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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159751
RÔLE PRONOSTIQUE DU TAUX D'ALBUMINE SÉRIQUE DANS L'ÉVOLUTION RADIOLOGIQUE DE LA GONARTHROSE : EST-CE UN BIOMARQUEUR EN LUI ? UN BIOMARQUEUR ASSOCIÉ À L’INFLAMMATION SYSTÉMIQUE ?
28 novembre 2023 mis à jour par: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Le but de notre étude est d'évaluer les rôles pronostiques du taux d'albumine sérique et des indices systémiques liés à l'inflammation, incluant et non le taux d'albumine sérique, dans la progression radiologique de la gonarthrose.
Dans cette étude rétrospective, entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022, les données des patients âgés de 50 à 80 ans, qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk avec une plainte de douleur au genou et répondaient aux critères cliniques de la American Rheumatology Association pour la gonarthrose (arthrose du genou) (douleur au genou plusieurs jours au cours du mois précédent, crépitation avec mouvements articulaires actifs, raideur matinale durant ≤ 30 minutes, âge ≥ 38 ans, hypertrophie osseuse du genou à l'examen), et dont le genou la radiographie et les analyses de sang ont été évaluées à l'admission et scannées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
- Ufuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Dans cette étude rétrospective, entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022, les données des patients âgés de 50 à 80 ans, qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk avec une plainte de douleur au genou et répondaient aux critères cliniques de l'American Rheumatology Association pour la gonarthrose et dont la radiographie du genou et les analyses de sang ont été évaluées à l'admission ont été scannées.
Afin de comparer les paramètres à inclure dans l'étude, les données et les analyses de sang des patients âgés de 50 à 80 ans qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022 pour des raisons autres que le genou. la douleur a été scannée.
La description
Critère d'intégration:
- Dans cette étude rétrospective, entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022, les données des patients âgés de 50 à 80 ans, qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk avec une plainte de douleur au genou et répondaient aux critères cliniques de la American Rheumatology Association pour la gonarthrose (arthrose du genou) (douleur au genou plusieurs jours au cours du mois précédent, crépitation avec mouvements articulaires actifs, raideur matinale durant ≤ 30 minutes, âge ≥ 38 ans, hypertrophie osseuse du genou à l'examen), et dont le genou la radiographie et les analyses de sang ont été évaluées à l'admission et scannées. Afin de comparer les paramètres à inclure dans l'étude, les données et les analyses de sang des patients âgés de 50 à 80 ans qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022 pour des raisons autres que le genou. la douleur a été scannée.
Critère d'exclusion:
- Dans les groupes de patients et de contrôle, les patients âgés de moins de 50 ans ou de plus de 80 ans présentaient une infection aiguë ou chronique, une tumeur maligne, une maladie rhumatismale ou des maladies systémiques susceptibles de modifier les paramètres des tests sanguins à évaluer, et les patients qui manquaient un ou plusieurs des paramètres sanguins prévus pour être évalués parmi les données obtenues ont été exclus de l'étude. De plus, dans le groupe de patients, les patients qui présentaient des problèmes neurogènes ou des organes internes pouvant causer des douleurs se référaient aux genoux, qui n'étaient pas tenus de passer une radiographie du genou lors de leur demande à la clinique externe et qui avaient des antécédents de traumatisme. au niveau du genou, une procédure invasive ou une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant l'admission à la clinique externe, ont été exclus de l'étude. Dans le groupe témoin, les patients qui se plaignaient de douleurs au genou en plus de leurs plaintes à l'admission ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'albumine sérique
Délai: 1 mois
|
taux d'albumine sérique
|
1 mois
|
|
L'indice global d'inflammation systémique (AISI)
Délai: 1 mois
|
Nombre de neutrophilesxNombre de plaquettesxNumération de monocytes/Numération de lymphocytes
|
1 mois
|
|
Indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI)
Délai: 1 mois
|
Nombre de neutrophilesxNombre de monocytes/nombre de lymphocytes
|
1 mois
|
|
Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII)
Délai: 1 mois
|
Nombre de plaquettes xNumération des neutrophiles/Numération des lymphocytes
|
1 mois
|
|
Indice Nutrisyonel Pronostique (PNI)
Délai: 1 mois
|
Concentration d'albumine sérique (g/l) + (5xnombre de lymphocytes (milliers/microlitre)
|
1 mois
|
|
Score d'inflammation systémique modifié (mSIS)
Délai: 1 mois
|
Concentration d'albumine sérique <40 g/l et LMR<3,4 :
score 2 Concentration d'albumine sérique ≥40 g/l et LMR≥3,4 :
score 1 Concentration d'albumine sérique ≥40 g/l et LMR≥3,4 :
note 0
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Première publication (Estimé)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12024861-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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