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RÔLE PRONOSTIQUE DU TAUX D'ALBUMINE SÉRIQUE DANS L'ÉVOLUTION RADIOLOGIQUE DE LA GONARTHROSE : EST-CE UN BIOMARQUEUR EN LUI ? UN BIOMARQUEUR ASSOCIÉ À L’INFLAMMATION SYSTÉMIQUE ?

28 novembre 2023 mis à jour par: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Le but de notre étude est d'évaluer les rôles pronostiques du taux d'albumine sérique et des indices systémiques liés à l'inflammation, incluant et non le taux d'albumine sérique, dans la progression radiologique de la gonarthrose. Dans cette étude rétrospective, entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022, les données des patients âgés de 50 à 80 ans, qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk avec une plainte de douleur au genou et répondaient aux critères cliniques de la American Rheumatology Association pour la gonarthrose (arthrose du genou) (douleur au genou plusieurs jours au cours du mois précédent, crépitation avec mouvements articulaires actifs, raideur matinale durant ≤ 30 minutes, âge ≥ 38 ans, hypertrophie osseuse du genou à l'examen), et dont le genou la radiographie et les analyses de sang ont été évaluées à l'admission et scannées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
        • Ufuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Dans cette étude rétrospective, entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022, les données des patients âgés de 50 à 80 ans, qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk avec une plainte de douleur au genou et répondaient aux critères cliniques de l'American Rheumatology Association pour la gonarthrose et dont la radiographie du genou et les analyses de sang ont été évaluées à l'admission ont été scannées. Afin de comparer les paramètres à inclure dans l'étude, les données et les analyses de sang des patients âgés de 50 à 80 ans qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022 pour des raisons autres que le genou. la douleur a été scannée.

La description

Critère d'intégration:

  • Dans cette étude rétrospective, entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022, les données des patients âgés de 50 à 80 ans, qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk avec une plainte de douleur au genou et répondaient aux critères cliniques de la American Rheumatology Association pour la gonarthrose (arthrose du genou) (douleur au genou plusieurs jours au cours du mois précédent, crépitation avec mouvements articulaires actifs, raideur matinale durant ≤ 30 minutes, âge ≥ 38 ans, hypertrophie osseuse du genou à l'examen), et dont le genou la radiographie et les analyses de sang ont été évaluées à l'admission et scannées. Afin de comparer les paramètres à inclure dans l'étude, les données et les analyses de sang des patients âgés de 50 à 80 ans qui ont postulé à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'Université d'Ufuk entre le 10.01.2017 et le 10.01.2022 pour des raisons autres que le genou. la douleur a été scannée.

Critère d'exclusion:

  • Dans les groupes de patients et de contrôle, les patients âgés de moins de 50 ans ou de plus de 80 ans présentaient une infection aiguë ou chronique, une tumeur maligne, une maladie rhumatismale ou des maladies systémiques susceptibles de modifier les paramètres des tests sanguins à évaluer, et les patients qui manquaient un ou plusieurs des paramètres sanguins prévus pour être évalués parmi les données obtenues ont été exclus de l'étude. De plus, dans le groupe de patients, les patients qui présentaient des problèmes neurogènes ou des organes internes pouvant causer des douleurs se référaient aux genoux, qui n'étaient pas tenus de passer une radiographie du genou lors de leur demande à la clinique externe et qui avaient des antécédents de traumatisme. au niveau du genou, une procédure invasive ou une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant l'admission à la clinique externe, ont été exclus de l'étude. Dans le groupe témoin, les patients qui se plaignaient de douleurs au genou en plus de leurs plaintes à l'admission ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'albumine sérique
Délai: 1 mois
taux d'albumine sérique
1 mois
L'indice global d'inflammation systémique (AISI)
Délai: 1 mois
Nombre de neutrophilesxNombre de plaquettesxNumération de monocytes/Numération de lymphocytes
1 mois
Indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI)
Délai: 1 mois
Nombre de neutrophilesxNombre de monocytes/nombre de lymphocytes
1 mois
Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII)
Délai: 1 mois
Nombre de plaquettes xNumération des neutrophiles/Numération des lymphocytes
1 mois
Indice Nutrisyonel Pronostique (PNI)
Délai: 1 mois
Concentration d'albumine sérique (g/l) + (5xnombre de lymphocytes (milliers/microlitre)
1 mois
Score d'inflammation systémique modifié (mSIS)
Délai: 1 mois
Concentration d'albumine sérique <40 g/l et LMR<3,4 : score 2 Concentration d'albumine sérique ≥40 g/l et LMR≥3,4 : score 1 Concentration d'albumine sérique ≥40 g/l et LMR≥3,4 : note 0
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Estimé)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12024861-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur taux d'albumine sérique

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