- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159751
PROGNOSTISK ROLL HOS SERUMALBUMINNIVÅN I RADIOLOGISK PROGRESSION AV GONARTROS: ÄR DET EN BIOMARKÖR I SJÄLV? EN BIOMARKÖR SAMMANFATTAD MED SYSTEMISK INFLAMMATION?
28 november 2023 uppdaterad av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Syftet med vår studie är att utvärdera de prognostiska rollerna för serumalbuminnivåer och systemiska inflammationsrelaterade index, inklusive och inte inklusive serumalbuminnivå, i den radiologiska progressionen av gonartros.
I denna retrospektiva studie, mellan 10.01.2017 och 10.01.2022, visades data från patienter i åldrarna 50-80, som sökte till Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation clinic med klagomålet av knäsmärta och uppfyllde de kliniska kriterierna för American Rheumatology Association for gonarthrosis (knäartros) (knävärk många dagar under föregående månad, krepitation med aktiv ledrörelse, morgonstelhet som varar ≤ 30 minuter, ålder ≥38 år, benförstoring av knäet vid undersökning), och vems knä röntgen och blodprover utvärderades vid intagningen skannades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
375
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- I denna retrospektiva studie, mellan 10.01.2017 och 10.01.2022, visades data från patienter i åldrarna 50-80 år som sökte till Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation clinic med klagomålet om knäsmärta och uppfyllde de kliniska kriterierna för American Rheumatology Association for gonarthrosis och vars knäröntgen och blodprover utvärderades vid antagningen skannades.
För att jämföra parametrarna som ska ingå i studien, data och blodprover från patienter mellan 50-80 år som sökt till Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation clinic mellan 10.01.2017 och 10.01.2022 av andra skäl än knä. smärta skannades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I denna retrospektiva studie, mellan 10.01.2017 och 10.01.2022, visades data från patienter i åldrarna 50-80, som sökte till Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation clinic med klagomålet av knäsmärta och uppfyllde de kliniska kriterierna för American Rheumatology Association for gonarthrosis (knäartros) (knävärk många dagar under föregående månad, krepitation med aktiv ledrörelse, morgonstelhet som varar ≤ 30 minuter, ålder ≥38 år, benförstoring av knäet vid undersökning), och vems knä röntgen och blodprover utvärderades vid intagningen skannades. För att jämföra parametrarna som ska ingå i studien, data och blodprover från patienter mellan 50-80 år som sökt till Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation clinic mellan 10.01.2017 och 10.01.2022 av andra skäl än knä. smärta skannades.
Exklusions kriterier:
- I patient- och kontrollgrupperna hade patienter som var yngre än 50 år, äldre än 80 år, akut eller kronisk infektion, malignitet, reumatisk sjukdom eller systemiska sjukdomar som kunde ändra de blodprovsparametrar som skulle utvärderas, och patienter som saknade en eller flera av blodprovsparametrarna som planerades att utvärderas bland de erhållna uppgifterna exkluderades från studien. I patientgruppen hänvisade dessutom patienter som hade neurogena eller inre organproblem som kunde orsaka smärta till knäna, som inte behövde genomgå knäröntgen vid ansökan till polikliniken och som hade en historia av trauma. till knäområdet, invasivt ingrepp eller kirurgiskt ingrepp inom 6 månader före inläggning på polikliniken, exkluderades från studien. I kontrollgruppen uteslöts patienter som klagade över knäsmärta utöver sina besvär vid inläggningen från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumalbuminnivå
Tidsram: 1 månad
|
serumalbuminnivå
|
1 månad
|
|
Det aggregerade indexet för systemisk inflammation (AISI)
Tidsram: 1 månad
|
NeutrofilantalxAntal trombocyterxMonocytantal/ Lymfocytantal
|
1 månad
|
|
Systemic Inflammatory Response Index (SIRI)
Tidsram: 1 månad
|
NeutrofilantalxMonocytantal/ Lymfocytantal
|
1 månad
|
|
Systemiskt immuninflammationsindex (SII)
Tidsram: 1 månad
|
TrombocytantalxNeutrofilantal/lymfocytantal
|
1 månad
|
|
Prognostisk Nutrisyonel Index (PNI)
Tidsram: 1 månad
|
Serumalbuminkoncentration (g/l) + (5x lymfocytantal (tusen/mikroliter)
|
1 månad
|
|
Modifierad systemisk inflammationspoäng (mSIS)
Tidsram: 1 månad
|
Serumalbuminkoncentration <40g/l med LMR<3,4:
poäng 2 Serumalbuminkoncentration ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
poäng 1 Serumalbuminkoncentration ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
poäng 0
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Första postat (Beräknad)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12024861-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .