Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROGNOSTISK ROLLE TIL SERUMALBUMINNIVÅET I RADIOLOGISK PROGRESSERING AV GONARTROSE: ER DET EN BIOMARKØR I SEG SELV? EN BIOMARKØR KNYTTET TIL SYSTEMISK INFLAMMASJON?

28. november 2023 oppdatert av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Målet med vår studie er å evaluere de prognostiske rollene til serumalbuminnivå og systemiske betennelsesrelaterte indekser, inkludert og ikke inkludert serumalbuminnivå, i den radiologiske progresjonen av gonartrose. I denne retrospektive studien, mellom 10.01.2017 og 10.01.2022, ble dataene fra pasienter mellom 50-80 år, som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation-klinikken med klagen over knesmerter og oppfylte de kliniske kriteriene til American Rheumatology Association for gonarthrosis (kneartrose) (knesmerter mange dager i forrige måned, krepitasjon med aktiv leddbevegelse, morgenstivhet som varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, benforstørrelse av kneet ved undersøkelse), og hvis kne røntgen og blodprøver ble evaluert ved innleggelse ble skannet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

375

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
        • Ufuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- I denne retrospektive studien, mellom 10.01.2017 og 10.01.2022, ble dataene til pasientene i alderen 50-80 år som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinikk med klagen over knesmerter og oppfylte de kliniske kriteriene for American Rheumatology Association for gonarthrosis og hvis kne-radiografi og blodprøver ble evaluert ved innleggelse ble skannet. For å sammenligne parametrene som skal inkluderes i studien, data og blodprøver fra pasienter mellom 50-80 år som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinikk mellom 10.01.2017 og 10.01.2022 av andre grunner enn kne. smerte ble skannet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I denne retrospektive studien, mellom 10.01.2017 og 10.01.2022, ble dataene fra pasienter mellom 50-80 år, som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation-klinikken med klagen over knesmerter og oppfylte de kliniske kriteriene til American Rheumatology Association for gonarthrosis (kneartrose) (knesmerter mange dager i forrige måned, krepitasjon med aktiv leddbevegelse, morgenstivhet som varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, benforstørrelse av kneet ved undersøkelse), og hvis kne røntgen og blodprøver ble evaluert ved innleggelse ble skannet. For å sammenligne parametrene som skal inkluderes i studien, data og blodprøver fra pasienter mellom 50-80 år som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinikk mellom 10.01.2017 og 10.01.2022 av andre grunner enn kne. smerte ble skannet.

Ekskluderingskriterier:

  • I pasient- og kontrollgruppene hadde pasienter som var yngre enn 50 år, eldre enn 80 år, akutt eller kronisk infeksjon, malignitet, revmatisk sykdom eller systemiske sykdommer som kunne endre blodprøveparametrene som skulle evalueres, og pasienter som manglet en eller flere av blodprøveparametrene som var planlagt å bli evaluert blant de innhentede dataene, ble ekskludert fra studien. I pasientgruppen henviste i tillegg pasienter som hadde nevrogene eller indre organproblemer som kunne forårsake smerter, til knærne, som ikke var pålagt å ta kne-røntgen ved søknad til poliklinikken, og som hadde traumer i anamnesen. til kneområdet, invasiv prosedyre eller kirurgisk inngrep innen 6 måneder før innleggelse til poliklinikk, ble ekskludert fra studien. I kontrollgruppen ble pasienter som klaget over knesmerter i tillegg til plagene ved innleggelse ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumalbuminnivå
Tidsramme: 1 måned
serumalbuminnivå
1 måned
Den samlede indeksen for systemisk betennelse (AISI)
Tidsramme: 1 måned
NøytrofilantallxTall blodplaterxMonocytttelling/ Lymfocyttantall
1 måned
Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: 1 måned
NøytrofilantallxMonocyttall/ Lymfocytttelling
1 måned
Systemisk immunbetennelsesindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
BlodplateantallxNøytrofiltall/lymfocyttantall
1 måned
Prognostisk Nutrisyonel Index (PNI)
Tidsramme: 1 måned
Serumalbuminkonsentrasjon (g/l) + (5x lymfocyttantall (tusen/mikroliter)
1 måned
Modifisert systemisk inflammasjonsscore (mSIS)
Tidsramme: 1 måned
Serumalbuminkonsentrasjon <40g/l og LMR<3,4: score 2 Serumalbuminkonsentrasjon ≥40 g/l veya LMR≥3,4: score 1 Serumalbuminkonsentrasjon ≥40 g/l ve LMR≥3,4: score 0
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på serumalbuminnivå

3
Abonnere