenção: Mudança na rede de Atenção Executiva
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Tempo de reação avaliado por meio de uma versão de 10 minutos da Tarefa de Rede de Atenção (CRSD-ANT)
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Pré-intervenção (coletada até 3 horas antes da intervenção) e pós-intervenção (coletada até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Saúde mental: mudança no estresse autorrelatado
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um questionário de autorrelato de 21 itens que compreende três subescalas distintas: depressão, ansiedade e estresse, cada uma contendo 7 itens.
Os participantes são solicitados a avaliar a extensão das afirmações que lhes foram aplicadas durante a semana passada, usando uma escala de avaliação de 4 pontos, variando de 0 (“Não se aplicou a mim de forma alguma”) a 3 (“Aplicou-se muito a mim ou muito do tempo").
Pontuações mais altas na escala de estresse refletem uma maior gravidade dos sintomas de estresse, enquanto pontuações mais baixas indicam uma experiência mais branda desses sintomas.
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Saúde mental: mudança na depressão autorreferida
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21): Subescala de Depressão, variando de 0 (“Não se aplicou a mim de forma alguma”) a 3 (“Aplicou-se a mim muito ou a maior parte do tempo”).
Pontuações mais altas na escala de depressão refletem uma maior gravidade dos sintomas de depressão, enquanto pontuações mais baixas indicam uma experiência mais leve desses sintomas.
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Saúde mental: mudança na ansiedade autorreferida
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21): Subescala de ansiedade, variando de 0 (“Não se aplicou nada a mim”) a 3 (“Aplicou-se muito a mim ou na maior parte do tempo”).
Pontuações mais altas na escala de ansiedade refletem uma maior gravidade dos sintomas de ansiedade, enquanto pontuações mais baixas indicam uma experiência mais leve desses sintomas.
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Saúde mental: mudança no bem-estar subjetivo
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Índice de Bem-Estar (OMS-5).
WHO-5 é um questionário de autorrelato de 5 itens que mede o bem-estar subjetivo.
Os participantes são convidados a avaliar os seus sentimentos nas últimas 2 semanas usando uma escala Likert de 6, variando de 0 (Nenhum momento) a 5 (Todo o tempo).
A pontuação bruta é multiplicada por 4 e as pontuações finais variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 indica o nível mais baixo possível de bem-estar, enquanto uma pontuação de 100 reflete o nível mais alto possível de bem-estar
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Saúde mental: Mudança no autorrelato de afeto positivo e negativo (1)
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Formulário abreviado do Cronograma Internacional de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) (I-PANAS-SF).
O I-PANAS-SF é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede 5 itens de afeto positivo e 5 itens de afeto negativo.
Os participantes são convidados a avaliar os seus sentimentos e emoções gerais numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
Pontuações mais altas indicam um nível maior de afeto positivo e pontuações mais baixas representam um nível mais baixo de afeto negativo.
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Saúde mental: Mudança no autorrelato de afeto positivo e negativo (2)
Prazo: Ao longo das 8 semanas de intervenção
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Escala Likert Smiley Face de 5 itens no aplicativo de meditação.
A escala avalia os sentimentos dos participantes antes e depois de suas práticas contemplativas/mindfulness diárias.
Os participantes são convidados a escolher um dos cinco rostos emoji na escala para indicar seus sentimentos atuais, variando de um rosto muito triste a um rosto muito feliz.
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Ao longo das 8 semanas de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espiritualidade: Mudança nas Experiências Espirituais
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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A Escala Diária de Experiência Espiritual (DSES).
DSES é um questionário de autorrelato de 16 itens.
Os participantes são convidados a avaliar suas experiências espirituais diárias.
15 itens são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (Muitas vezes ao dia) a 6 (Nunca ou quase nunca) e 1 item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (Não chega perto) a 4 (Tão perto que possível).
Pontuações mais altas indicam maior espiritualidade
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Espiritualidade: Mudança na proximidade com Deus
Prazo: Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Escala de inclusão de Deus em si mesmo (adaptada da escala Inclusões de outros no eu).
A escala consiste em 7 pares de círculos pictóricos, sendo um círculo de cada par rotulado como Eu e o outro círculo rotulado como Deus.
Os participantes são convidados a escolher 1 dos 7 pares de círculos que melhor descreve o seu relacionamento com Deus.
Os pares de círculos possuem diferentes graus de sobreposição, variando do 1º par (sem sobreposição) ao 7º par (maior sobreposição).
Quanto maior a sobreposição nos círculos corresponde a um relacionamento mais próximo com Deus
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Pré-intervenção (coletada até 1 semana antes da intervenção), pós-intervenção (coletada até 2 semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletada até 2 semanas após 3 meses após a intervenção). final da intervenção)
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Espiritualidade: Religiosidade
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Índice de Religiosidade da Duke University (DUREL).
DUREL é um questionário de autorrelato de 5 itens que mede três dimensões principais do envolvimento religioso com três subescalas: atividade religiosa organizacional (ORA), atividade religiosa não organizacional (NORA) e religiosidade intrínseca (RI).
Os participantes são convidados a avaliar o seu envolvimento religioso (ORA e NORA) numa escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (Nunca) a 6 (Mais de uma vez por semana/dia) e avaliar as suas crenças ou experiências religiosas (IR) numa nota 5. Escala Likert de pontos que varia de 1 (Definitivamente não é verdade) a 5 (Definitivamente verdadeiro para mim).
Pontuações mais altas indicam uma religiosidade mais alta
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Credibilidade/Expectativa das práticas de meditação
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Questionário de credibilidade/expectativa.
Este é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia as crenças dos participantes sobre a eficácia e credibilidade das práticas contemplativas em uma escala Likert de 9 pontos, de 1 (Nada) a 9 (Muito).
Pontuações mais altas indicam maiores expectativas positivas
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Proximidade com o agressor
Prazo: Pré-intervenção (recolhidas até 3 horas antes da intervenção)
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A escala de Inclusão do Outro em Si mesmo avaliada na tarefa de perdão.
É uma escala pictórica que consiste em sete pares de círculos, com um círculo de cada par rotulado como Eu e o outro círculo rotulado como Outro.
Os participantes são convidados a escolher o par de círculos que melhor descreve a sua relação com o agressor.
Os pares de círculos possuem diferentes graus de sobreposição, variando do 1º par (sem sobreposição) ao 7º par (maior sobreposição).
Quanto maior a sobreposição nos círculos, mais próxima será a relação com o infrator
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Pré-intervenção (recolhidas até 3 horas antes da intervenção)
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Demografia: Idade
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Demografia: Etnia
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Demografia: Identidade de Gênero
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Demografia: Sexo Biológico
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Status socioeconômico: situação de emprego
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Status socioeconômico: nível de escolaridade
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Status socioeconômico: Renda familiar anual
Prazo: Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Avaliação de autorrelato
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Pré-intervenção (recolhida até 1 semana antes da intervenção)
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Potenciais eventos adversos nas práticas meditativas
Prazo: Pós-intervenção (coletados até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Auto-relato de eventos desagradáveis e questionário de danos.
O questionário é uma medida de autorrelato para avaliar os eventos desagradáveis e danos nas práticas contemplativas ou de atenção plena.
Inclui classificações Likert e perguntas de texto livre sobre sentimentos desagradáveis e os danos que os participantes podem ter experimentado durante as práticas de contemplação ou atenção plena.
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Pós-intervenção (coletados até duas semanas após a intervenção de 8 semanas)
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Experiências dos exercícios baseados em aplicativos
Prazo: Pós-intervenção (coletados até duas semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletados até 2 semanas após 3 meses após a intervenção)
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Avaliação de autorrelato sobre as experiências dos participantes com os exercícios baseados em aplicativos
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Pós-intervenção (coletados até duas semanas após a intervenção de 8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses (coletados até 2 semanas após 3 meses após a intervenção)
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Frequência das práticas contemplativas ou de mindfulness após o término da intervenção
Prazo: no acompanhamento de 3 meses (coletado até 2 semanas após 3 meses após o final da intervenção)
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Avaliação de autorrelato sobre a frequência das práticas dos participantes após o final da intervenção de 8 semanas
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no acompanhamento de 3 meses (coletado até 2 semanas após 3 meses após o final da intervenção)
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Avaliação qualitativa: Temas emergentes do diário de meditação do participante
Prazo: Ao longo das 8 semanas de intervenção
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Temas-chave que emergem dos diários dos participantes para a reflexão sobre suas experiências nas práticas meditativas diárias
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Ao longo das 8 semanas de intervenção
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Avaliação qualitativa: Temas emergentes das experiências meditativas diárias dos participantes
Prazo: Ao longo das 8 semanas de intervenção
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Temas principais que emergem das experiências meditativas diárias dos participantes avaliadas no aplicativo
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Ao longo das 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Creswell JD, Pacilio LE, Lindsay EK, Brown KW. Brief mindfulness meditation training alters psychological and neuroendocrine responses to social evaluative stress. Psychoneuroendocrinology. 2014 Jun;44:1-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.02.007. Epub 2014 Feb 23.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Tang YY, Ma Y, Wang J, Fan Y, Feng S, Lu Q, Yu Q, Sui D, Rothbart MK, Fan M, Posner MI. Short-term meditation training improves attention and self-regulation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 23;104(43):17152-6. doi: 10.1073/pnas.0707678104. Epub 2007 Oct 11.
- Shalev AY, Sahar T, Freedman S, Peri T, Glick N, Brandes D, Orr SP, Pitman RK. A prospective study of heart rate response following trauma and the subsequent development of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):553-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.553.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
- vanOyen Witvliet C, Ludwig TE, Vander Laan KL. Granting forgiveness or harboring grudges: implications for emotion, physiology, and health. Psychol Sci. 2001 Mar;12(2):117-23. doi: 10.1111/1467-9280.00320.
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006; 3(2): 77-101.
- Saab PG, Llabre MM, Hurwitz BE, Schneiderman N, Wohlgemuth W, Durel LA, Massie C, Nagel J. The cold pressor test: vascular and myocardial response patterns and their stability. Psychophysiology. 1993 Jul;30(4):366-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02058.x.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Aron A, Aron EN, Smollan D. Inclusion of Other in the Self Scale and the structure of interpersonal closeness. Journal of Personality and Social Psychology. 1992; 63(4): 596-612.
- Baer R, Crane C, Montero-Marin J, Phillips A, Taylor L, Tickell A, Kuyken W; MYRIAD team. Frequency of Self-reported Unpleasant Events and Harm in a Mindfulness-Based Program in Two General Population Samples. Mindfulness (N Y). 2021;12(3):763-774. doi: 10.1007/s12671-020-01547-8. Epub 2020 Dec 2.
- Baesler EM, Derlega VJ, Winstead BA, Barbee A. Prayer as Interpersonal Coping in the Lives of Mothers with HIV. Communication & Theatre Arts Faculty Publications. 2003; 26(3-4): 283-295.
- Bandura A. On the psychosocial impact and mechanisms of spiritual modeling. The International Journal for the Psychology of Religion. 2003; 13(3): 167-174.
- Bryant RA, Marosszeky JE, Crooks J, Gurka JA. Elevated resting heart rate as a predictor of posttraumatic stress disorder after severe traumatic brain injury. Psychosom Med. 2004 Sep-Oct;66(5):760-1. doi: 10.1097/01.psy.0000138121.13198.84.
- Buric I, Brazil IA, van Mulukom V. Individual differences in meditation outcomes. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 503-524.
- Carlson CA, Bacaseta PE, Simanton DA. A controlled evaluation of devotional meditation and progressive relaxation. Journal of Psychology and Theology. 1988; 16(4): 362-368.
- Carmo Silva C. The Phenomenology of Meditation: Commonalities and Divergences between Christian Meditation and Hindu Dhyāna. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 384-400.
- Charles SJ, Farias M, van Mulukom V, Saraswati A, Dein S, Watts F, Dunbar RIM. Blocking mu-opioid receptors inhibits social bonding in rituals. Biol Lett. 2020 Oct;16(10):20200485. doi: 10.1098/rsbl.2020.0485. Epub 2020 Oct 14.
- Charles SJ, van Mulukom V, Brown JE, Watts F, Dunbar RIM, Farias M. United on Sunday: The effects of secular rituals on social bonding and affect. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0242546. doi: 10.1371/journal.pone.0242546. eCollection 2021.
- Collicutt J, Bretherton R, Brickman J. Being Mindful, Being Christian: A guide to mindful discipleship. Monarch Book. 2016.
- Condon P, DeSteno D. Enhancing compassion: Social psychological perspectives. The Oxford Handbook of Compassion Science. Oxford University Press. 2017.
- Davis M. Measuring individual differences in empathy: Evidence for a multidimensional approach. Journal of Personality and Social Psychology. 1983; 44(1): 113-126.
- Farias M, Maraldi E, Wallenkampf KC, Lucchetti G. Adverse events in meditation practices and meditation-based therapies: a systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2020 Nov;142(5):374-393. doi: 10.1111/acps.13225. Epub 2020 Aug 21.
- Farias M, van Mulukom V, Kahane G, Kreplin U, Joyce A, Soares P, Oviedo L, Hernu M, Rokita K, Savulescu J, Mottonen R. Supernatural Belief Is Not Modulated by Intuitive Thinking Style or Cognitive Inhibition. Sci Rep. 2017 Nov 8;7(1):15100. doi: 10.1038/s41598-017-14090-9.
- Farias M, Wikholm C. The Buddha Pill: Can Meditation Change You? Watkins. 2019.
- Farias M, Brazier D, Lalljee M. Introduction: Understanding and Studying Meditation. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 2-17.
- Ferreira-Valente A, Van Dyke BP, Day MA, Teotonio do Carmo C, Pais-Ribeiro J, Pimenta F, Costa RM, Jensen MP. Immediate Effects of Hypnosis, Mindfulness Meditation, and Prayer on Cold Pressor Outcomes: A Four-Arm Parallel Experimental Study. J Pain Res. 2022 Dec 23;15:4077-4096. doi: 10.2147/JPR.S388082. eCollection 2022.
- Forsythe R, Horowitz JL, Savin N, Sefton M . Fairness in Simple Bargaining Experiments. Games and Economic Behavior. 1994b; 6(3): 347-369.
- Fox K, Cahn R. Meditation and the brain in health and in disease. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021.
- Fredrickson BL. Positive Emotions Broaden and Build. Advances in Experimental Social Psychology. 2013; 47: 1-53
- Goyal M, Rusch H. Mindfulness-based interventions in the treatment of physical conditions. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 1-25
- Guroglu B, van den Bos W, Crone EA. Fairness considerations: increasing understanding of intentionality during adolescence. J Exp Child Psychol. 2009 Dec;104(4):398-409. doi: 10.1016/j.jecp.2009.07.002. Epub 2009 Aug 11.
- Hines EA, Brown GE . The cold pressor test for measuring the reactibility of the blood pressure: Data concerning 571 normal and hypertensive subjects. American Heart Journal. 1936; 11(1): 1-9.
- Hisham AR. Towards a systematic Qura'nic theory of personality. Mental Health, Religion & Culture. 2012; 15(3): 217-233.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: Past, present, and future. Clinical Psychology: Science and Practice. 2003; 10(2): 144-156.
- Kabat-Zin J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of Your Body and Mind to Face Stress, Pain, and Illness. Penguin Random House. 2013.
- Karremans JC, van Schie HT, van Dongen I, Kappen G, Mori G, van As S, Ten Bokkel IM, van der Wal RC. Is mindfulness associated with interpersonal forgiveness? Emotion. 2020 Mar;20(2):296-310. doi: 10.1037/emo0000552. Epub 2019 Jan 17.
- Kemeny ME, Foltz C, Cavanagh JF, Cullen M, Giese-Davis J, Jennings P, Rosenberg EL, Gillath O, Shaver PR, Wallace BA, Ekman P. Contemplative/emotion training reduces negative emotional behavior and promotes prosocial responses. Emotion. 2012 Apr;12(2):338-50. doi: 10.1037/a0026118. Epub 2011 Dec 12.
- Kemp AH, Brunoni AR, Santos IS, Nunes MA, Dantas EM, Carvalho de Figueiredo R, Pereira AC, Ribeiro AL, Mill JG, Andreao RV, Thayer JF, Bensenor IM, Lotufo PA. Effects of depression, anxiety, comorbidity, and antidepressants on resting-state heart rate and its variability: an ELSA-Brasil cohort baseline study. Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1328-34. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13121605. Epub 2014 Oct 31.
- Koenig HG, McCullough ME, Larson DB. Handbook of Religion and Health. Oxford University Press. 2001.
- Koenig HG, Büssing A .The Duke University Religion Index (DUREL): A Five-Item Measure for Use in Epidemological Studies. Religions. 2010, 1(1): 78-85.
- Kreplin U, Farias M, Brazil IA. The limited prosocial effects of meditation: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Feb 5;8(1):2403. doi: 10.1038/s41598-018-20299-z.
- Kuczok M. The Interplay of Metaphor and Metonymy in Christian Symbols. Metaphor and Symbol. 2020; 35(4): 236-249.
- Kuggle S. The Brilliance of Hearts. Islam in South Asia in Practice. Princeton University Press. 2010.
- Laird M. Into the Silent Land: A Guide to the Christian Practice of Contemplation. Oxford University Press. 2006.
- Marchant J. Cure: A Journey into the Science of Mind Over Body. Two Ravens Press. 2016.
- May RW, Cooper AN, Fincham FD. Prayer in Marriage to Improve Wellness: Relationship Quality and Cardiovascular Functioning. J Relig Health. 2020 Dec;59(6):2990-3003. doi: 10.1007/s10943-019-00829-3.
- Morgan D. The Sacred Heart of Jesus: The Visual Evolution of a Devotion. Amsterdam University Press. 2008.
- Murphy RO, Ackermann KA, Handgraaf M. Measuring social value orientation. Judgment and Decision Making. 2011; 6(8): 771-781.
- Oman D. Studying the effects of meditation: The first fifty years. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021.
- Pargament KI. The Psychology of Religion and Coping: Theory, Research, and Practice. New York: Guilford Press. 1997.
- Parrott, J. How to be a Mindful Muslim: An Exercise in Islamic Meditation. Yaqeen Institute for Islamic Research. 2017.
- Porcelli AJ. An alternative to the traditional cold pressor test: the cold pressor arm wrap. J Vis Exp. 2014 Jan 16;(83):e50849. doi: 10.3791/50849.
- Sanfey AG. Social decision-making: insights from game theory and neuroscience. Science. 2007 Oct 26;318(5850):598-602. doi: 10.1126/science.1142996.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Shapiro D, Walsh R. Meditation: Classic and contemporary perspectives. Aldine. 1984.
- Skwara A, King B, Saron C. Studies of training compassion: What have we learned; what remains unknown? Oxford Handbook of Compassion Science. Oxford University Press. 2017.
- Spearing AC. The Cloud of Unknowing and Other Works (Penguin Classics). Penguin Books Ltd. 2001.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Tang YY, Bruya B. Mechanisms of Mind-Body Interaction and Optimal Performance. Front Psychol. 2017 May 9;8:647. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00647. eCollection 2017. No abstract available.
- Underwood LG. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2011; 2(1): 29-50.
- Van Cappellen P, Toth-Gauthier M, Saroglou V, Fredrickson BL. Religion and Well-Being: The Mediating Role of Positive Emotions. Journal of Happiness Studies. 2014; 17(2): 485-505.
- Visted E, Vøllestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. The Impact of Group-Based Mindfulness Training on Self-Reported Mindfulness: a Systematic Review and Meta-analysis. Mindfulness. 2014; 6(3): 501-522.
- Wachholtz AB, Malone CD, Pargament KI. Effect of Different Meditation Types on Migraine Headache Medication Use. Behav Med. 2017 Jan-Mar;43(1):1-8. doi: 10.1080/08964289.2015.1024601. Epub 2015 Apr 11.
- Ware K. How do we enter the heart? Paths to the Heart: Sufism and the Christian East. Bloomington, Indiana: World Wisdom. 2002; 2-23.
- Weaver B, Bedard M, McAuliffe J. Evaluation of a 10-minute version of the Attention Network Test. Clin Neuropsychol. 2013;27(8):1281-99. doi: 10.1080/13854046.2013.851741. Epub 2013 Nov 9.
- Wiech K, Farias M, Kahane G, Shackel N, Tiede W, Tracey I. An fMRI study measuring analgesia enhanced by religion as a belief system. Pain. 2008 Oct 15;139(2):467-476. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.030. Epub 2008 Sep 5.
- Yazaki S. Islamic Mysticism and Abu Talib Al-Makki: The Role of the Heart. Routledge. 2013.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. Psychology Foundation: Sydney, Australia. 1995.
- Van Dam NT, van Vugt MK, Vago DR, Schmalzl L, Saron CD, Olendzki A, Meissner T, Lazar SW, Kerr CE, Gorchov J, Fox KCR, Field BA, Britton WB, Brefczynski-Lewis JA, Meyer DE. Mind the Hype: A Critical Evaluation and Prescriptive Agenda for Research on Mindfulness and Meditation. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):36-61. doi: 10.1177/1745691617709589. Epub 2017 Oct 10. Erratum In: Perspect Psychol Sci. 2020 Sep;15(5):1289-1290. doi: 10.1177/1745691620924057.
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- TWCF0595
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