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PAPEL PRONÓSTICO DEL NIVEL DE ALBÚMINA SÉRICA EN LA PROGRESIÓN RADIOLÓGICA DE LA GONARTROSIS: ¿ES UN BIOMARCADOR EN SÍ MISMO? ¿UN BIOMARCADOR ASOCIADO A LA INFLAMACIÓN SISTÉMICA?

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
El objetivo de nuestro estudio es evaluar las funciones pronósticas del nivel de albúmina sérica y los índices relacionados con la inflamación sistémica, incluido y no incluido el nivel de albúmina sérica, en la progresión radiológica de la gonartrosis. En este estudio retrospectivo, entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022, se analizaron los datos de los pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk con quejas de dolor de rodilla y cumplieron con los criterios clínicos del Asociación Americana de Reumatología para gonartrosis (osteoartritis de rodilla) (dolor de rodilla muchos días del mes anterior, crepitación con movimiento articular activo, rigidez matutina que dura ≤ 30 minutos, edad ≥38 años, agrandamiento óseo de la rodilla en el examen) y cuya rodilla Se evaluaron radiografías y análisis de sangre al ingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

375

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06520
        • Ufuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- En este estudio retrospectivo, entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022, los datos de los pacientes entre 50 y 80 años de edad, que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk con quejas de dolor de rodilla y cumplieron con los criterios clínicos de Se escanearon la Asociación Americana de Reumatología para gonartrosis y cuyas radiografías de rodilla y análisis de sangre fueron evaluados en el momento del ingreso. Para comparar los parámetros que se incluirán en el estudio, se utilizarán los datos y análisis de sangre de pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022 por motivos distintos a la rodilla. el dolor fue escaneado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio retrospectivo, entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022, se analizaron los datos de los pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk con quejas de dolor de rodilla y cumplieron con los criterios clínicos del Asociación Americana de Reumatología para gonartrosis (osteoartritis de rodilla) (dolor de rodilla muchos días del mes anterior, crepitación con movimiento articular activo, rigidez matutina que dura ≤ 30 minutos, edad ≥38 años, agrandamiento óseo de la rodilla en el examen) y cuya rodilla Se evaluaron radiografías y análisis de sangre al ingreso. Para comparar los parámetros que se incluirán en el estudio, se utilizarán los datos y análisis de sangre de pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022 por motivos distintos a la rodilla. el dolor fue escaneado.

Criterio de exclusión:

  • En los grupos de pacientes y de control, los pacientes menores de 50 años, mayores de 80 años, tenían infección aguda o crónica, malignidad, enfermedad reumática o enfermedades sistémicas que podrían cambiar los parámetros de los análisis de sangre a evaluar, y los pacientes a quienes les faltaba uno o más de los parámetros de análisis de sangre previstos para ser evaluados entre los datos obtenidos fueron excluidos del estudio. Además, en el grupo de pacientes, los pacientes que tenían problemas neurogénicos o de órganos internos que podían causar dolor se referían a las rodillas, a quienes no se les requirió una radiografía de rodilla al postularse a la clínica ambulatoria y que tenían antecedentes de traumatismos. en la zona de la rodilla, procedimiento invasivo o intervención quirúrgica dentro de los 6 meses previos al ingreso a la consulta ambulatoria, fueron excluidos del estudio. En el grupo de control, los pacientes que se quejaban de dolor de rodilla además de sus quejas al momento del ingreso fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de albúmina sérica
Periodo de tiempo: 1 mes
nivel de albúmina sérica
1 mes
El índice agregado de inflamación sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: 1 mes
Recuento de neutrófilosxRecuento de plaquetasxRecuento de monocitos/recuento de linfocitos
1 mes
Índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: 1 mes
Recuento de neutrófilosxRecuento de monocitos/recuento de linfocitos
1 mes
Índice de inflamación inmune sistémica (SII)
Periodo de tiempo: 1 mes
Recuento de plaquetasxRecuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
1 mes
Índice pronóstico de nutrición (PNI)
Periodo de tiempo: 1 mes
Concentración de albúmina sérica (g/l) + (5xrecuento de linfocitos (miles/microlitro)
1 mes
Puntuación de inflamación sistémica modificada (mSIS)
Periodo de tiempo: 1 mes
Concentración de albúmina sérica <40 g/l ve LMR<3,4: puntuación 2 Concentración de albúmina sérica ≥40 g/l o LMR≥3,4: puntuación 1 Concentración de albúmina sérica ≥40 g/l ve LMR≥3,4: puntuación 0
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12024861-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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