- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159751
PROGNOSTISK ROLLE TIL SERUMALBUMINNIVÅET I RADIOLOGISK PROGRESSERING AV GONARTROSE: ER DET EN BIOMARKØR I SEG SELV? EN BIOMARKØR KNYTTET TIL SYSTEMISK INFLAMMASJON?
28. november 2023 oppdatert av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Målet med vår studie er å evaluere de prognostiske rollene til serumalbuminnivå og systemiske betennelsesrelaterte indekser, inkludert og ikke inkludert serumalbuminnivå, i den radiologiske progresjonen av gonartrose.
I denne retrospektive studien, mellom 10.01.2017 og 10.01.2022, ble dataene fra pasienter mellom 50-80 år, som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation-klinikken med klagen over knesmerter og oppfylte de kliniske kriteriene til American Rheumatology Association for gonarthrosis (kneartrose) (knesmerter mange dager i forrige måned, krepitasjon med aktiv leddbevegelse, morgenstivhet som varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, benforstørrelse av kneet ved undersøkelse), og hvis kne røntgen og blodprøver ble evaluert ved innleggelse ble skannet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
375
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
- Ufuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- I denne retrospektive studien, mellom 10.01.2017 og 10.01.2022, ble dataene til pasientene i alderen 50-80 år som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinikk med klagen over knesmerter og oppfylte de kliniske kriteriene for American Rheumatology Association for gonarthrosis og hvis kne-radiografi og blodprøver ble evaluert ved innleggelse ble skannet.
For å sammenligne parametrene som skal inkluderes i studien, data og blodprøver fra pasienter mellom 50-80 år som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinikk mellom 10.01.2017 og 10.01.2022 av andre grunner enn kne. smerte ble skannet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I denne retrospektive studien, mellom 10.01.2017 og 10.01.2022, ble dataene fra pasienter mellom 50-80 år, som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation-klinikken med klagen over knesmerter og oppfylte de kliniske kriteriene til American Rheumatology Association for gonarthrosis (kneartrose) (knesmerter mange dager i forrige måned, krepitasjon med aktiv leddbevegelse, morgenstivhet som varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, benforstørrelse av kneet ved undersøkelse), og hvis kne røntgen og blodprøver ble evaluert ved innleggelse ble skannet. For å sammenligne parametrene som skal inkluderes i studien, data og blodprøver fra pasienter mellom 50-80 år som søkte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinikk mellom 10.01.2017 og 10.01.2022 av andre grunner enn kne. smerte ble skannet.
Ekskluderingskriterier:
- I pasient- og kontrollgruppene hadde pasienter som var yngre enn 50 år, eldre enn 80 år, akutt eller kronisk infeksjon, malignitet, revmatisk sykdom eller systemiske sykdommer som kunne endre blodprøveparametrene som skulle evalueres, og pasienter som manglet en eller flere av blodprøveparametrene som var planlagt å bli evaluert blant de innhentede dataene, ble ekskludert fra studien. I pasientgruppen henviste i tillegg pasienter som hadde nevrogene eller indre organproblemer som kunne forårsake smerter, til knærne, som ikke var pålagt å ta kne-røntgen ved søknad til poliklinikken, og som hadde traumer i anamnesen. til kneområdet, invasiv prosedyre eller kirurgisk inngrep innen 6 måneder før innleggelse til poliklinikk, ble ekskludert fra studien. I kontrollgruppen ble pasienter som klaget over knesmerter i tillegg til plagene ved innleggelse ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serumalbuminnivå
Tidsramme: 1 måned
|
serumalbuminnivå
|
1 måned
|
Den samlede indeksen for systemisk betennelse (AISI)
Tidsramme: 1 måned
|
NøytrofilantallxTall blodplaterxMonocytttelling/ Lymfocyttantall
|
1 måned
|
Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: 1 måned
|
NøytrofilantallxMonocyttall/ Lymfocytttelling
|
1 måned
|
Systemisk immunbetennelsesindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
|
BlodplateantallxNøytrofiltall/lymfocyttantall
|
1 måned
|
Prognostisk Nutrisyonel Index (PNI)
Tidsramme: 1 måned
|
Serumalbuminkonsentrasjon (g/l) + (5x lymfocyttantall (tusen/mikroliter)
|
1 måned
|
Modifisert systemisk inflammasjonsscore (mSIS)
Tidsramme: 1 måned
|
Serumalbuminkonsentrasjon <40g/l og LMR<3,4:
score 2 Serumalbuminkonsentrasjon ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
score 1 Serumalbuminkonsentrasjon ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
score 0
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12024861-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serumalbuminnivå
-
Daval International LimitedUkjent
-
University of ManitobaFullført
-
Medical University of ViennaFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndromØsterrike
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført