- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06136676
Ze srdce: Porovnání účinků duchovní a sekulární meditace na psychofyziologii, kognici, duševní zdraví a sociální fungování u zdravých dospělých
Multicentrická studie od srdce: Porovnání účinků duchovní a sekulární meditace na psychofyziologii, kognici, duševní zdraví a sociální fungování u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Sekulární formy meditace byly široce přijímány jako účinný nástroj na podporu duševní pohody a jako terapeutické strategie. Popularitu těchto praktik, zejména meditace všímavosti, lze přičíst značnému množství výzkumů o jejich blahodárných účincích v posledních několika desetiletích. Zatímco tyto praktiky volně vycházejí z východních tradic a aktivně snižují emoční reaktivitu, některé západní duchovní meditace si zachovaly své zaměření na Boha a jejich cílem je vyvolat silné emoce. Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinky kontemplace zaměřené na srdce na základě křesťanských a islámských tradic na duševní, fyzickou, kognitivní a sociální pohodu, porovnat výsledky těchto cvičení s meditací všímavosti a prozkoumat vnější korelace výsledků. .
Cíle
Cílem této studie je získat zdravé dospělé, aby prozkoumali a porovnali účinky křesťanské a islámské duchovní meditace zaměřené na srdce s meditací všímavosti (snížení stresu založeného na všímavosti; MBSR) a kontrolou pořadníku. Potenciální účinky budou zkoumány pomocí opatření z více oblastí se zaměřením na psychofyziologii, kognici, duševní zdraví a sociální fungování. Kromě toho se studie zaměřuje na prozkoumání možných externích korelací výsledků testováním perspektivního přijímání, afektu, religiozity, duchovních zkušeností, blízkosti k Bohu, blízkosti k pachateli a důvěryhodnosti/očekávání ohledně programu duchovní meditace. Studie se snaží pochopit dopad různých typů meditačních praktik na pohodu jednotlivců.
Účastníci
Tato studie použije smíšenou metodu návrhu opakovaných měření ke zkoumání tříramenné stratifikované randomizované kontrolní studie se zdravými vzorky křesťanů a muslimů v různých testovacích centrech, včetně Hong Kongu a Indie. Hodnocení budou prováděna ve třech časových bodech: před intervencí (T1), po intervenci (T2) a po 3měsíčním sledování (T3). Způsobilí účastníci budou nejprve rozděleni do křesťanských a islámských vzorků a poté náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: náboženská kontemplace (buď křesťanská nebo islámská duchovní meditace na základě jejich náboženství), meditace všímavosti nebo kontrola pořadníku.
Administrace zásahu
Intervence se bude skládat z 8týdenního programu založeného na aplikaci, včetně přibližně 20minutových denních audio řízených instrukcí buď jedné z duchovních meditací nebo meditace všímavosti. Účastníci z čekací listiny neobdrží žádný zásah, ale po dokončení experimentu jim bude poskytnut přístup ke křesťanské nebo islámské meditační aplikaci.
Měření výsledku
Výsledná opatření se skládají z oblastí souvisejících s interpersonálním fungováním, fyziologií, pozorností, duševním zdravím, spiritualitou.
Primárními výstupy bude doména interpersonálního fungování včetně měřítek prosociálnosti, odpuštění, empatie a zaujímání perspektivy.
Sekundární výsledky zahrnují domény týkající se fyziologie, pozornosti a duševního zdraví. Fyziologická doména zahrnuje práh bolesti, intenzitu bolesti, stresovou reaktivitu (variabilita srdeční frekvence a srdeční frekvence), psychofyziologickou reaktivitu spojenou s odpuštěním (variabilita srdeční frekvence a srdeční frekvence). Doména pozornosti zahrnuje opatření upozorňující pozornost, orientace pozornosti a výkonné sítě pozornosti. Oblast duševního zdraví zahrnuje stres, depresi, úzkost, subjektivní pohodu a pozitivní a negativní vliv.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chung Fei Ng
- Telefonní číslo: 4407598137034
- E-mail: fei0929@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, Indie, 673586
- Zatím nenabíráme
- Little Flower Institute of Social Sciences and Health (LISSAH) college
-
Kottayam, Kerala, Indie, 686561
- Nábor
- Kuriakose Elias College Mannanam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 60 let
- umí číst, mluvit a rozumět anglicky
- ochotni být náhodně přiřazeni ke všem podmínkám, přičemž náboženská příslušnost omezuje přidělení buď na křesťanský nebo islámský typ podmínek duchovní meditace
- považujte se za křesťana nebo muslima a modlete se alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- v současné době trpí nějakým duševním onemocněním nebo užívá léky ke zvládání stavů duševního zdraví
- dlouhodobé vážné fyzické zdravotní problémy, jako jsou játra, mozek, ledviny nebo jiná život ohrožující chronická onemocnění
- anamnéza onemocnění srdce, vysokého krevního tlaku, Raynaudova syndromu, cukrovky nebo muskuloskeletálního onemocnění
- současné používání anxiolytik/stabilizátorů nálady.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duchovní meditace zaměřená na srdce
Intervence 1: Křesťanská kontemplace a Intervence 2: Islámská kontemplace
|
Účastníci, kterým je tato podmínka přiřazena, budou dostávat denně po dobu 8 týdnů zvukové pokyny v délce přibližně 20 minut zaměřené na křesťanskou kontemplaci prostřednictvím mobilní aplikace.
Intervence se bude skládat ze základní kontemplativní praxe zaměřené na vizualizaci srdce na základě křesťanské tradice a modlitební recitaci s dechem, aby se zaměřila jejich pozornost na Boha a spojení s ním.
Účastníci, kterým je tato podmínka přiřazena, budou dostávat denně po dobu 8 týdnů zvukové instrukce v délce přibližně 20 minut, zaměřené na islámskou kontemplaci dodávané prostřednictvím mobilní aplikace.
Intervence se bude skládat ze základní kontemplativní praxe zaměřené na vizualizaci srdce na základě islámské tradice a modlitební recitaci s dýcháním, aby se zaměřila pozornost a spojení s Bohem.
|
|
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti (MBRS)
Intervence 3: Meditace všímavosti (MBRS)
|
Účastníci přiřazení k tomuto stavu budou dostávat denně zvukové instrukce v délce přibližně 20 minut denně po dobu 8 týdnů, zaměřené na meditaci všímavosti dodávané prostřednictvím mobilní aplikace.
Intervence se bude skládat z programu snižování stresu založeného na všímavosti, který klade důraz na soustředěnou pozornost na dýchání a vjemy, stejně jako na praxi nehodnotícího přijímání současné zkušenosti.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádná intervence: Účastníci v tomto stavu neobdrží žádnou intervenci a výsledná měření budou shromažďována pouze v časových bodech T1 a T2.
Po testování T2 jim bude umožněn přístup buď ke křesťanské, nebo islámské intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interpersonální fungování: Změna prosociálnosti (1)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Počet herních bodů (0–10), které je účastník ochoten přidělit jinému jednotlivci, měřeno hrou Dictator Game
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Interpersonální fungování: Změna prosociálnosti (2)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Skóre sociální hodnotové orientace měřené posuvným měřítkem sociální hodnotové orientace.
Vyšší skóre představuje větší prosociální preference, zatímco nižší skóre představuje větší preference vlastního zájmu
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Interpersonální fungování: Změna prosociálnosti (3)
Časové okno: Po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Procento kompenzačních poplatků, které jsou účastníci ochotni věnovat na charitu
|
Po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Interpersonální fungování: Změny v odpuštění, které si sami hlásili
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Vlastní škála odpuštění hodnocená v rámci úkolu odpuštění v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 20 (zcela).
Vysoké skóre odráží vyšší úroveň odpuštění, zatímco nižší skóre ukazuje nižší úroveň odpuštění
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Interpersonální fungování: Změny v empatii, kterou si sami uvádějí
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Samostatná škála empatie hodnocená v rámci úkolu odpuštění v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 20 (zcela).
Vysoké skóre odráží vyšší úroveň empatie, zatímco nižší skóre ukazuje nižší úroveň empatie.
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Interpersonální fungování: Změna v přijímání perspektivy
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po ukončení intervence). zásah)
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) - Perspective Takeing scale.
7-položková škála Perspective Takeing z IRI měří naši tendenci zaujmout stanovisko druhých.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak přesně je tvrzení popisují, na 5bodové Likertově škále od A (Nepopisuje mě dobře) po E (Popisuje mě velmi dobře).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre značí větší perspektivu
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po ukončení intervence). zásah)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologie: Změna v toleranci bolesti
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Doba trvání (v sekundách), po kterou účastník snáší bolestivou stimulaci, hodnocená během vytrvalostního úkolu
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Fyziologie: Změna intenzity bolesti
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
0-10 Číselná stupnice hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Fyziologie: Změna reaktivity na stres (1)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Tepová frekvence
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Fyziologie: Změna reaktivity na stres (2)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Variabilita srdeční frekvence
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Fyziologie: Změna psychofyziologické reaktivity spojená s odpuštěním (1)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Srdeční frekvence hodnocená během úkolu odpuštění.
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Fyziologie: Změna psychofyziologické reaktivity spojená s odpuštěním (2)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Variabilita srdeční frekvence hodnocená během úkolu odpuštění
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Pozor: Změna v síti Alerting Attention
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Reakční doba hodnocená pomocí 10minutové verze Attention Network Task (CRSD-ANT)
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Pozor: Změna v síti Orienting Attention
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Reakční doba hodnocená pomocí 10minutové verze Attention Network Task (CRSD-ANT)
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Pozor: Změna v síti Executive Attention
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Reakční doba hodnocená pomocí 10minutové verze Attention Network Task (CRSD-ANT)
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí) a po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Duševní zdraví: Změna ve stresu, který si sami uvádějí
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je 21-položkový dotazník, který obsahuje tři různé subškály: deprese, úzkost a stres, přičemž každá obsahuje 7 položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili rozsah výroků, které se na ně vztahovaly za poslední týden, pomocí 4bodové hodnotící škály v rozsahu od 0 („Vůbec se mě netýkalo“) do 3 („Platí pro mě velmi nebo nejvíce času").
Vyšší skóre na škále stresu odráží větší závažnost symptomů stresu, zatímco nižší skóre ukazuje na mírnější prožívání těchto symptomů
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Duševní zdraví: Změna v depresi, kterou sám uvedl
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21): Subškála deprese v rozsahu od 0 („Vůbec se mě netýkalo“) do 3 („Platí na mě velmi nebo většinou“).
Vyšší skóre na škále deprese odráží větší závažnost příznaků deprese, zatímco nižší skóre ukazuje na mírnější prožívání těchto příznaků
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Duševní zdraví: Změna v úzkosti, kterou sami hlásili
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21): Subškála úzkosti v rozsahu od 0 („Vůbec se mě netýkalo“) do 3 („Platí na mě velmi často nebo většinou“).
Vyšší skóre na škále úzkosti odráží větší závažnost symptomů úzkosti, zatímco nižší skóre ukazuje mírnější zkušenost s těmito symptomy
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Duševní zdraví: Změna subjektivní pohody
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Index blahobytu (WHO-5).
WHO-5 je pětipoložkový dotazník s vlastními zprávami, který měří subjektivní pohodu.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své pocity za poslední 2 týdny pomocí 6-Likertovy stupnice v rozsahu od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy).
Hrubé skóre se vynásobí 4 a konečné skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre 0 označuje nejnižší možnou úroveň pohody, zatímco skóre 100 vyjadřuje nejvyšší možnou úroveň pohody.
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Duševní zdraví: Změna v pozitivním a negativním vlivu na sebehodnocení (1)
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Mezinárodní plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) Short Form (I-PANAS-SF).
I-PANAS-SF je 10-položkový self-report dotazník měřící 5 položek pozitivního a 5 položek negativního vlivu.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své obecné pocity a emoce na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň pozitivního vlivu a nižší skóre představuje nižší úroveň negativního vlivu
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Duševní zdraví: Změna v pozitivním a negativním vlivu na sebehodnocení (2)
Časové okno: Během 8 týdnů intervence
|
5položková stupnice Smiley Face Likert v meditační aplikaci.
Škála hodnotí pocity účastníků před a po jejich každodenních kontemplativních/mindfulness praktikách.
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali jednu z pěti emoji tváří na stupnici, aby označili své současné pocity od velmi smutné tváře po velmi šťastnou tvář.
|
Během 8 týdnů intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spiritualita: Změna v duchovních zkušenostech
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Škála denních duchovních zkušeností (DSES).
DSES je 16-položkový self-reportový dotazník.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své každodenní duchovní zážitky.
15 položek je hodnoceno na 6bodové Likertově stupnici od 1 (Mnohokrát denně) do 6 (Nikdy nebo téměř nikdy) a 1 položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (Neblízko) do 4 (Jak blízko jak je to možné).
Vyšší skóre znamená větší spiritualitu
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Spiritualita: Změna v blízkosti Boha
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
Škála Inclusion-of-God-in-the-self (převzato z Inclusions of Others in Self scale).
Stupnice se skládá ze 7 párů obrázkových kruhů, přičemž jeden kruh z každého páru je označen jako Já a druhý kruh je označen jako Bůh.
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali 1 ze 7 párů kruhů, které nejlépe popisují jejich vztah s Bohem.
Dvojice kruhů mají různé stupně překrytí, od 1. páru (bez překrytí) po 7. pár (nejvíce se překrývají).
Čím větší přesah v kruzích odpovídá užšímu vztahu s Bohem
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí), po intervenci (shromážděno do 2 týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci). konec zásahu)
|
|
Spiritualita: Religiozita
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Index religiozity Duke University (DUREL).
DUREL je pětipoložkový dotazník, který měří tři hlavní dimenze náboženské angažovanosti se třemi subškálami: organizační náboženská aktivita (ORA), neorganizační náboženská aktivita (NORA) a vnitřní religiozita (IR).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou náboženskou angažovanost (ORA a NORA) na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 6 (více než jednou týdně/den) a ohodnotili své náboženské přesvědčení nebo zkušenosti (IR) na 5. -bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (Určitě to není pravda) do 5 (U mě rozhodně neplatí).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší religiozitu
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Důvěryhodnost/očekávání meditačních praktik
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání.
Jedná se o čtyřpoložkový dotazník, který hodnotí názory účastníků na účinnost a důvěryhodnost kontemplativních praktik na 9bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 9 (Velmi).
Vyšší skóre naznačuje vyšší pozitivní očekávání
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Blízkost pachatele
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí)
|
Škála začlenění druhého do sebe hodnocená v rámci úkolu odpuštění.
Jedná se o obrazovou stupnici sestávající ze sedmi párů kruhů, přičemž jeden kruh z každého páru je označen jako Self a druhý kruh je označen jako Other.
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali pár kruhů, které nejlépe popisují jejich vztah s pachatelem.
Dvojice kruhů mají různé stupně překrytí, od 1. páru (bez překrytí) po 7. pár (nejvíce se překrývají).
Čím větší je překrytí v kruzích, tím bližší je vztah s pachatelem
|
Před intervencí (shromážděno do 3 hodin před intervencí)
|
|
Demografické údaje: Věk
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Demografie: Etnická příslušnost
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Demografické údaje: Genderová identita
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Demografie: Biologické pohlaví
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Socioekonomický status: Postavení v zaměstnání
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Socioekonomický status: Úroveň vzdělání
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Socioekonomický status: Roční příjem domácnosti
Časové okno: Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
Vlastní hodnocení
|
Před intervencí (shromážděno do 1 týdne před intervencí)
|
|
Potenciální nežádoucí jevy v meditačních praktikách
Časové okno: Po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
Vlastní hlášení nepříjemných událostí a dotazník škod.
Dotazník je self-report opatřením k posouzení nepříjemných událostí a škod při kontemplativních nebo všímavých praktikách.
Zahrnuje Likertovo hodnocení a otázky s volným textem o nepříjemných pocitech a újmě, kterou mohli účastníci zažít během kontemplace nebo praktikování všímavosti.
|
Po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci)
|
|
Zkušenosti s cvičeními založenými na aplikaci
Časové okno: Po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci)
|
Vlastní hodnocení zkušeností účastníků s cvičeními založenými na aplikaci
|
Po intervenci (shromážděno do dvou týdnů po 8týdenní intervenci) a při 3měsíčním sledování (shromážděno do 2 týdnů po 3 měsících po intervenci)
|
|
Frekvence kontemplativních nebo všímavých praktik po skončení intervence
Časové okno: při 3měsíčním sledování (shromážděno až 2 týdny po 3 měsících po ukončení intervence)
|
Self-report hodnocení frekvence praktik účastníka po skončení 8týdenní intervence
|
při 3měsíčním sledování (shromážděno až 2 týdny po 3 měsících po ukončení intervence)
|
|
Kvalitativní hodnocení: Témata vycházející z meditačního deníku účastníka
Časové okno: Během 8 týdnů intervence
|
Klíčová témata, která vyplývají z deníků účastníků pro jejich zamyšlení nad jejich zkušenostmi s každodenními meditačními praktikami
|
Během 8 týdnů intervence
|
|
Kvalitativní hodnocení: Témata vycházející z každodenních meditačních zkušeností účastníka
Časové okno: Během 8 týdnů intervence
|
Klíčová témata, která vycházejí z každodenních meditačních zážitků účastníků hodnocených v rámci aplikace
|
Během 8 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Fan J, McCandliss BD, Sommer T, Raz A, Posner MI. Testing the efficiency and independence of attentional networks. J Cogn Neurosci. 2002 Apr 1;14(3):340-7. doi: 10.1162/089892902317361886.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Creswell JD, Pacilio LE, Lindsay EK, Brown KW. Brief mindfulness meditation training alters psychological and neuroendocrine responses to social evaluative stress. Psychoneuroendocrinology. 2014 Jun;44:1-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.02.007. Epub 2014 Feb 23.
- Creswell JD. Mindfulness Interventions. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:491-516. doi: 10.1146/annurev-psych-042716-051139. Epub 2016 Sep 28.
- Tang YY, Ma Y, Wang J, Fan Y, Feng S, Lu Q, Yu Q, Sui D, Rothbart MK, Fan M, Posner MI. Short-term meditation training improves attention and self-regulation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Oct 23;104(43):17152-6. doi: 10.1073/pnas.0707678104. Epub 2007 Oct 11.
- Shalev AY, Sahar T, Freedman S, Peri T, Glick N, Brandes D, Orr SP, Pitman RK. A prospective study of heart rate response following trauma and the subsequent development of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):553-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.553.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
- vanOyen Witvliet C, Ludwig TE, Vander Laan KL. Granting forgiveness or harboring grudges: implications for emotion, physiology, and health. Psychol Sci. 2001 Mar;12(2):117-23. doi: 10.1111/1467-9280.00320.
- Oman D, Hedberg J, Thoresen CE. Passage meditation reduces perceived stress in health professionals: a randomized, controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):714-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.714.
- Wachholtz AB, Pargament KI. Is spirituality a critical ingredient of meditation? Comparing the effects of spiritual meditation, secular meditation, and relaxation on spiritual, psychological, cardiac, and pain outcomes. J Behav Med. 2005 Aug;28(4):369-84. doi: 10.1007/s10865-005-9008-5.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006; 3(2): 77-101.
- Saab PG, Llabre MM, Hurwitz BE, Schneiderman N, Wohlgemuth W, Durel LA, Massie C, Nagel J. The cold pressor test: vascular and myocardial response patterns and their stability. Psychophysiology. 1993 Jul;30(4):366-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02058.x.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Aron A, Aron EN, Smollan D. Inclusion of Other in the Self Scale and the structure of interpersonal closeness. Journal of Personality and Social Psychology. 1992; 63(4): 596-612.
- Baer R, Crane C, Montero-Marin J, Phillips A, Taylor L, Tickell A, Kuyken W; MYRIAD team. Frequency of Self-reported Unpleasant Events and Harm in a Mindfulness-Based Program in Two General Population Samples. Mindfulness (N Y). 2021;12(3):763-774. doi: 10.1007/s12671-020-01547-8. Epub 2020 Dec 2.
- Baesler EM, Derlega VJ, Winstead BA, Barbee A. Prayer as Interpersonal Coping in the Lives of Mothers with HIV. Communication & Theatre Arts Faculty Publications. 2003; 26(3-4): 283-295.
- Bandura A. On the psychosocial impact and mechanisms of spiritual modeling. The International Journal for the Psychology of Religion. 2003; 13(3): 167-174.
- Bryant RA, Marosszeky JE, Crooks J, Gurka JA. Elevated resting heart rate as a predictor of posttraumatic stress disorder after severe traumatic brain injury. Psychosom Med. 2004 Sep-Oct;66(5):760-1. doi: 10.1097/01.psy.0000138121.13198.84.
- Buric I, Brazil IA, van Mulukom V. Individual differences in meditation outcomes. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 503-524.
- Carlson CA, Bacaseta PE, Simanton DA. A controlled evaluation of devotional meditation and progressive relaxation. Journal of Psychology and Theology. 1988; 16(4): 362-368.
- Carmo Silva C. The Phenomenology of Meditation: Commonalities and Divergences between Christian Meditation and Hindu Dhyāna. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 384-400.
- Charles SJ, Farias M, van Mulukom V, Saraswati A, Dein S, Watts F, Dunbar RIM. Blocking mu-opioid receptors inhibits social bonding in rituals. Biol Lett. 2020 Oct;16(10):20200485. doi: 10.1098/rsbl.2020.0485. Epub 2020 Oct 14.
- Charles SJ, van Mulukom V, Brown JE, Watts F, Dunbar RIM, Farias M. United on Sunday: The effects of secular rituals on social bonding and affect. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0242546. doi: 10.1371/journal.pone.0242546. eCollection 2021.
- Collicutt J, Bretherton R, Brickman J. Being Mindful, Being Christian: A guide to mindful discipleship. Monarch Book. 2016.
- Condon P, DeSteno D. Enhancing compassion: Social psychological perspectives. The Oxford Handbook of Compassion Science. Oxford University Press. 2017.
- Davis M. Measuring individual differences in empathy: Evidence for a multidimensional approach. Journal of Personality and Social Psychology. 1983; 44(1): 113-126.
- Farias M, Maraldi E, Wallenkampf KC, Lucchetti G. Adverse events in meditation practices and meditation-based therapies: a systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2020 Nov;142(5):374-393. doi: 10.1111/acps.13225. Epub 2020 Aug 21.
- Farias M, van Mulukom V, Kahane G, Kreplin U, Joyce A, Soares P, Oviedo L, Hernu M, Rokita K, Savulescu J, Mottonen R. Supernatural Belief Is Not Modulated by Intuitive Thinking Style or Cognitive Inhibition. Sci Rep. 2017 Nov 8;7(1):15100. doi: 10.1038/s41598-017-14090-9.
- Farias M, Wikholm C. The Buddha Pill: Can Meditation Change You? Watkins. 2019.
- Farias M, Brazier D, Lalljee M. Introduction: Understanding and Studying Meditation. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 2-17.
- Ferreira-Valente A, Van Dyke BP, Day MA, Teotonio do Carmo C, Pais-Ribeiro J, Pimenta F, Costa RM, Jensen MP. Immediate Effects of Hypnosis, Mindfulness Meditation, and Prayer on Cold Pressor Outcomes: A Four-Arm Parallel Experimental Study. J Pain Res. 2022 Dec 23;15:4077-4096. doi: 10.2147/JPR.S388082. eCollection 2022.
- Forsythe R, Horowitz JL, Savin N, Sefton M . Fairness in Simple Bargaining Experiments. Games and Economic Behavior. 1994b; 6(3): 347-369.
- Fox K, Cahn R. Meditation and the brain in health and in disease. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021.
- Fredrickson BL. Positive Emotions Broaden and Build. Advances in Experimental Social Psychology. 2013; 47: 1-53
- Goyal M, Rusch H. Mindfulness-based interventions in the treatment of physical conditions. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021; 1-25
- Guroglu B, van den Bos W, Crone EA. Fairness considerations: increasing understanding of intentionality during adolescence. J Exp Child Psychol. 2009 Dec;104(4):398-409. doi: 10.1016/j.jecp.2009.07.002. Epub 2009 Aug 11.
- Hines EA, Brown GE . The cold pressor test for measuring the reactibility of the blood pressure: Data concerning 571 normal and hypertensive subjects. American Heart Journal. 1936; 11(1): 1-9.
- Hisham AR. Towards a systematic Qura'nic theory of personality. Mental Health, Religion & Culture. 2012; 15(3): 217-233.
- Kabat-Zinn J. Mindfulness-based interventions in context: Past, present, and future. Clinical Psychology: Science and Practice. 2003; 10(2): 144-156.
- Kabat-Zin J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of Your Body and Mind to Face Stress, Pain, and Illness. Penguin Random House. 2013.
- Karremans JC, van Schie HT, van Dongen I, Kappen G, Mori G, van As S, Ten Bokkel IM, van der Wal RC. Is mindfulness associated with interpersonal forgiveness? Emotion. 2020 Mar;20(2):296-310. doi: 10.1037/emo0000552. Epub 2019 Jan 17.
- Kemeny ME, Foltz C, Cavanagh JF, Cullen M, Giese-Davis J, Jennings P, Rosenberg EL, Gillath O, Shaver PR, Wallace BA, Ekman P. Contemplative/emotion training reduces negative emotional behavior and promotes prosocial responses. Emotion. 2012 Apr;12(2):338-50. doi: 10.1037/a0026118. Epub 2011 Dec 12.
- Kemp AH, Brunoni AR, Santos IS, Nunes MA, Dantas EM, Carvalho de Figueiredo R, Pereira AC, Ribeiro AL, Mill JG, Andreao RV, Thayer JF, Bensenor IM, Lotufo PA. Effects of depression, anxiety, comorbidity, and antidepressants on resting-state heart rate and its variability: an ELSA-Brasil cohort baseline study. Am J Psychiatry. 2014 Dec 1;171(12):1328-34. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13121605. Epub 2014 Oct 31.
- Koenig HG, McCullough ME, Larson DB. Handbook of Religion and Health. Oxford University Press. 2001.
- Koenig HG, Büssing A .The Duke University Religion Index (DUREL): A Five-Item Measure for Use in Epidemological Studies. Religions. 2010, 1(1): 78-85.
- Kreplin U, Farias M, Brazil IA. The limited prosocial effects of meditation: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Feb 5;8(1):2403. doi: 10.1038/s41598-018-20299-z.
- Kuczok M. The Interplay of Metaphor and Metonymy in Christian Symbols. Metaphor and Symbol. 2020; 35(4): 236-249.
- Kuggle S. The Brilliance of Hearts. Islam in South Asia in Practice. Princeton University Press. 2010.
- Laird M. Into the Silent Land: A Guide to the Christian Practice of Contemplation. Oxford University Press. 2006.
- Marchant J. Cure: A Journey into the Science of Mind Over Body. Two Ravens Press. 2016.
- May RW, Cooper AN, Fincham FD. Prayer in Marriage to Improve Wellness: Relationship Quality and Cardiovascular Functioning. J Relig Health. 2020 Dec;59(6):2990-3003. doi: 10.1007/s10943-019-00829-3.
- Morgan D. The Sacred Heart of Jesus: The Visual Evolution of a Devotion. Amsterdam University Press. 2008.
- Murphy RO, Ackermann KA, Handgraaf M. Measuring social value orientation. Judgment and Decision Making. 2011; 6(8): 771-781.
- Oman D. Studying the effects of meditation: The first fifty years. The Oxford Handbook of Meditation. Oxford University Press. 2021.
- Pargament KI. The Psychology of Religion and Coping: Theory, Research, and Practice. New York: Guilford Press. 1997.
- Parrott, J. How to be a Mindful Muslim: An Exercise in Islamic Meditation. Yaqeen Institute for Islamic Research. 2017.
- Porcelli AJ. An alternative to the traditional cold pressor test: the cold pressor arm wrap. J Vis Exp. 2014 Jan 16;(83):e50849. doi: 10.3791/50849.
- Sanfey AG. Social decision-making: insights from game theory and neuroscience. Science. 2007 Oct 26;318(5850):598-602. doi: 10.1126/science.1142996.
- Sedlmeier P, Eberth J, Schwarz M, Zimmermann D, Haarig F, Jaeger S, Kunze S. The psychological effects of meditation: a meta-analysis. Psychol Bull. 2012 Nov;138(6):1139-71. doi: 10.1037/a0028168. Epub 2012 May 14.
- Shapiro D, Walsh R. Meditation: Classic and contemporary perspectives. Aldine. 1984.
- Skwara A, King B, Saron C. Studies of training compassion: What have we learned; what remains unknown? Oxford Handbook of Compassion Science. Oxford University Press. 2017.
- Spearing AC. The Cloud of Unknowing and Other Works (Penguin Classics). Penguin Books Ltd. 2001.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. CA: Consulting Psychologists Press. 1983.
- Tang YY, Bruya B. Mechanisms of Mind-Body Interaction and Optimal Performance. Front Psychol. 2017 May 9;8:647. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00647. eCollection 2017. No abstract available.
- Underwood LG. The Daily Spiritual Experience Scale: Overview and Results. Religions, 2011; 2(1): 29-50.
- Van Cappellen P, Toth-Gauthier M, Saroglou V, Fredrickson BL. Religion and Well-Being: The Mediating Role of Positive Emotions. Journal of Happiness Studies. 2014; 17(2): 485-505.
- Visted E, Vøllestad J, Nielsen MB, Nielsen GH. The Impact of Group-Based Mindfulness Training on Self-Reported Mindfulness: a Systematic Review and Meta-analysis. Mindfulness. 2014; 6(3): 501-522.
- Wachholtz AB, Malone CD, Pargament KI. Effect of Different Meditation Types on Migraine Headache Medication Use. Behav Med. 2017 Jan-Mar;43(1):1-8. doi: 10.1080/08964289.2015.1024601. Epub 2015 Apr 11.
- Ware K. How do we enter the heart? Paths to the Heart: Sufism and the Christian East. Bloomington, Indiana: World Wisdom. 2002; 2-23.
- Weaver B, Bedard M, McAuliffe J. Evaluation of a 10-minute version of the Attention Network Test. Clin Neuropsychol. 2013;27(8):1281-99. doi: 10.1080/13854046.2013.851741. Epub 2013 Nov 9.
- Wiech K, Farias M, Kahane G, Shackel N, Tiede W, Tracey I. An fMRI study measuring analgesia enhanced by religion as a belief system. Pain. 2008 Oct 15;139(2):467-476. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.030. Epub 2008 Sep 5.
- Yazaki S. Islamic Mysticism and Abu Talib Al-Makki: The Role of the Heart. Routledge. 2013.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. Psychology Foundation: Sydney, Australia. 1995.
- Van Dam NT, van Vugt MK, Vago DR, Schmalzl L, Saron CD, Olendzki A, Meissner T, Lazar SW, Kerr CE, Gorchov J, Fox KCR, Field BA, Britton WB, Brefczynski-Lewis JA, Meyer DE. Mind the Hype: A Critical Evaluation and Prescriptive Agenda for Research on Mindfulness and Meditation. Perspect Psychol Sci. 2018 Jan;13(1):36-61. doi: 10.1177/1745691617709589. Epub 2017 Oct 10. Erratum In: Perspect Psychol Sci. 2020 Sep;15(5):1289-1290. doi: 10.1177/1745691620924057.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWCF0595
- 0595 (Jiné číslo grantu/financování: Templeton World Charity Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .