- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159751
PROGNOSTISCHE ROL VAN SERUMALBUMINNIVEAU BIJ RADIOLOGISCHE PROGRESSIE VAN GONARTROSE: IS HET EEN BIOMARKER OP ZICHZELF? EEN BIOMARKER GEASSOCIEERD MET SYSTEMISCHE ONTSTEKING?
28 november 2023 bijgewerkt door: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Het doel van onze studie is om de prognostische rol van serumalbuminespiegels en systemische ontstekingsgerelateerde indices, inclusief en exclusief serumalbuminespiegels, in de radiologische progressie van gonartrose te evalueren.
In dit retrospectieve onderzoek, tussen 10.01.2017 en 10.01.2022, werden de gegevens van de patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud, die zich bij de Ufuk Universiteit voor Fysische Geneeskunde en Rehabilitatiekliniek hadden aangemeld met de klacht over kniepijn en voldeden aan de klinische criteria van de American Rheumatology Association voor gonartrose (knieartrose) (kniepijn op vele dagen van de voorgaande maand, crepitatie met actieve gewrichtsbeweging, ochtendstijfheid die ≤ 30 minuten aanhoudt, leeftijd ≥ 38 jaar, botvergroting van de knie bij onderzoek), en wiens knie radiografie en bloedonderzoek werden beoordeeld, bij opname werden gescand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
375
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06520
- Ufuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- In dit retrospectieve onderzoek, tussen 10.01.2017 en 10.01.2022, werden de gegevens van de patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud, die zich bij de Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation Clinic hadden aangemeld met de klacht over kniepijn en voldeden aan de klinische criteria van de American Rheumatology Association voor gonartrose en wiens knie-radiografie en bloedtesten bij opname werden geëvalueerd, werden gescand.
Om de parameters die in het onderzoek moeten worden opgenomen te vergelijken, zijn de gegevens en bloedonderzoeken van patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud die zich tussen 10 januari 2017 en 10 januari 2022 om andere redenen dan de knie bij de Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation Clinic aangemeld, pijn werd gescand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In dit retrospectieve onderzoek, tussen 10.01.2017 en 10.01.2022, werden de gegevens van de patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud, die zich bij de Ufuk Universiteit voor Fysische Geneeskunde en Rehabilitatiekliniek hadden aangemeld met de klacht over kniepijn en voldeden aan de klinische criteria van de American Rheumatology Association voor gonartrose (knieartrose) (kniepijn op vele dagen van de voorgaande maand, crepitatie met actieve gewrichtsbeweging, ochtendstijfheid die ≤ 30 minuten aanhoudt, leeftijd ≥ 38 jaar, botvergroting van de knie bij onderzoek), en wiens knie radiografie en bloedonderzoek werden beoordeeld, bij opname werden gescand. Om de parameters die in het onderzoek moeten worden opgenomen te vergelijken, zijn de gegevens en bloedonderzoeken van patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud die zich tussen 10 januari 2017 en 10 januari 2022 om andere redenen dan de knie bij de Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation Clinic aangemeld, pijn werd gescand.
Uitsluitingscriteria:
- In de patiënten- en controlegroepen hadden patiënten die jonger waren dan 50 jaar of ouder dan 80 jaar een acute of chronische infectie, maligniteit, reumatische ziekte of systemische ziekten die de te evalueren bloedtestparameters konden veranderen, en patiënten die een of meer van de te evalueren bloedtestparameters misten uit de verkregen gegevens, werden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden in de patiëntengroep patiënten met neurogene of inwendige orgaanproblemen die pijn konden veroorzaken verwezen naar de knieën, die geen röntgenfoto van de knie hoefden te maken bij aanmelding op de polikliniek en die een voorgeschiedenis van trauma hadden. aan het kniegebied, invasieve procedure of chirurgische ingreep binnen de 6 maanden vóór opname op de polikliniek, werden uitgesloten van het onderzoek. In de controlegroep werden patiënten die naast hun klachten bij opname klaagden over kniepijn uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serumalbumineniveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
serumalbumineniveau
|
1 maand
|
De geaggregeerde index van systemische ontstekingen (AISI)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal neutrofielenxAantal bloedplaatjesxAantal monocyten/ Aantal lymfocyten
|
1 maand
|
Systemische ontstekingsresponsindex (SIRI)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal neutrofielenxMonocytentelling/lymfocytentelling
|
1 maand
|
Systemische immuunontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal bloedplaatjes x Aantal neutrofielen/aantal lymfocyten
|
1 maand
|
Prognostische Nutrisyonel Index (PNI)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Serumalbumineconcentratie (g/l) + (5xlymfocytenaantal (duizend/microliter)
|
1 maand
|
Gemodificeerde systemische ontstekingsscore (mSIS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Serumalbumineconcentratie <40 g/l en LMR<3,4:
score 2 Serumalbumineconcentratie ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
score 1 Serumalbumineconcentratie ≥40 g/l en LMR≥3,4:
score 0
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12024861-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serumalbumineniveau
-
Indonesia UniversityVoltooid
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiGazi UniversityOnbekend
-
Institut Straumann AGActief, niet wervend
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië