- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06159751
A SZÉRUM ALBUMIN SZINT PROGNOSZTIKAI SZEREPE A GONARTRÓZIS RADIOLÓGIAI ELŐREHAJLÁSÁBAN: ÖNMAGÁBAN BIOMARKER? RENDSZERES GYULLADÁSHOZ KAPCSOLÓDÓ BIOMARKER?
2023. november 28. frissítette: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Vizsgálatunk célja a szérum albuminszint és a szisztémás gyulladással összefüggő mutatók, ideértve a szérum albumint nem is beleértve, prognosztikai szerepének értékelése a gonarthrosis radiológiai progressziójában.
Ebben a retrospektív vizsgálatban 2017. 01. 10. és 2022. 01. 10. között azon 50-80 év közötti, térdfájdalmak panaszával az Ufuki Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkező, a 2022. január 10. American Rheumatology Association for gonarthrosis (térd osteoarthritis) (térdfájdalmak az előző hónap több napján, krepitáció aktív ízületi mozgással, reggeli merevség ≤ 30 percig, életkor ≥38 év, térd megnagyobbodása vizsgálatkor), és akinek a térdét felvételkor kiértékelték a radiográfiát és a vérvizsgálatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
375
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Ebben a retrospektív vizsgálatban 2017.01.10. és 2022.01.10. között azon 50-80 év közötti, térdfájdalmak panaszával az Ufuki Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkező, a klinikai kritériumoknak megfelelő betegek adatait vettük figyelembe. az American Rheumatology Association gonarthrosis, és amelynek térd röntgenfelvételét és vérvizsgálatát a felvételkor kiértékelték.
A vizsgálatba bevonandó paraméterek, az Ufuki Egyetem Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Klinikájára 2017.01.10. és 2022.01.10 között nem térd miatt jelentkező 50-80 év közötti betegek adatainak és vérvizsgálatainak összehasonlítása érdekében fájdalmat vizsgáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a retrospektív vizsgálatban 2017. 01. 10. és 2022. 01. 10. között azon 50-80 év közötti, térdfájdalmak panaszával az Ufuki Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkező, a 2022. január 10. American Rheumatology Association for gonarthrosis (térd osteoarthritis) (térdfájdalmak az előző hónap több napján, krepitáció aktív ízületi mozgással, reggeli merevség ≤ 30 percig, életkor ≥38 év, térd megnagyobbodása vizsgálatkor), és akinek a térdét felvételkor kiértékelték a radiográfiát és a vérvizsgálatokat. A vizsgálatba bevonandó paraméterek, az Ufuki Egyetem Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Klinikájára 2017.01.10. és 2022.01.10 között nem térd miatt jelentkező 50-80 év közötti betegek adatainak és vérvizsgálatainak összehasonlítása érdekében fájdalmat vizsgáltak.
Kizárási kritériumok:
- A beteg- és kontrollcsoportban az 50 évesnél fiatalabb, 80 évesnél idősebb betegek akut vagy krónikus fertőzésben, rosszindulatú daganatban, reumás betegségben vagy olyan szisztémás betegségben szenvedtek, amely megváltoztathatja a vizsgálandó vérvizsgálati paramétereket, valamint akiknek a kapott adatok közül egy vagy több kiértékelni tervezett vérvizsgálati paraméter hiányzott, kizárták a vizsgálatból. Ezen túlmenően a betegcsoportban a térdre utalták azokat a betegeket, akiknek neurogén vagy belső szervi problémái voltak, amelyek fájdalmat okozhatnak, akiknek nem kellett térdröntgenet készíteni a járóbeteg-szakrendelésre történő bejelentkezéskor, és akiknek a kórelőzményében trauma volt. a térd területére, az invazív beavatkozásra vagy a sebészeti beavatkozásra az ambuláns klinikára való felvételt megelőző 6 hónapon belül, kizárták a vizsgálatból. A kontrollcsoportban azokat a betegeket, akik a felvételkor panaszaik mellett térdfájdalmakra is panaszkodtak, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum albumin szint
Időkeret: 1 hónap
|
szérum albumin szint
|
1 hónap
|
|
A szisztémás gyulladás összesített indexe (AISI)
Időkeret: 1 hónap
|
Neutrophil szám x Thrombocytaszám x Monocitaszám/ Limfocitaszám
|
1 hónap
|
|
Szisztémás gyulladásos válaszindex (SIRI)
Időkeret: 1 hónap
|
Neutrophil szám x Monocitaszám/Limfocitaszám
|
1 hónap
|
|
Szisztémás immungyulladási index (SII)
Időkeret: 1 hónap
|
Thrombocytaszám xNeutrofilszám/Limfocitaszám
|
1 hónap
|
|
Prognostic Nutrisyonel Index (PNI)
Időkeret: 1 hónap
|
Szérum albumin koncentráció (g/l) + (5x limfocitaszám (ezer/mikroliter)
|
1 hónap
|
|
Módosított szisztémás gyulladás pontszám (mSIS)
Időkeret: 1 hónap
|
Szérum albumin koncentráció <40g/l és LMR<3,4:
2. pont A szérum albumin koncentrációja ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
1. pont A szérum albumin koncentrációja ≥40 g/l és LMR≥3,4:
pontszám 0
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12024861-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .