Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profilering av cirkulerande immunceller för att avslöja responssignaturer på anti-PD1-immunterapi hos melanompatienter (PHENOMENAL)

16 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Fenotypisk, funktionell, metabolisk och transkriptomisk profilering av cirkulerande immunceller för att avslöja responssignaturer på anti-PD1-immunterapi hos melanompatienter

Trots att det är standardvård, finns det fortfarande många medicinska krav relaterade till immuncheckpointblockerare baserade terapier som att identifiera patienter som är mottagliga för att svara på de mindre biverkningarna, utvärdera den kliniska nyttan av adjuvant behandling/risk för återfall och utforma nya strategier för icke- svarande patienter.

Således syftar detta projekt till att förstå effekten av anti-PD1 på immunsystemet genom undersökning av de fenotypiska, funktionella, metabola och transkriptomiska profilerna för cirkulerande DC-undergrupper och effektorer som svar på anti-PD1-terapi hos melanompatienter.

Det primära syftet med studien är att identifiera biomarkörerna för svar på anti-PD1 enligt patienttyp innan behandlingen påbörjas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

707

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekrytering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie CHARLES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-opererbart (stadium III) eller metastatiskt (stadium IV) melanom, följt vid CHU Grenoble - Alpes i dermatologiavdelningen för diagnos, uppföljning eller återfall av melanom, och behandlade med immunkontrollpunktblockerare i kurativ eller adjuvant miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologiskt bekräftat melanom (stadium I, II, III eller IV baserat på AJCC-klassificering)
  • Kunna underteckna det informerade insamlingstillståndet för den retrospektiva delen eller att uttrycka sitt icke-motstånd mot forskningen för den framtida delen av studien

Exklusions kriterier:

  • Ämne under förmynderskap eller frihetsberövad subjekt
  • Personer som åtnjuter särskilt skydd (enligt definitionen i artiklarna L1121-5 och L1121-8 i folkhälsolagen): minderåriga, gravida eller ammande kvinnor, vuxna som skyddas enligt lag (under förmyndarskap, kuratorskap eller frihetsberövade) och personer som är inlagda på sjukhus utan deras samtycke (enligt definitionen i artiklarna L3212-1 och L3212-3 i folkhälsolagen).
  • okulärt melanom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort #A
monoterapi anti-PD1 första linjen
Kohort #B
monoterapi anti-PD1 andra linjen
Kohort #C
monoterapi anti-PD1 adjuvans
Kohort #D
kombinationsterapi anti-PD1/CTLA-4 första linjen
Kohort #E
obehandlad melanompatient i stadium I och II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av biomarkörer för svar på anti6PD1 enligt patienttyp innan behandlingsstart
Tidsram: 6 månader
svar på behandling enligt immunologiska parametrar vid T0 mellan patienter som svarar (R), stabila (SD) och icke-svarar (NR) på behandling
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av tidiga biomarkörer som förutsäger svaret på anti-PD1
Tidsram: vid varje tidpunkt (3, 4 eller 6 veckor)
jämförelse av immunologiska parametrar enligt typ av patienter (R, SD och NR) för varje tidpunkt
vid varje tidpunkt (3, 4 eller 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Etablissement Français du Sang

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Charles, MD, PhD, Chu Grenoble Alpes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC23.0280
  • 2023-A01722-43 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera